- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06361342
Smartphones forværrende angstsymptomer
13. januar 2026 opdateret af: Gagandeep Singh, Mayo Clinic
Smartphones forværrende angstsymptomer: Eksperimentel undersøgelse fra sydøst
Målet med denne undersøgelse er at vurdere, om overdreven brug af smartphone-apps på sociale medier kan påvirke en persons mentale sundhed.
Undersøgelsen har til formål at forbedre brugen af smartphones, som kan hjælpe med at forbedre patienternes mentale sundhed.
Målet er ikke at fraråde brugen af smartphones, men i stedet at bruge smartphones på en måde, så de ikke påvirker liv.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Til patienter på 18 år eller ældre, der oplever milde symptomer på angst eller depression, og som har en GAD-7-score på 5 og derover.
- Patienten skal have smartphone og skal bruge Facebook, Instagram, Twitter, Tik Tok og Pinterest sociale medier apps.
- Patienter skal have adgang til e-mail.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, der bruger en smartphone til at spore glukose til diabetesbehandling, hjertefrekvens eller enhver kronisk sygdom, som styres via en smartphone-app.
- Enhver patient, der bruger mere end én personlig smartphone
- Enhver patient, der er en selvmordsrisiko i henhold til PHQ-9-score, nuværende rekreativt stofbrug eller alkoholmisbrug.
- Enhver patient, der har selvmordstanker i henhold til PHQ-9-vurdering før eller under undersøgelsesperioden, vil blive udelukket (alle patienter vil blive overvåget for selvmordstanker ved hjælp af PHQ-9-scoremetoden på dag 1, uge 6 og uge 12, men det er patientens ansvar at informere undersøgelsesteamet, hvis de har udviklet selvmordstanker gennem hele undersøgelsesperioden).
- Patienter med aktiveret POA (Power of Attorney - Healthcare), diagnosticering af mental retardering eller nuværende handicap på grund af enhver psykiatrisk lidelse eller svær depression med høj risiko for selvmord bør udelukkes.
- Enhver patient, der i øjeblikket gennemgår ECT (elektrokonvulsiv terapi) for svær depression.
- Enhver patient, der tager ordinerede SSRI'er/SNRI'er, med en ændring og ikke tager dem kontinuerligt inden for de sidste 30 dage (ikke en ny angstdiagnose). Hvis de ændres, vil de blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Generelt fald i smartphonebrug.
Forsøgspersoner vil begrænse deres tid på smartphone.
|
Forsøgspersoner vil reducere deres tid på smartphone generelt.
|
|
Eksperimentel: Undgå visse apps til sociale medier
Emner vil begrænse tid på smartphone, især undgå brug af sociale medier apps på smartphonen, som inkluderer Twitter, Facebook, Tik Tok, Instagram og Pinterest.
|
Emner vil undgå brug af sociale medier apps på smartphonen, som inkluderer Twitter, Facebook, Tik Tok, Instagram og Pinterest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angst
Tidsramme: Dag 1, 12 uger
|
Målt ved brug af General Anxiety Disorder 7-item (GAD 7) skalaen til at vurdere sværhedsgraden af generaliseret angstlidelse.
Scoring beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne henholdsvis "slet ikke", "flere dage", "mere end halvdelen af dagene" og "næsten hver dag".
Samlet score for de syv punkter varierer fra 0 til 21, hvor 0 er ingen angst, 1-4 er minimal angst, 5-9 er mild angst, 10-14 er moderat angst og 15-21 er svær angst.
|
Dag 1, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depression
Tidsramme: Dag 1, 12 uger
|
Målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) skalaen brugt til at vurdere sværhedsgraden af depression.
Scoring beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne henholdsvis "slet ikke", "flere dage", "mere end halvdelen af dagene" og "næsten hver dag".
Samlet score for de syv punkter går fra 0 til 27, hvor 0 er ingen depression, 1-4 er minimal depression, 5-9 er mild depression, 10-14 er moderat depression, og 15-19 er moderat svær depression og 20-27 svær depression.
|
Dag 1, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gagandeep Singh, MD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2024
Først opslået (Faktiske)
11. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-003633
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .