Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smarttelefoner forverrende angstsymptomer

7. april 2024 oppdatert av: Gagandeep Singh, Mayo Clinic

Smarttelefoner som forverrer angstsymptomer: Eksperimentell studie fra sørøst

Målet med denne studien er å vurdere om overdreven bruk av smarttelefonapper i sosiale medier kan påvirke en persons mentale helse. Studien er rettet mot å forbedre bruken av smarttelefoner som kan bidra til å forbedre pasientens mentale helse. Målet er ikke å fraråde bruken av smarttelefoner, men i stedet å bruke smarttelefoner på en måte som ikke påvirker liv.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For pasienter i alderen 18 år eller eldre som opplever milde symptomer på angst eller depresjon og som har en GAD-7-score på 5 eller høyere.
  • Pasienten bør ha smarttelefon og bør bruke Facebook, Instagram, Twitter, Tik Tok og Pinterest sosiale medier-apper.
  • Pasienter bør ha e-posttilgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som bruker en smarttelefon for å spore glukose for diabetesbehandling, hjertefrekvens eller en hvilken som helst kronisk sykdom som administreres gjennom en smarttelefonapp.
  • Enhver pasient som bruker mer enn én personlig smarttelefon
  • Enhver pasient som er en selvmordsrisiko i henhold til PHQ-9-poengsum, nåværende rusmiddelbruk eller alkoholmisbruk.
  • Alle pasienter som har selvmordstanker i henhold til PHQ-9-vurdering før eller i løpet av studieperioden vil bli ekskludert (alle pasienter vil bli overvåket for selvmordstanker ved hjelp av PHQ-9-skåringsmetoden på dag 1, uke 6 og uke 12, men det er pasientens ansvar å informere studieteamet hvis de har utviklet noen selvmordstanker i løpet av studieperioden).
  • Pasienter med aktivert POA (Power of Attorney - Healthcare), diagnose av psykisk utviklingshemming eller nåværende funksjonshemming på grunn av en psykiatrisk lidelse eller alvorlig depresjon med høy risiko for selvmord bør utelukkes.
  • Enhver pasient som for tiden gjennomgår ECT (elektrokonvulsiv terapi) for alvorlig depresjon.
  • Enhver pasient som tar foreskrevet SSRI/SNRI, med en endring og ikke tar dem kontinuerlig de siste 30 dagene (ikke en ny angstdiagnose). Ved endring vil de bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Generell nedgang i smarttelefonbruk.
Forsøkspersoner vil begrense tiden sin på smarttelefonen.
Atferdsmessig: Generell nedgang i smarttelefonbruk
Forsøkspersoner vil redusere tiden på smarttelefon generelt.
Eksperimentell: Unngå visse apper for sosiale medier
Emner vil begrense tiden på smarttelefonen, spesielt unngå bruk av sosiale medier-apper på smarttelefonen som inkluderer Twitter, Facebook, Tik Tok, Instagram og Pinterest.
Atferdsmessig: Unngå apper for sosiale medier
Emner vil unngå bruk av sosiale medier-apper på smarttelefonen som inkluderer Twitter, Facebook, Tik Tok, Instagram og Pinterest.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angst
Tidsramme: Dag 1, 12 uker
Målt med General Anxiety Disorder 7-item (GAD 7) skala for å vurdere alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse. Poengsummen beregnes ved å tilordne poengsummer på 0, 1, 2 og 3 til henholdsvis svarkategoriene «ikke i det hele tatt», «flere dager», «mer enn halvparten av dagene» og «nesten hver dag». Total poengsum for de syv punktene varierer fra 0 til 21 der 0 er ingen angst, 1-4 er minimal angst, 5-9 er mild angst, 10-14 er moderat angst og 15-21 er alvorlig angst.
Dag 1, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon
Tidsramme: Dag 1, 12 uker
Målt ved hjelp av Patient Health Questionnaire 9-element (PHQ-9) skalaen brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon. Poengsummen beregnes ved å tilordne poengsummer på 0, 1, 2 og 3 til henholdsvis svarkategoriene «ikke i det hele tatt», «flere dager», «mer enn halvparten av dagene» og «nesten hver dag». Total poengsum for de syv punktene varierer fra 0 til 27 der 0 er ingen depresjon, 1-4 er minimal depresjon, 5-9 er mild depresjon, 10-14 er moderat depresjon, og 15-19 er moderat alvorlig depresjon og 20-27 alvorlig depresjon.
Dag 1, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gagandeep Singh, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-003633

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell nedgang i smarttelefonbruk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere