- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06361342
Smartphones verergeren angstsymptomen
13 januari 2026 bijgewerkt door: Gagandeep Singh, Mayo Clinic
Smartphones verergeren angstsymptomen: experimenteel onderzoek uit het zuidoosten
Het doel van dit onderzoek is om te beoordelen of overmatig gebruik van smartphone-apps op sociale media de geestelijke gezondheid van een persoon kan beïnvloeden.
Het onderzoek is gericht op het verbeteren van het gebruik van smartphones, wat de geestelijke gezondheid van patiënten zou kunnen helpen verbeteren.
Het doel is niet om het gebruik van smartphones te ontmoedigen, maar om smartphones zo te gebruiken dat ze geen impact hebben op levens.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor patiënten van 18 jaar of ouder die milde symptomen van angst of depressie ervaren en een GAD-7-score van 5 of hoger hebben.
- De patiënt moet een smartphone hebben en de sociale media-apps Facebook, Instagram, Twitter, Tik Tok en Pinterest gebruiken.
- Patiënten moeten toegang tot e-mail hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt die een smartphone gebruikt om glucose bij te houden voor diabetesbeheer, hartslag of een chronische ziekte die wordt beheerd via een smartphone-app.
- Elke patiënt die meer dan één persoonlijke smartphone gebruikt
- Elke patiënt met een zelfmoordrisico volgens de PHQ-9-score, huidig recreatief drugsgebruik of alcoholmisbruik.
- Elke patiënt die suïcidale gedachten heeft volgens de PHQ-9-beoordeling vóór of tijdens de onderzoeksperiode, zal worden uitgesloten (alle patiënten zullen worden gecontroleerd op zelfmoordgedachten door middel van de PHQ-9-scoremethode op dag 1, week 6 en week 12, maar het is de verantwoordelijkheid van de patiënt om het onderzoeksteam op de hoogte te stellen als hij gedurende de onderzoeksperiode suïcidale gedachten heeft ontwikkeld).
- Patiënten met geactiveerde POA (Volmacht - Gezondheidszorg), diagnose van mentale retardatie of huidige handicap als gevolg van een psychiatrische stoornis of ernstige depressie met een hoog risico op zelfmoord moeten worden uitgesloten.
- Elke patiënt die momenteel ECT (elektroconvulsietherapie) ondergaat voor ernstige depressie.
- Elke patiënt die voorgeschreven SSRI's/SNRI's gebruikt, met een verandering en deze de afgelopen 30 dagen niet continu heeft gebruikt (geen nieuwe diagnose van angst). Bij verandering worden ze uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Algemene afname van smartphonegebruik.
Onderwerpen zullen hun tijd op de smartphone beperken.
|
Onderwerpen zullen in het algemeen hun tijd op de smartphone verminderen.
|
|
Experimenteel: Vermijd bepaalde sociale media-apps
De proefpersonen zullen de tijd op hun smartphone beperken, waarbij ze vooral het gebruik van sociale media-apps op de smartphone vermijden, waaronder Twitter, Facebook, Tik Tok, Instagram en Pinterest.
|
Proefpersonen zullen het gebruik van sociale media-apps op de smartphone vermijden, waaronder Twitter, Facebook, Tik Tok, Instagram en Pinterest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Dag 1, 12 weken
|
Gemeten met behulp van de schaal van algemene angststoornis met 7 items (GAD 7) om de ernst van de gegeneraliseerde angststoornis te beoordelen.
De score wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan de antwoordcategorieën, respectievelijk 'helemaal niet', 'meerdere dagen', 'meer dan de helft van de dagen' en 'bijna elke dag'.
De totale score voor de zeven items varieert van 0 tot 21, waarbij 0 geen angst is, 1-4 minimale angst, 5-9 milde angst, 10-14 matige angst en 15-21 ernstige angst.
|
Dag 1, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering bij depressie
Tijdsspanne: Dag 1, 12 weken
|
Gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) schaal die wordt gebruikt om de ernst van de depressie te beoordelen.
De score wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan de antwoordcategorieën, respectievelijk 'helemaal niet', 'meerdere dagen', 'meer dan de helft van de dagen' en 'bijna elke dag'.
De totale score voor de zeven items varieert van 0 tot 27, waarbij 0 geen depressie is, 1-4 minimale depressie, 5-9 milde depressie, 10-14 matige depressie, en 15-19 matig ernstige depressie en 20-27. ernstige depressie.
|
Dag 1, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gagandeep Singh, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-003633
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .