- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06361342
Gli smartphone aggravano i sintomi di ansia
13 gennaio 2026 aggiornato da: Gagandeep Singh, Mayo Clinic
Gli smartphone aggravano i sintomi dell'ansia: studio sperimentale dal sud-est
L'obiettivo di questo studio è valutare se l'uso eccessivo delle app per smartphone dei social media può avere un impatto sulla salute mentale di una persona.
Lo studio ha lo scopo di migliorare l’utilizzo degli smartphone che potrebbero aiutare a migliorare la salute mentale dei pazienti.
L’obiettivo non è scoraggiare l’uso degli smartphone ma piuttosto utilizzarli in modo tale da non avere alcun impatto sulla vita delle persone.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per pazienti di età pari o superiore a 18 anni che presentano lievi sintomi di ansia o depressione e che hanno un punteggio GAD-7 pari o superiore a 5.
- Il paziente deve avere uno smartphone e utilizzare le app di social media Facebook, Instagram, Twitter, Tik Tok e Pinterest.
- I pazienti dovrebbero avere accesso alla posta elettronica.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente che utilizza uno smartphone per monitorare il glucosio per la gestione del diabete, della frequenza cardiaca o di qualsiasi malattia cronica gestita tramite un'app per smartphone.
- Qualsiasi paziente che utilizza più di uno smartphone personale
- Qualsiasi paziente a rischio di suicidio in base al punteggio PHQ-9, all'attuale utilizzo di droghe ricreative o all'abuso di alcol.
- Qualsiasi paziente che abbia ideazione suicidaria secondo la valutazione PHQ-9 prima o durante il periodo di studio sarà escluso (tutti i pazienti saranno monitorati per ideazione suicidaria con il metodo di punteggio PHQ-9 al giorno 1, settimana 6 e settimana 12, ma non è responsabilità del paziente informare il team di studio se ha sviluppato qualsiasi idea suicidaria durante il periodo di studio).
- Dovrebbero essere esclusi i pazienti con POA (Procura - Assistenza sanitaria) attivata, diagnosi di ritardo mentale o disabilità attuale dovuta a qualsiasi disturbo psichiatrico o depressione grave con un alto rischio di suicidio.
- Qualsiasi paziente attualmente sottoposto a ECT (terapia elettroconvulsivante) per depressione grave.
- Qualsiasi paziente che assume SSRI/SNRI prescritti, con una modifica e che non li assume in modo continuativo negli ultimi 30 giorni (non una nuova diagnosi di ansia). In caso di modifica verranno esclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Diminuzione generale dell’uso degli smartphone.
I soggetti limiteranno il loro tempo sullo smartphone.
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I soggetti ridurranno il tempo trascorso sullo smartphone in generale.
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Sperimentale: Evita alcune app di social media
I soggetti limiteranno il tempo sullo smartphone, in particolare evitando l'uso di app di social media sullo smartphone che includono Twitter, Facebook, Tik Tok, Instagram e Pinterest.
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I soggetti eviteranno l'uso di app di social media sullo smartphone che includono Twitter, Facebook, Tik Tok, Instagram e Pinterest.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: Giorno 1, 12 settimane
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Misurato utilizzando la scala del disturbo d'ansia generale a 7 elementi (GAD 7) per valutare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato.
Il punteggio viene calcolato assegnando punteggi pari a 0, 1, 2 e 3 rispettivamente alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi tutti i giorni".
Il punteggio totale per i sette elementi varia da 0 a 21 dove 0 non indica ansia, 1-4 è ansia minima, 5-9 è ansia lieve, 10-14 è ansia moderata e 15-21 è ansia grave.
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Giorno 1, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Giorno 1, 12 settimane
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Misurato utilizzando la scala Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) utilizzata per valutare la gravità della depressione.
Il punteggio viene calcolato assegnando punteggi pari a 0, 1, 2 e 3 rispettivamente alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi tutti i giorni".
Il punteggio totale per i sette elementi varia da 0 a 27 dove 0 non indica depressione, 1-4 è depressione minima, 5-9 è depressione lieve, 10-14 è depressione moderata, 15-19 è depressione moderatamente grave e 20-27 grave depressione.
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Giorno 1, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gagandeep Singh, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-003633
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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