- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06361342
Los teléfonos inteligentes agravan los síntomas de ansiedad
13 de enero de 2026 actualizado por: Gagandeep Singh, Mayo Clinic
Los teléfonos inteligentes agravan los síntomas de ansiedad: estudio experimental del sureste
El objetivo de este estudio es evaluar si el uso excesivo de aplicaciones de redes sociales para teléfonos inteligentes puede afectar la salud mental de una persona.
El estudio tiene como objetivo mejorar el uso de teléfonos inteligentes, lo que podría ayudar a mejorar la salud mental de los pacientes.
El objetivo no es desalentar el uso de teléfonos inteligentes, sino utilizarlos de manera que no afecten nuestras vidas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para pacientes de 18 años o más que experimentan síntomas leves de ansiedad o depresión y que tienen una puntuación GAD-7 de 5 o superior.
- El paciente debe tener un teléfono inteligente y utilizar las aplicaciones de redes sociales Facebook, Instagram, Twitter, Tik Tok y Pinterest.
- Los pacientes deben tener acceso al correo electrónico.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que utilice un teléfono inteligente para realizar un seguimiento de la glucosa para el control de la diabetes, la frecuencia cardíaca o cualquier enfermedad crónica que se controle a través de una aplicación de teléfono inteligente.
- Cualquier paciente que utilice más de un teléfono inteligente personal.
- Cualquier paciente que tenga riesgo de suicidio según la puntuación PHQ-9, uso actual de drogas recreativas o abuso de alcohol.
- Se excluirá a cualquier paciente que tenga ideación suicida según la evaluación PHQ-9 antes o durante el período de estudio (todos los pacientes serán monitoreados para detectar ideación suicida mediante el método de puntuación PHQ-9 el día 1, la semana 6 y la semana 12, pero Es responsabilidad del paciente informar al equipo del estudio si ha desarrollado alguna ideación suicida durante el período del estudio).
- Se deben excluir pacientes con POA (Power of Attorney - Healthcare) activado, diagnóstico de retraso mental o discapacidad actual por algún trastorno psiquiátrico o depresión severa con alto riesgo de suicidio.
- Cualquier paciente actualmente sometido a TEC (terapia electroconvulsiva) por depresión grave.
- Cualquier paciente que esté tomando ISRS/IRSN prescritos, con un cambio y sin tomarlos de forma continua en los últimos 30 días (no es un nuevo diagnóstico de ansiedad). Si cambian, serán excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Disminución generalizada del uso de teléfonos inteligentes.
Los sujetos limitarán su tiempo en el teléfono inteligente.
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Los sujetos disminuirán su tiempo en el teléfono inteligente en general.
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Experimental: Evite ciertas aplicaciones de redes sociales
Los sujetos limitarán el tiempo en el teléfono inteligente, en particular evitando el uso de aplicaciones de redes sociales en el teléfono inteligente, que incluyen Twitter, Facebook, Tik Tok, Instagram y Pinterest.
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Los sujetos evitarán el uso de aplicaciones de redes sociales en el teléfono inteligente, que incluyen Twitter, Facebook, Tik Tok, Instagram y Pinterest.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Día 1, 12 semanas
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Medido utilizando la escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad General (GAD 7) para evaluar la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada.
La puntuación se calcula asignando puntuaciones de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta, respectivamente, de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días".
La puntuación total para los siete ítems varía de 0 a 21, donde 0 es sin ansiedad, 1 a 4 es ansiedad mínima, 5 a 9 es ansiedad leve, 10 a 14 es ansiedad moderada y 15 a 21 es ansiedad severa.
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Día 1, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Día 1, 12 semanas
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Medido mediante la escala de 9 ítems del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) utilizada para evaluar la gravedad de la depresión.
La puntuación se calcula asignando puntuaciones de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta, respectivamente, de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días".
La puntuación total para los siete ítems varía de 0 a 27, donde 0 es sin depresión, 1 a 4 es depresión mínima, 5 a 9 es depresión leve, 10 a 14 es depresión moderada, 15 a 19 es depresión moderadamente grave y 20 a 27 depresión severa.
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Día 1, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Gagandeep Singh, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-003633
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .