전향적 가정 기반 완화 치료 및 호스피스 연구

입원환자 및 진료소 기반 완화치료만 받는 사람과 입원환자 및 진료소 기반 완화치료와 함께 가정 기반 호스피스 및 완화치료(HBHPC)를 받는 사람 간의 결과 차이를 확인합니다. 분석된 결과에는 ICU 일수, 입원일수, 응급실 방문 수, PEDSQL2 Family Impact Module 설문조사를 통해 개인 및/또는 주 간병인이 정의한 삶의 질, 개인 및 가족의 목표 일치 치료 제공 등 병원 활용도가 포함됩니다.

이는 종속적인 사전 테스트 및 사후 테스트 샘플을 사용하여 처리되지 않은 비교 그룹을 사용하는 전향적, 다중 현장, 준실험 설계입니다. 이 실험은 Nationwide Children's Hospital(주요/주요 장소, 오하이오주 콜럼버스), Akron Children's Hospital(오하이오주 Akron), Texas Children's Hospital(텍사스주 휴스턴), Nemours Hospital(델라웨어주 윌밍턴)을 포함한 5개 장소에서 수행되고 있습니다. 및 사우스캐롤라이나 의과대학(SC 찰스턴). 실험군은 접근성이 높은 HBHPC 프로그램이 있는 현장의 모든 참가자와 저용량 HBHPC가 있는 현장의 모든 참가자로 구성된 미처리 비교군으로 구성됩니다. 모든 사이트에 걸쳐 일관된 프로토콜은 검토 및 승인을 위해 해당 사이트의 IRB에 독립적으로 제출됩니다. 목적은 NCH의 집계 분석을 위해 식별되지 않은 데이터를 모으는 것입니다.

이 비무작위 설계는 일부 참가자가 개입을 받지 않도록 할당되는 무작위 시험(HBHPC)을 수행하는 것이 논리적으로 가능하지도 않고 임상적으로 윤리적이지도 않기 때문에 선택되었습니다. 사전 테스트 및 비교 그룹을 사용하면 타당성에 대한 위협이 최소화됩니다. 무작위화가 부족하면 선택 편향이 발생할 가능성이 있습니다. 그러나 우리는 표본의 진단 및 임상적 다양성과 소아 환자에 대한 HBHPC 접근의 부족을 고려할 때 임상적 시력이 자연스럽게 두 코호트 간에 일치할 것으로 예상합니다.

참가자는 사전 동의를 완료한 후 처음 몇 주 이내에 연구 설문조사를 완료하게 됩니다. 연구 직원은 3개월마다 참가자에게 다시 연락하여 REDCap 링크를 사용하여 설문조사를 다시 작성하거나 참가자가 선호하는 방법을 통해 전송 및 반환된(그리고 연구 직원이 REDCap에 입력한) 종이 설문지를 사용합니다.

사전 동의를 완료한 후 처음 몇 주 또는 그 이내에 참가자는 연구 설문조사(PEDSQL2 Family Impact Module 삶의 질 설문조사 및 목표 Concordant Care 설문조사)를 완료합니다. 연구 직원은 연구 기간 내에 사망이 발생한 경우 2년 동안 3개월 간격으로 참가자에게 다시 연락하거나 REDCap 링크를 사용하여 설문 조사를 다시 완료하거나 전송 및 반환된 종이 설문 조사를 다시 완료하거나 참가자가 선호하는 방법을 통해 전화 통화로 완료합니다. 연구 직원에 의해 REDCap에 입력됨). NCH ​​직원은 REDCap을 생성하고 일관성을 위해 각 사이트에 템플릿을 제공합니다. 연구 직원은 전자 의료 기록에서 임상 및 인구통계학적 정보를 수집합니다. 연구 직원은 분석을 위해 사이트 REDCap 임상, 인구통계 및 설문 조사 데이터를 기본 사이트(NCH)로 안전하게 전송합니다. 각 사이트 PI 또는 CRC는 설문 조사 완료를 위해 자체 환자 후속 조치를 완료합니다. 식별 가능한 모든 정보는 연구 데이터와 별도로 저장되며 각 현장의 PI와 코디네이터만 PHI에 대한 자체 액세스 권한을 갖습니다. 집계된 데이터는 전체적으로 검토됩니다.