Prospektiv hjemmebaseret palliativ pleje og hospice undersøgelse

Identificer forskelle i resultater mellem dem, der modtager hjemmebaseret hospice og palliativ pleje (HBHPC) i forbindelse med indlæggelse og klinikbaseret palliativ pleje sammenlignet med dem, der kun modtager indlæggelse og klinikbaseret palliativ pleje. De analyserede resultater vil omfatte hospitalsudnyttelse, herunder ICU-dage, indlæggelsesdage, ED-besøg, livskvalitet som defineret af den enkelte og/eller primære plejere gennem PEDSQL2 Family Impact Module-undersøgelse og levering af målrettet pleje af individ og familie.

Dette er et prospektivt, multi-site, kvasi-eksperimentelt design, der bruger en ubehandlet sammenligningsgruppe med afhængige prætest- og posttestprøver. Dette forsøg udføres på fem steder, herunder: Nationwide Children's Hospital (hoved/primært sted; Columbus, OH), Akron Children's Hospital (Akron, OH), Texas Children's Hospital (Houston, TX), Nemours Hospital (Wilmington, DE) og Medical University of South Carolina (Charleston, SC). Forsøgsgruppen består af alle deltagere fra sites med høj-adgang HBHPC-programmer og den ubehandlede sammenligningsgruppe bestående af alle deltagere fra sites med lav-volumen HBHPC. Protokoller, der er konsistente på tværs af alle websteder, sendes uafhængigt til webstedets respektive IRB til gennemgang og godkendelse. Hensigten er at samle afidentificerede data til aggregeret analyse af NCH.

Dette ikke-tilfældige design er valgt, fordi det hverken er logistisk muligt eller klinisk etisk at udføre et randomiseret forsøg, hvor nogle deltagere vil blive tildelt til ikke at modtage interventionen (HBHPC). Brug af en prætest- og sammenligningsgruppe minimerer trusler mod validiteten; manglen på randomisering giver mulighed for selektionsbias. Men vi forventer, at givet den diagnostiske og kliniske mangfoldighed af prøven og mangel på HBHPC-adgang for pædiatriske patienter, vil den kliniske skarphed naturligvis matches mellem begge kohorter.

Ved eller inden for de første par uger efter at have udfyldt informeret samtykke, vil deltagerne gennemføre undersøgelsesundersøgelserne. Undersøgelsespersonale kontakter deltagerne igen hver tredje måned for at genudfylde undersøgelserne ved hjælp af et REDCap-link, eller papirundersøgelser, der sendes og returneres via deltagerens foretrukne metode (og indgået i REDCap af undersøgelsespersonalet).

Ved eller inden for de første par uger efter at have udfyldt informeret samtykke, vil deltagerne gennemføre undersøgelsesundersøgelserne (PEDSQL2 Family Impact Module Quality of Life survey og Goal Concordant Care survey). Undersøgelsespersonale vil genkontakte deltagere med tre måneders intervaller i en periode på to år eller patientdød, hvis døden indtræffer inden for undersøgelsesperioden, for at genudfylde undersøgelserne ved hjælp af et REDCap-link, eller papirundersøgelser sendt og returneret eller udfyldt ved telefonopkald via deltagerens foretrukne metode (og indgået i REDCap af studiepersonale). NCH-medarbejdere vil oprette REDCap'en og give skabelonen til hvert websted af hensyn til sammenhængen. Studiepersonale vil indsamle kliniske og demografiske oplysninger fra den elektroniske journal. Undersøgelsespersonale vil sikkert overføre site REDCap kliniske, demografiske og undersøgelsesdata til det primære sted (NCH) til analyse. Hver site PI eller CRC vil fuldføre deres egen patientopfølgning til undersøgelsesudførelse. Enhver identificerbar information vil blive lagret adskilt fra undersøgelsesdataene, og kun PI'er og koordinatorer på hvert sted vil have adgang til deres egen adgang til PHI. Samlede data vil blive gennemgået som helhed.