Prospektiv hjemmebasert palliativ behandling og hospicestudie

Identifisere forskjeller i utfall mellom de som mottar hjemmebasert hospice og palliativ behandling (HBHPC) i forbindelse med innleggelse og klinikkbasert palliativ behandling sammenlignet med de som kun mottar innleggelse og klinikkbasert palliativ behandling. Utfallene som analyseres vil inkludere sykehusbruk inkludert intensivavdelingsdager, innleggelsesdager, akuttmottaksbesøk, livskvalitet som definert av den enkelte og/eller primære omsorgspersoner gjennom PEDSQL2 Family Impact Module-undersøkelsen, og levering av målrettet omsorg av individ og familie.

Dette er et prospektivt, multi-site, kvasi-eksperimentelt design som bruker en ubehandlet sammenligningsgruppe med avhengige pretest- og posttest-prøver. Denne studien utføres på fem steder, inkludert: Nationwide Children's Hospital (hoved/primært sted; Columbus, OH), Akron Children's Hospital (Akron, OH), Texas Children's Hospital (Houston, TX), Nemours Hospital (Wilmington, DE) , og Medical University of South Carolina (Charleston, SC). Eksperimentgruppen består av alle deltakere fra nettsteder med HBHPC-programmer med høy tilgang og den ubehandlede sammenligningsgruppen bestående av alle deltakere fra nettsteder med lavvolum HBHPC. Protokoller, konsistente på tvers av alle nettsteder, sendes uavhengig til nettstedets respektive IRB for gjennomgang og godkjenning. Hensikten er å samle avidentifiserte data for aggregert analyse av NCH.

Dette ikke-tilfeldige designet er valgt fordi det verken er logistisk gjennomførbart eller klinisk etisk å gjennomføre en randomisert studie der noen deltakere vil bli allokert til å ikke motta intervensjonen (HBHPC). Bruk av en forhåndstest og sammenligningsgruppe minimerer trusler mot gyldigheten; mangelen på randomisering tillater potensialet for seleksjonsskjevhet. Imidlertid forventer vi at gitt det diagnostiske og kliniske mangfoldet i prøven, og mangelen på HBHPC-tilgang for pediatriske pasienter, vil den kliniske skarpheten naturlig matches mellom begge kohorter.

Ved eller innen de første ukene etter å ha fullført informert samtykke, vil deltakerne fullføre studieundersøkelsene. Studiepersonell vil kontakte deltakerne på nytt hver tredje måned for å fullføre undersøkelsene på nytt ved hjelp av en REDCap-lenke, eller papirundersøkelser sendt og returnert via deltakerens foretrukne metode (og inngått REDCap av studiepersonell).

Ved eller innen de første ukene etter å ha fullført informert samtykke, vil deltakerne fullføre studieundersøkelsene (PEDSQL2 Family Impact Module Quality of Life survey og Goal Concordant Care survey). Studiepersonell vil kontakte deltakerne på nytt i tre måneders intervaller for en toårsperiode eller pasientdød hvis død inntreffer innen studieperioden for å fullføre undersøkelsene på nytt ved å bruke en REDCap-lenke, eller papirundersøkelser sendt og returnert, eller fullført via telefonsamtale via deltakerens foretrukne metode (og inngått REDCap av studiepersonell). NCH-ansatte vil lage REDCap, og gi malen til hvert nettsted for konsistensformål. Studiepersonell vil samle inn klinisk og demografisk informasjon fra den elektroniske journalen. Studiepersonell vil sikkert overføre REDCap kliniske, demografiske og undersøkelsesdata til det primære stedet (NCH) for analyse. Hver nettsteds PI eller CRC vil fullføre sin egen pasientoppfølging for fullføring av undersøkelsen. All identifiserbar informasjon vil bli lagret separat fra studiedataene og kun PIer og koordinatorer på hvert sted vil ha tilgang til sin egen tilgang til PHI. Samlede data vil bli gjennomgått som en helhet.