Prospektive häusliche Palliativpflege und Hospizstudie

Identifizieren Sie Unterschiede in den Ergebnissen zwischen denen, die häusliche Hospiz- und Palliativpflege (HBHPC) in Verbindung mit stationärer und klinikbasierter Palliativpflege erhalten, im Vergleich zu denen, die nur stationäre und klinikbasierte Palliativpflege erhalten. Zu den analysierten Ergebnissen gehören die Krankenhausauslastung, einschließlich Tage auf der Intensivstation, stationäre Krankenhaustage, Besuche in der Notaufnahme, Lebensqualität, wie sie von der Einzelperson und/oder primären Betreuern durch die PEDSQL2 Family Impact Module-Umfrage definiert wird, und die Bereitstellung einer zielkonkordanten Pflege durch Einzelperson und Familie.

Hierbei handelt es sich um ein prospektives, quasi-experimentelles Design mit mehreren Standorten, bei dem eine unbehandelte Vergleichsgruppe mit abhängigen Proben vor und nach dem Test verwendet wird. Diese Studie wird an fünf Standorten durchgeführt, darunter: Nationwide Children's Hospital (leitender/primärer Standort; Columbus, OH), Akron Children's Hospital (Akron, OH), Texas Children's Hospital (Houston, TX), Nemours Hospital (Wilmington, DE) und der Medical University of South Carolina (Charleston, SC). Die Versuchsgruppe besteht aus allen Teilnehmern von Standorten mit HBHPC-Programmen mit hohem Zugang und die unbehandelte Vergleichsgruppe besteht aus allen Teilnehmern von Standorten mit HBHPC-Programmen mit geringem Zugang. Protokolle, die für alle Standorte einheitlich sind, werden unabhängig voneinander dem jeweiligen IRB des Standorts zur Prüfung und Genehmigung vorgelegt. Die Absicht besteht darin, nicht identifizierte Daten für eine aggregierte Analyse durch NCH zu bündeln.

Dieses nicht-zufällige Design wurde ausgewählt, weil es weder logistisch machbar noch klinisch ethisch ist, eine randomisierte Studie durchzuführen, bei der einige Teilnehmer die Intervention nicht erhalten würden (HBHPC). Der Einsatz einer Vortest- und Vergleichsgruppe minimiert Gefährdungen der Validität; Die fehlende Randomisierung birgt die Möglichkeit einer Selektionsverzerrung. Wir gehen jedoch davon aus, dass angesichts der diagnostischen und klinischen Vielfalt der Probe und des fehlenden HBHPC-Zugangs für pädiatrische Patienten die klinische Schärfe natürlich zwischen beiden Kohorten übereinstimmen wird.

Bei oder innerhalb der ersten Wochen nach Abschluss der Einverständniserklärung füllen die Teilnehmer die Studienumfragen aus. Das Studienpersonal kontaktiert die Teilnehmer alle drei Monate erneut, um die Umfragen über einen REDCap-Link erneut auszufüllen, oder über Papierumfragen, die über die vom Teilnehmer bevorzugte Methode gesendet und zurückgesendet werden (und vom Studienpersonal in REDCap eingegeben werden).

Bei oder innerhalb der ersten Wochen nach Abschluss der Einverständniserklärung füllen die Teilnehmer die Studienumfragen aus (PEDSQL2 Family Impact Module-Umfrage zur Lebensqualität und Goal Concordant Care-Umfrage). Das Studienpersonal wird die Teilnehmer über einen Zeitraum von zwei Jahren in Abständen von drei Monaten oder bei Tod des Patienten, wenn der Tod innerhalb des Studienzeitraums eintritt, erneut kontaktieren, um die Umfragen über einen REDCap-Link oder über gesendete und zurückgesendete Papierumfragen erneut auszufüllen oder per Telefonanruf über die vom Teilnehmer bevorzugte Methode auszufüllen (und (vom Studienpersonal in REDCap eingegeben). Die NCH-Mitarbeiter erstellen das REDCap und geben die Vorlage aus Konsistenzgründen an jede Site weiter. Das Studienpersonal sammelt klinische und demografische Informationen aus der elektronischen Krankenakte. Das Studienpersonal überträgt die klinischen, demografischen und Umfragedaten des Standorts REDCap zur Analyse sicher an den primären Standort (NCH). Jeder Standort-PI oder CRC führt seine eigene Patienten-Nachuntersuchung zum Abschluss der Umfrage durch. Alle identifizierbaren Informationen werden getrennt von den Studiendaten gespeichert und nur PIs und Koordinatoren an jedem Standort haben Zugriff auf ihren eigenen Zugang zu PHI. Aggregierte Daten werden als Ganzes überprüft.