Prospectief onderzoek naar palliatieve zorg en hospice thuis

Identificeer het verschil in uitkomsten tussen degenen die thuis hospice en palliatieve zorg (HBHPC) ontvangen in combinatie met intramurale en kliniekgebaseerde palliatieve zorg, vergeleken met degenen die alleen intramurale en kliniekgebaseerde palliatieve zorg ontvangen. De geanalyseerde resultaten omvatten ziekenhuisgebruik, inclusief IC-dagen, opnamedagen in het ziekenhuis, bezoeken aan de spoedeisende hulp, kwaliteit van leven zoals gedefinieerd door het individu en/of primaire zorgverleners via de PEDSQL2 Family Impact Module-enquête, en de levering van doelgerichte zorg door individu en gezin.

Dit is een prospectief, quasi-experimenteel ontwerp met meerdere locaties, waarbij gebruik wordt gemaakt van een onbehandelde vergelijkingsgroep met afhankelijke pretest- en posttestmonsters. Deze proef wordt uitgevoerd op vijf locaties, waaronder: Nationwide Children's Hospital (leidende/primaire locatie; Columbus, OH), Akron Children's Hospital (Akron, OH), Texas Children's Hospital (Houston, TX), Nemours Hospital (Wilmington, DE) en de Medische Universiteit van South Carolina (Charleston, SC). De experimentele groep bestaat uit alle deelnemers van locaties met HBHPC-programma's met hoge toegang en de onbehandelde vergelijkingsgroep bestaande uit alle deelnemers van locaties met HBHPC met een laag volume. Protocollen, consistent voor alle locaties, worden onafhankelijk ter beoordeling en goedkeuring ingediend bij de respectievelijke IRB van de locatie. De bedoeling is om geanonimiseerde gegevens te bundelen voor geaggregeerde analyse door NCH.

Dit niet-willekeurige ontwerp is gekozen omdat het noch logistiek haalbaar noch klinisch ethisch is om een ​​gerandomiseerde studie uit te voeren waarin sommige deelnemers zouden worden toegewezen om de interventie niet te ontvangen (HBHPC). Het gebruik van een pretest- en vergelijkingsgroep minimaliseert bedreigingen voor de validiteit; het gebrek aan randomisatie maakt de kans op selectiebias mogelijk. We verwachten echter dat, gezien de diagnostische en klinische diversiteit van de steekproef, en het gebrek aan HBHPC-toegang voor pediatrische patiënten, de klinische scherpte uiteraard op elkaar afgestemd zal zijn tussen beide cohorten.

Op of binnen de eerste paar weken na het voltooien van de geïnformeerde toestemming vullen de deelnemers de onderzoeksenquêtes in. Het onderzoekspersoneel zal elke drie maanden opnieuw contact opnemen met de deelnemers om de enquêtes opnieuw in te vullen via een REDCap-link, of via papieren enquêtes die worden verzonden en geretourneerd via de door de deelnemer gewenste methode (en die door het onderzoekspersoneel in REDCap zijn ingevoerd).

Op of binnen de eerste paar weken na het voltooien van de geïnformeerde toestemming zullen de deelnemers de onderzoeksenquêtes invullen (PEDSQL2 Family Impact Module Quality of Life-enquête en Goal Concordant Care-enquête). Het onderzoekspersoneel zal om de drie maanden gedurende een periode van twee jaar opnieuw contact opnemen met de deelnemers, of als de patiënt overlijdt binnen de onderzoeksperiode, om de enquêtes opnieuw in te vullen met behulp van een REDCap-link, of papieren enquêtes te versturen en terug te sturen, of per telefoon in te vullen via de door de deelnemer gewenste methode (en ingevoerd in REDCap door onderzoekspersoneel). NCH-personeel zal de REDCap maken en de sjabloon aan elke site geven voor consistentiedoeleinden. Het onderzoekspersoneel verzamelt klinische en demografische informatie uit het elektronische medische dossier. Het onderzoekspersoneel zal de klinische, demografische en onderzoeksgegevens van REDCap veilig overbrengen naar de primaire locatie (NCH) voor analyse. Elke locatie-PI of CRC zal zijn eigen patiëntfollow-up voltooien voor het voltooien van het onderzoek. Alle identificeerbare informatie wordt afzonderlijk van de onderzoeksgegevens opgeslagen en alleen PI's en coördinatoren op elke locatie hebben toegang tot hun eigen toegang tot PHI. De verzamelde gegevens worden als geheel beoordeeld.