Tuleva kotipohjainen palliatiivisuus- ja sairaalahoitotutkimus

Tunnista ero tulosten välillä niiden välillä, jotka saavat kotihoitoa ja palliatiivista hoitoa (HBHPC) yhdessä laitos- ja klinikkapohjaisen palliatiivisen hoidon kanssa verrattuna niihin, jotka saavat vain sairaala- ja klinikkapohjaista palliatiivista hoitoa. Analysoituihin tuloksiin sisältyvät sairaalan käyttö, mukaan lukien teho-osastopäivät, sairaalapäivät, päivystyskäynnit, yksilön ja/tai ensisijaisten hoitajien PEDSQL2 Family Impact Module -tutkimuksen avulla määrittelemä elämänlaatu sekä tavoitteen mukaisen hoidon toimittaminen yksilön ja perheen kesken.

Tämä on tulevaisuuden, usean sivuston, lähes kokeellinen suunnittelu, jossa käytetään käsittelemätöntä vertailuryhmää, jossa on riippuvaisia ​​esi- ja jälkitestausnäytteitä. Tämä koe suoritetaan viidessä paikassa, mukaan lukien: Nationwide Children's Hospital (pää/ensisijainen paikka; Columbus, OH), Akronin lastensairaala (Akron, OH), Texas Children's Hospital (Houston, TX), Nemours Hospital (Wilmington, DE) ja Etelä-Carolinan lääketieteellinen yliopisto (Charleston, SC). Kokeellinen ryhmä koostuu kaikista osallistujista sivustoista, joilla on korkea pääsy HBHPC-ohjelmia, ja käsittelemätön vertailuryhmä, joka koostuu kaikista osallistujista sivustoista, joissa HBHPC on vähäinen. Protokollat, jotka ovat yhdenmukaisia ​​kaikissa sivustoissa, toimitetaan itsenäisesti sivuston vastaavalle IRB:lle tarkistettavaksi ja hyväksyttäväksi. Tarkoituksena on yhdistää tunnistamattomat tiedot NCH:n suorittamaa aggregaattianalyysiä varten.

Tämä ei-satunnainen suunnittelu valitaan, koska ei ole logistisesti mahdollista eikä kliinisesti eettistä suorittaa satunnaistettua tutkimusta, jossa osa osallistujista jätettäisiin saamatta interventiota (HBHPC). Esitesti- ja vertailuryhmän käyttö minimoi pätevyysuhat; satunnaistamisen puute mahdollistaa valintaharhaisuuden. Odotamme kuitenkin, että kun otetaan huomioon näytteen diagnostinen ja kliininen monimuotoisuus ja lapsipotilaiden HBHPC-mahdollisuuksien puute, tämä kliininen tarkkuus luonnollisesti vastaa molempien kohorttien välillä.

Osallistujat täyttävät tutkimuskyselyt muutaman ensimmäisen viikon aikana tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen. Tutkimushenkilöstö ottaa uudelleen yhteyttä osallistujiin kolmen kuukauden välein täyttääkseen kyselyt uudelleen REDCap-linkin avulla tai osallistujan haluamalla tavalla lähetetyillä ja palautetuilla paperisilla kyselyillä (ja tutkimushenkilöstön kirjoittamia REDCapiin).

Osallistujat suorittavat tietoon perustuvan suostumuksen täyttämisen ensimmäisten viikkojen aikana tutkimuskyselyt (PEDSQL2 Family Impact Module Quality of Life -kysely ja Goal Concordant Care -tutkimus). Tutkimushenkilöstö ottaa uudelleen yhteyttä osallistujiin kolmen kuukauden välein kahden vuoden ajan tai potilas kuolee, jos kuolema tapahtuu tutkimusjakson aikana, jotta kyselyt voidaan täyttää REDCap-linkin avulla tai paperikyselyt lähetetään ja palautetaan tai täytetään puhelimitse osallistujan haluamalla tavalla (ja tutkimushenkilöstön REDCap:iin). NCH:n henkilökunta luo REDCapin ja antaa mallin jokaiselle sivustolle johdonmukaisuuden vuoksi. Tutkimushenkilöstö kerää kliinisiä ja demografisia tietoja sähköisestä sairauskertomuksesta. Tutkimushenkilöstö siirtää turvallisesti REDCapin kliiniset, demografiset ja tutkimustiedot ensisijaiseen paikkaan (NCH) analysointia varten. Kukin paikan PI tai CRC suorittaa oman potilasseurantansa tutkimuksen loppuun saattamiseksi. Kaikki tunnistettavat tiedot tallennetaan erillään tutkimustiedoista, ja vain kunkin kohteen PI:t ja koordinaattorit pääsevät käyttämään PHI:tä. Aggregoidut tiedot tarkistetaan kokonaisuutena.