Проспективное исследование паллиативной помощи на дому и хосписа

Определить разницу в результатах между теми, кто получает хосписную и паллиативную помощь на дому (HBHPC) в сочетании с паллиативной помощью в стационаре и клинике, по сравнению с теми, кто получает только паллиативную помощь в стационаре и клинике. Анализируемые результаты будут включать в себя использование больниц, включая дни пребывания в отделении интенсивной терапии, дни пребывания в стационаре, посещения отделений неотложной помощи, качество жизни, определенное отдельным лицом и/или лицами, осуществляющими основной уход, посредством опроса модуля воздействия на семью PEDSQL2, а также предоставление согласованной помощи отдельному лицу и семье.

Это проспективный квазиэкспериментальный дизайн с участием нескольких центров, в котором используется необработанная группа сравнения с зависимыми образцами до и после тестирования. Это исследование проводится в пяти учреждениях, включая: Национальную детскую больницу (ведущий/основной центр; Колумбус, Огайо), Детскую больницу Акрона (Акрон, Огайо), Детскую больницу Техаса (Хьюстон, Техас), Больницу Немурс (Уилмингтон, Делавэр). и Медицинский университет Южной Каролины (Чарльстон, Южная Каролина). Экспериментальная группа состоит из всех участников из учреждений с программами HBHPC с высоким доступом, а группа сравнения, не получавшая лечения, состоит из всех участников из учреждений с низким объемом HBHPC. Протоколы, единые для всех сайтов, передаются независимо в соответствующий IRB сайта на рассмотрение и утверждение. Цель состоит в том, чтобы объединить обезличенные данные для совокупного анализа NCH.

Этот неслучайный дизайн выбран потому, что проведение рандомизированного исследования, в котором некоторые участники будут распределены так, чтобы не получать вмешательства (HBHPC), не является ни логистически осуществимым, ни клинически этичным. Использование группы предварительного тестирования и сравнения сводит к минимуму угрозу достоверности; отсутствие рандомизации допускает возможность систематической ошибки отбора. Тем не менее, мы ожидаем, что, учитывая диагностическое и клиническое разнообразие выборки, а также отсутствие доступа к HBHPC для педиатрических пациентов, острота клинической картины, естественно, будет одинаковой между обеими когортами.

В течение первых нескольких недель после получения информированного согласия участники заполнят анкеты исследования. Сотрудники исследования будут повторно связываться с участниками каждые три месяца, чтобы повторно заполнить опросы, используя ссылку REDCap, или бумажные опросы, отправленные и возвращенные с помощью предпочтительного для участников метода (и введенные в REDCap сотрудниками исследования).

В течение первых нескольких недель после получения информированного согласия участники пройдут опросы исследования (опрос качества жизни модуля PEDSQL2 Family Impact и опрос Goal Concordant Care). Сотрудники исследования будут повторно связываться с участниками каждые три месяца в течение двухлетнего периода или в случае смерти пациента, если смерть наступит в течение периода исследования, чтобы повторно заполнить опросы, используя ссылку REDCap, или бумажные опросы, отправленные и возвращенные, или заполненные по телефону с помощью предпочтительного для участника метода (и внесены в REDCap исследовательским персоналом). Сотрудники NCH создадут REDCap и предоставят шаблон каждому сайту в целях единообразия. Сотрудники исследования будут собирать клиническую и демографическую информацию из электронных медицинских карт. Сотрудники исследования безопасно передадут клинические, демографические данные и данные опросов REDCap в основной центр (NCH) для анализа. В каждом учреждении PI или CRC будет проводиться собственное наблюдение за пациентом для завершения опроса. Любая идентифицируемая информация будет храниться отдельно от данных исследования, и только ИП и координаторы в каждом учреждении будут иметь доступ к собственной закрытой медицинской информации. Совокупные данные будут рассмотрены в целом.