Prospektivní domácí paliativní péče a hospicová studie

Identifikujte rozdíly ve výsledcích mezi těmi, kteří dostávají domácí hospicovou a paliativní péči (HBHPC) ve spojení s hospitalizovanou a klinickou paliativní péčí, ve srovnání s těmi, kteří dostávají pouze hospitalizovanou a klinickou paliativní péči. Analyzované výsledky budou zahrnovat využití nemocnice včetně dnů na JIP, hospitalizačních dnů, návštěv na pohotovosti, kvalitu života definovanou jednotlivými a/nebo primárními pečovateli prostřednictvím průzkumu modulu PEDSQL2 Family Impact Module a poskytování péče v souladu s cíli jednotlivcem a rodinou.

Jedná se o prospektivní, vícemístný, kvaziexperimentální design využívající neošetřenou srovnávací skupinu se závislými vzorky před a po testu. Tato studie se provádí na pěti místech včetně: Nationwide Children's Hospital (vedoucí/primární pracoviště; Columbus, OH), Akron Children's Hospital (Akron, OH), Texas Children's Hospital (Houston, TX), Nemours Hospital (Wilmington, DE) a Medical University of South Carolina (Charleston, SC). Experimentální skupina se skládá ze všech účastníků z míst s vysoce přístupnými programy HBHPC a neošetřená srovnávací skupina sestávající ze všech účastníků z míst s nízkoobjemovým HBHPC. Protokoly, konzistentní napříč všemi weby, jsou nezávisle předkládány příslušné IRB webu ke kontrole a schválení. Záměrem je shromáždit neidentifikovaná data pro agregovanou analýzu NCH.

Tento nenáhodný design je vybrán, protože není ani logisticky proveditelné, ani klinicky etické provádět randomizovanou studii, ve které by někteří účastníci byli přiděleni tak, aby nedostali intervenci (HBHPC). Použití předtestovací a srovnávací skupiny minimalizuje ohrožení platnosti; nedostatek randomizace umožňuje potenciální zkreslení výběru. Očekáváme však, že vzhledem k diagnostické a klinické rozmanitosti vzorku a nedostatku přístupu HBHPC pro dětské pacienty bude klinická ostrost přirozeně odpovídat oběma kohortám.

Během prvních týdnů nebo během prvních několika týdnů po vyplnění informovaného souhlasu účastníci dokončí průzkumy studie. Pracovníci studie budou znovu kontaktovat účastníky každé tři měsíce, aby znovu vyplnili průzkumy pomocí odkazu REDCap nebo papírových průzkumů zaslaných a vrácených prostřednictvím preferované metody účastníka (a vložených do REDCap pracovníky studie).

Během několika prvních týdnů po vyplnění informovaného souhlasu účastníci dokončí průzkumy studie (průzkum PEDSQL2 Family Impact Module Quality of Life a průzkum Goal Concordant Care). Zaměstnanci studie budou znovu kontaktovat účastníky ve tříměsíčních intervalech po dobu dvou let nebo úmrtí pacienta, pokud během období studie dojde k úmrtí, aby znovu dokončili průzkumy pomocí odkazu REDCap nebo papírových průzkumů zaslaných a vrácených nebo dokončených telefonicky prostřednictvím preferované metody účastníka (a zadali do REDCap studijními pracovníky). Zaměstnanci NCH vytvoří REDCap a dají šablonu každému webu pro účely konzistence. Pracovníci studie budou shromažďovat klinické a demografické informace z elektronického lékařského záznamu. Pracovníci studie bezpečně přenesou klinická, demografická a průzkumná data z lokality REDCap do primární lokality (NCH) k analýze. Každé pracoviště PI nebo CRC dokončí sledování svého pacienta pro dokončení průzkumu. Jakékoli identifikovatelné informace budou uloženy odděleně od údajů studie a pouze PI a koordinátoři na každém místě budou mít přístup k vlastnímu přístupu k PHI. Souhrnná data budou přezkoumána jako celek.