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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06362330
방광암 환자의 다중 매개변수 MRI
2024년 4월 10일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
단일 T2 강조 영상을 이용한 근육침습성 방광암 검출을 위한 지식 기반 인과 진단 네트워크
근육 침윤성 방광암의 수술 전 정확한 발견은 여전히 임상적 과제로 남아 있습니다.
연구자들은 다중 매개변수 자기공명영상(MRI)을 사용하여 근육 침윤성 방광암을 발견하기 위한 지식 기반 인과 진단 네트워크를 개발하고 검증하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
방광 MRI를 시행한 환자들은 2013년 1월부터 2023년 9월까지 3개 센터에서 후향적으로 수집되었다.
연구진은 먼저 근육 침윤성 방광암이 발생할 수 있는 원인 영역을 분할하기 위해 nnUNet을 구축했습니다.
그 후, 연구자들은 nnUNet 인식과 SSL(자기 지도 학습) 모델 사이의 균형을 잘 맞춰 수정된 ResNet3d-18을 기반으로 인과 네트워크를 탐색했습니다. SSL(자기 지도 학습) 모델은 근육 침습성 방광암 병기 결정에 대한 전문가의 진단 통찰력을 모방하기 위해 모델을 조정했습니다. MRI에서. 모델은 센터 1에서 훈련되었고 센터 1, 센터 2 및 센터 3에서 독립적으로 테스트되었습니다. 단일 또는 다중 매개 변수 MRI를 사용하여 모든 13개 절제 테스트 모델 중에서 절제 테스트가 수행되었습니다.
네트워크 조정 VI-RADS와 비교하여 방광 영상 보고 및 데이터 시스템(VI-RADS)을 사용하여 6명의 방사선 전문의를 대상으로 Benefit을 테스트했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nanjing, 중국, 210029
- 모병
- Yu-Dong Zhang
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연락하다:
- Yu-Dong Zhang, MD;PHD
- 전화번호: 15805151704
- 이메일: njmu_zyd@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
방광암 환자가 근육 침범을 보이는지 확인하고 적절한 치료 옵션을 쉽게 선택하려면 수술 전 다중 매개 변수 자기 공명 영상이 필수적입니다.
설명
포함 기준:
- 최종 조직병리학적으로 방광 요로상피암종 확인 ②수술 전 표준 조영증강 3.0T mpMRI 촬영 ③환자 내 모든 종양을 절제하여 별도로 병리검사 실시
제외 기준:
①외과적 개입의 부재
②화질이 부적절하거나 분석을 위한 병리가 부적합한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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근육 침습성 방광암
수술 후 병리학상으로는 근육침윤성 방광암이었다.
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방광암 환자는 수술 전 다변수 자기공명영상(MRI)을 받았습니다.
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비근육침습성 방광암
수술 후 병리학상으로는 비근육침윤성 방광암이었다.
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방광암 환자는 수술 전 다변수 자기공명영상(MRI)을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육침습성 방광암
기간: 한달
|
수술 전 MRI를 바탕으로 한 인공지능 진단 결과, 근육침윤성 방광암으로 판정됐다.
이후 이러한 수술 전 진단과 수술 후 병리학적 진단을 비교하여 인공지능의 진단 성능을 평가하였다.
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한달
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비근육침습성 방광암
기간: 한달
|
수술 전 MRI를 바탕으로 한 인공지능 진단 결과 비근육침습성 방광암으로 판정됐다.
이후 이러한 수술 전 진단과 수술 후 병리학적 진단을 비교하여 인공지능의 진단 성능을 평가하였다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-SR-471
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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