- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06362330
Wieloparametryczny MRI u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego
10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Oparta na wiedzy przyczynowa sieć diagnostyczna do wykrywania raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie za pomocą pojedynczego obrazowania ważonego T2
Dokładne przedoperacyjne wykrywanie raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie pozostaje wyzwaniem klinicznym.
Celem badaczy było opracowanie i walidacja opartej na wiedzy sieci przyczynowej diagnostyki służącej do wykrywania raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie za pomocą wieloparametrycznego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci poddani badaniu MRI pęcherza moczowego byli retrospektywnie zbierani w trzech ośrodkach w okresie od stycznia 2013 r. do września 2023 r.
Badacze najpierw skonstruowali sieć nnUNet w celu segmentacji obszaru przyczynowego, w którym może wystąpić rak pęcherza moczowego naciekający mięśnie.
Następnie badacze zbadali sieć przyczynową opartą na zmodyfikowanym ResNet3d-18, osiągając doskonałą równowagę pomiędzy świadomością nnUNet a modelem samonadzorowanego uczenia się (SSL), który sterował modelem tak, aby naśladował bystrość diagnostyczną eksperta w ocenie stopnia zaawansowania raka pęcherza moczowego inwazyjnego w mięśniach w MRI. Model został przeszkolony w ośrodku 1 i niezależnie przetestowany w ośrodku 1, ośrodku 2 i ośrodku 3. Test ablacji przeprowadzono wśród wszystkich 13 modeli testu ablacji przy użyciu jedno- lub wieloparametrycznego MRI.
Korzyści sprawdzono u sześciu radiologów, którzy korzystali z systemu raportowania i danych obrazu pęcherza moczowego (VI-RADS) w porównaniu z systemem VI-RADS dostosowanym do sieci.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nanjing, Chiny, 210029
- Rekrutacyjny
- Yu-Dong Zhang
-
Kontakt:
- Yu-Dong Zhang, MD;PHD
- Numer telefonu: 15805151704
- E-mail: njmu_zyd@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przedoperacyjne wykonanie wieloparametrowego rezonansu magnetycznego jest niezbędne do ustalenia, czy u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego występuje naciek mięśni, co ułatwia wybór odpowiednich opcji leczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak nabłonka pęcherza moczowego potwierdzony ostateczną histopatologią ②Przed zabiegiem wykonano standardowe badanie mpMRI 3,0T ze wzmocnieniem kontrastowym ③Wszystkie nowotwory u pacjentów objętych badaniem wycięto i oddzielnie zbadano patologicznie
Kryteria wyłączenia:
①Brak interwencji chirurgicznych
②Z nieodpowiednią jakością obrazu lub patologią nieodpowiednią do analizy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
rak pęcherza moczowego naciekający mięśnie
Patologią pooperacyjną był rak pęcherza moczowego naciekający mięśnie
|
U pacjentów z rakiem pęcherza moczowego przed operacją wykonywano wieloparametrowy rezonans magnetyczny
|
|
nienaciekający mięśnie rak pęcherza moczowego
Patologią pooperacyjną był nienaciekający mięśnie rak pęcherza moczowego
|
U pacjentów z rakiem pęcherza moczowego przed operacją wykonywano wieloparametrowy rezonans magnetyczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rak pęcherza moczowego naciekający mięśnie
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Wyniki diagnostyki sztucznej inteligencji na podstawie przedoperacyjnego rezonansu magnetycznego wykazały raka pęcherza moczowego inwazyjnego w mięśnie.
Następnie tę przedoperacyjną diagnozę porównano z pooperacyjną diagnozą patologiczną, aby ocenić skuteczność diagnostyczną sztucznej inteligencji.
|
jeden miesiąc
|
|
Nienaciekający mięśnie rak pęcherza moczowego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Wyniki diagnostyki wykonanej za pomocą sztucznej inteligencji na podstawie przedoperacyjnego rezonansu magnetycznego wykazały nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego.
Następnie tę przedoperacyjną diagnozę porównano z pooperacyjną diagnozą patologiczną, aby ocenić skuteczność diagnostyczną sztucznej inteligencji.
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory pęcherza moczowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-SR-471
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .