- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06362330
Multi-parametrische MRI bij patiënten met blaaskanker
10 april 2024 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Kennisgestuurd causaal diagnostisch netwerk voor de detectie van spierinvasieve blaaskanker met enkele T2-gewogen beeldvorming
Nauwkeurige preoperatieve detectie van spierinvasieve blaaskanker blijft een klinische uitdaging.
De onderzoekers hadden tot doel een kennisgestuurd causaal diagnostisch netwerk te ontwikkelen en te valideren voor de detectie van spierinvasieve blaaskanker met multiparametrische magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die een blaas-MRI ondergingen, werden tussen januari 2013 en september 2023 retrospectief verzameld in drie centra.
De onderzoekers construeerden eerst een nnUNet om het causale gebied te segmenteren waar spierinvasieve blaaskanker kan optreden.
Vervolgens onderzochten de onderzoekers een causaal netwerk gebaseerd op een aangepast ResNet3d-18 door een fijn evenwicht te vinden tussen nnUNet-bewustzijn en een zelf-gecontroleerd leermodel (SSL), dat het model aanstuurde om het diagnostisch inzicht van experts in het stadiëren van spierinvasieve blaaskanker te emuleren. bij MRI. Het model werd getraind in centrum 1 en onafhankelijk getest in centrum 1, centrum 2 en centrum 3. De ablatietest werd uitgevoerd onder alle 13 ablatietestmodellen met behulp van enkelvoudige of multi-parametrische MRI.
Het voordeel werd getest bij zes radiologen die gebruik maakten van een vesical imaging-rapportage- en datasysteem (VI-RADS) versus een netwerkaangepast VI-RADS.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nanjing, China, 210029
- Werving
- Yu-Dong Zhang
-
Contact:
- Yu-Dong Zhang, MD;PHD
- Telefoonnummer: 15805151704
- E-mail: njmu_zyd@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Preoperatieve multi-parameter magnetische resonantie beeldvorming is essentieel om vast te stellen of patiënten met blaaskanker spierinvasie vertonen, waardoor de selectie van geschikte behandelingsopties wordt vergemakkelijkt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Urotheelcarcinoom van de blaas bevestigd door definitieve histopathologie ②Ontvangen een standaard contrastversterkte 3,0T mpMRI vóór de operatie ③Alle tumoren bij de geïncludeerde patiënten werden weggesneden en afzonderlijk pathologisch onderzoek ondergaan
Uitsluitingscriteria:
①Afwezigheid van chirurgische ingrepen
②Met onvoldoende beeldkwaliteit of met onvoldoende pathologie voor analyse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
spierinvasieve blaaskanker
De postoperatieve pathologie was spierinvasieve blaaskanker
|
Patiënten met blaaskanker ondergingen vóór de operatie multiparameter magnetische resonantiebeeldvorming
|
|
niet-spierinvasieve blaaskanker
De postoperatieve pathologie was niet-spierinvasieve blaaskanker
|
Patiënten met blaaskanker ondergingen vóór de operatie multiparameter magnetische resonantiebeeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier-invasieve blaaskanker
Tijdsspanne: een maand
|
De kunstmatige intelligentie-diagnoseresultaten, gebaseerd op preoperatieve MRI, duidden op spierinvasieve blaaskanker.
Vervolgens werd deze preoperatieve diagnose vergeleken met de postoperatieve pathologische diagnose om de diagnostische prestaties van de kunstmatige intelligentie te evalueren.
|
een maand
|
|
Niet-spierinvasieve blaaskanker
Tijdsspanne: een maand
|
De kunstmatige intelligentie-diagnoseresultaten, gebaseerd op preoperatieve MRI, duidden op niet-spierinvasieve blaaskanker.
Vervolgens werd deze preoperatieve diagnose vergeleken met de postoperatieve pathologische diagnose om de diagnostische prestaties van de kunstmatige intelligentie te evalueren.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urologische neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Urologische ziekten
- Ziekten van de urineblaas
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Neoplasmata van de urineblaas
Andere studie-ID-nummers
- 2022-SR-471
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .