- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06362330
Ressonância magnética multiparamétrica em pacientes com câncer de bexiga
10 de abril de 2024 atualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Rede de diagnóstico causal guiada pelo conhecimento para a detecção de câncer de bexiga músculo-invasivo com imagens ponderadas em T2 único
A detecção pré-operatória precisa do câncer de bexiga músculo-invasivo continua sendo um desafio clínico.
Os investigadores tiveram como objetivo desenvolver e validar uma rede de diagnóstico causal guiada pelo conhecimento para a detecção de câncer de bexiga invasivo muscular com ressonância magnética multiparamétrica (MRI).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à ressonância magnética da bexiga foram coletados retrospectivamente em três centros entre janeiro de 2013 e setembro de 2023.
Os investigadores primeiro construíram um nnUNet para segmentar a região causal onde o câncer de bexiga invasivo aos músculos pode ocorrer.
Posteriormente, os investigadores exploraram uma rede causal baseada em um ResNet3d-18 modificado, alcançando um equilíbrio delicado entre a consciência nnUNet e um modelo de aprendizagem auto-supervisionada (SSL), que orientou o modelo para emular a perspicácia diagnóstica de especialista em estadiamento de câncer de bexiga invasivo muscular na ressonância magnética. O modelo foi treinado no centro 1 e testado independentemente no centro 1, centro 2 e centro 3. O teste de ablação foi realizado entre todos os 13 modelos de teste de ablação usando ressonância magnética única ou multiparamétrica.
O benefício foi testado em seis radiologistas usando sistema de dados e relatórios de imagem vesical (VI-RADS) versus VI-RADS ajustado pela rede.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nanjing, China, 210029
- Recrutamento
- Yu-Dong Zhang
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Contato:
- Yu-Dong Zhang, MD;PHD
- Número de telefone: 15805151704
- E-mail: njmu_zyd@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A ressonância magnética multiparâmetro pré-operatória é essencial para verificar se pacientes com câncer de bexiga apresentam invasão muscular, facilitando a seleção de opções de tratamento adequadas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma urotelial da bexiga confirmado por histopatologia final ②Recebeu uma ressonância magnética padrão de 3,0T com contraste padrão antes da cirurgia ③Todos os tumores dos pacientes incluídos foram ressecados e receberam exame anatomopatológico separadamente
Critério de exclusão:
①Ausência de intervenções cirúrgicas
②Com qualidade de imagem inadequada ou com patologia inadequada para análise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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câncer de bexiga músculo-invasivo
A patologia pós-operatória foi câncer de bexiga músculo-invasivo
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Pacientes com câncer de bexiga foram submetidos a ressonância magnética multiparâmetro antes da cirurgia
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câncer de bexiga não invasivo aos músculos
A patologia pós-operatória foi câncer de bexiga não invasivo aos músculos
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Pacientes com câncer de bexiga foram submetidos a ressonância magnética multiparâmetro antes da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Câncer de bexiga músculo-invasivo
Prazo: um mês
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Os resultados do diagnóstico de inteligência artificial, com base na ressonância magnética pré-operatória, indicaram câncer de bexiga músculo-invasivo.
Posteriormente, esse diagnóstico pré-operatório foi comparado com o diagnóstico patológico pós-operatório para avaliar o desempenho diagnóstico da inteligência artificial.
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um mês
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Câncer de bexiga não invasivo aos músculos
Prazo: um mês
|
Os resultados do diagnóstico de inteligência artificial, com base na ressonância magnética pré-operatória, indicaram câncer de bexiga não invasivo aos músculos.
Posteriormente, esse diagnóstico pré-operatório foi comparado com o diagnóstico patológico pós-operatório para avaliar o desempenho diagnóstico da inteligência artificial.
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-SR-471
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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