- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06362330
Multiparametrická MRI u pacientů s rakovinou močového měchýře
10. dubna 2024 aktualizováno: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Kauzální diagnostická síť vedená znalostmi pro detekci svalově invazivní rakoviny močového měchýře s jediným T2 váženým zobrazením
Přesná předoperační detekce svalově invazivního karcinomu močového měchýře zůstává klinickou výzvou.
Cílem výzkumných pracovníků bylo vyvinout a ověřit znalostně řízenou kauzální diagnostickou síť pro detekci svalově invazivního karcinomu močového měchýře pomocí multiparametrického zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti, kteří podstoupili MRI močového měchýře, byli retrospektivně shromážděni ve třech centrech mezi lednem 2013 a zářím 2023.
Vyšetřovatelé nejprve zkonstruovali nnUNet pro segmentaci kauzální oblasti, kde se může vyskytnout svalově invazivní rakovina močového měchýře.
Následně vyšetřovatelé prozkoumali kauzální síť založenou na modifikovaném ResNet3d-18 nalezením jemné rovnováhy mezi povědomím o nnUNet a modelem samořízeného učení (SSL), který řídil model tak, aby napodoboval diagnostickou prozíravost odborníka na staging svalově invazivního karcinomu močového měchýře. na MRI. Model byl trénován v centru 1 a nezávisle testován v centru 1, centru 2 a centru 3. Ablační test byl proveden u všech 13 modelů ablačního testu s použitím buď jednoduchého nebo multiparametrického MRI.
Přínos byl testován u šesti radiologů s použitím systému pro hlášení vesical imaging and data (VI-RADS) oproti VI-RADS upraveným v síti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nanjing, Čína, 210029
- Nábor
- Yu-Dong Zhang
-
Kontakt:
- Yu-Dong Zhang, MD;PHD
- Telefonní číslo: 15805151704
- E-mail: njmu_zyd@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Předoperační multiparametrové zobrazení magnetickou rezonancí je nezbytné pro zjištění, zda pacienti s karcinomem močového měchýře vykazují svalovou invazi, což usnadňuje výběr vhodných léčebných možností.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uroteliální karcinom močového měchýře potvrzený konečnou histopatologií ②Před operací obdržel standardní kontrastní 3,0T mpMRI ③Všechny nádory u zahrnutých pacientů byly resekovány a patologicky vyšetřeny samostatně
Kritéria vyloučení:
① Absence chirurgických zákroků
②S neadekvátní kvalitou obrazu nebo s neadekvátní patologií pro analýzu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
svalově invazivní rakovina močového měchýře
Pooperační patologií byla svalově invazivní rakovina močového měchýře
|
Pacienti s karcinomem močového měchýře podstoupili před operací multiparametrovou magnetickou rezonanci
|
|
neinvazivní rakovina močového měchýře
Pooperační patologií byl neinvazivní karcinom močového měchýře
|
Pacienti s karcinomem močového měchýře podstoupili před operací multiparametrovou magnetickou rezonanci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalově invazivní rakovina močového měchýře
Časové okno: jeden měsíc
|
Výsledky diagnostiky umělé inteligence na základě předoperační MRI ukázaly na svalově invazivní karcinom močového měchýře.
Následně byla tato předoperační diagnóza porovnána s pooperační patologickou diagnózou pro zhodnocení diagnostického výkonu umělé inteligence.
|
jeden měsíc
|
|
Svalově neinvazivní rakovina močového měchýře
Časové okno: jeden měsíc
|
Výsledky diagnostiky umělé inteligence na základě předoperační MRI indikovaly neinvazivní karcinom močového měchýře.
Následně byla tato předoperační diagnóza porovnána s pooperační patologickou diagnózou pro zhodnocení diagnostického výkonu umělé inteligence.
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-SR-471
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na magnetická rezonance
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku
-
Hainan Medical CollegeZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu, xerostomie, radioterapie
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
University Hospital, CaenZatím nenabírámeFabryho nemoc
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina hrudníku | Rakovina břicha | Rakovina pánveKanada
-
Heidelberg Engineering GmbHDokončenoNormální očiSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
Lin ZhaoAffiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical UniversityNábor