- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06362330
Moniparametrinen MRI virtsarakon syöpäpotilailla
keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Tietoohjattu syy-diagnostiikkaverkosto lihaksiin invasiivisen virtsarakon syövän havaitsemiseksi yhdellä T2-painotetulla kuvantamisella
Lihasinvasiivisen virtsarakon syövän tarkka ennen leikkausta havaitseminen on edelleen kliininen haaste.
Tutkijat pyrkivät kehittämään ja validoimaan tietoohjatun syy-diagnostisen verkoston lihakseen invasiivisen virtsarakon syövän havaitsemiseksi moniparametrisella magneettikuvauksella (MRI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehtiin virtsarakon magneettikuvaus, kerättiin takautuvasti kolmeen keskukseen tammikuun 2013 ja syyskuun 2023 välisenä aikana.
Tutkijat rakensivat ensin nnUNetin kausaalisen alueen segmentoimiseksi, jossa lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä voi esiintyä.
Myöhemmin tutkijat tutkivat muokattuun ResNet3d-18:aan perustuvaa kausaalista verkostoa löytämällä hienon tasapainon nnUNet-tietoisuuden ja itseohjatun oppimismallin (SSL) välillä, joka ohjasi mallia jäljittelemään lihasinvasiivisen virtsarakon syövän vaiheittaisen asiantuntijan diagnostista taitoa. MRI:ssä. Malli koulutettiin keskustassa 1 ja testattiin itsenäisesti keskuksissa 1, 2 ja 3. Ablaatiotesti suoritettiin kaikkien 13 ablaatiotestimallin kesken käyttäen joko yksi- tai moniparametrista MRI:tä.
Hyötyä testattiin kuudessa radiologissa käyttäen vesical imaging-reporting and data system (VI-RADS) verrattuna verkkoon sovitettuun VI-RADS:iin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nanjing, Kiina, 210029
- Rekrytointi
- Yu-Dong Zhang
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Dong Zhang, MD;PHD
- Puhelinnumero: 15805151704
- Sähköposti: njmu_zyd@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Preoperatiivinen moniparametrinen magneettikuvaus on olennainen sen selvittämiseksi, esiintyykö virtsarakon syöpäpotilailla lihasinvaasiota, mikä helpottaa sopivien hoitovaihtoehtojen valintaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lopullisella histopatologialla vahvistettu virtsarakon uroteelisyövä ②Sai standardivarjoaineella tehostetun 3,0 T mpMRI:n ennen leikkausta ③Kaikki mukana olevien potilaiden kasvaimet leikattiin ja niille tehtiin patologinen tutkimus erikseen
Poissulkemiskriteerit:
① Kirurgisten toimenpiteiden puuttuminen
② Riittämätön kuvanlaatu tai riittämätön patologia analysoitavaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
lihas-invasiivinen virtsarakon syöpä
Leikkauksen jälkeinen patologia oli lihas-invasiivinen virtsarakon syöpä
|
Virtsarakon syöpää sairastaville potilaille tehtiin moniparametrinen magneettikuvaus ennen leikkausta
|
ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä
Leikkauksen jälkeinen patologia oli ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä
|
Virtsarakon syöpää sairastaville potilaille tehtiin moniparametrinen magneettikuvaus ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihaksiinvasiivinen virtsarakon syöpä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Tekoälydiagnoosin tulokset, jotka perustuvat leikkausta edeltävään magneettikuvaukseen, osoittivat lihasinvasiivisen virtsarakon syövän.
Myöhemmin tätä preoperatiivista diagnoosia verrattiin leikkauksen jälkeiseen patologiseen diagnoosiin tekoälyn diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
|
yksi kuukausi
|
Ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Tekoälyn diagnoositulokset, jotka perustuvat leikkausta edeltävään magneettikuvaukseen, osoittivat ei-lihasinvasiivista virtsarakon syöpää.
Myöhemmin tätä preoperatiivista diagnoosia verrattiin leikkauksen jälkeiseen patologiseen diagnoosiin tekoälyn diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-SR-471
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tekoäly
-
Carleton UniversityUniversité de MontréalValmisKoulutustoiminta | AI (Artificial Intelligence)Kanada
-
The First Affiliated Hospital of the Fourth Military...Aktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Ultraäänikuvaus | Joukkoseulonta | Syövän seulonta | AI (Artificial Intelligence)Kiina
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustOptellum Ltd.RekrytointiKeuhkosyöpä | Keuhkokyhmy, Yksinäinen | Keuhkokyhmy, useita | AI (Artificial Intelligence)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Research and Practical Clinical Center for Diagnostics...RekrytointiCOVID-19 | Murtumat, luu | Keuhkosyöpä | Rintakehä - sairaudet | Aivosairaus | Maitosyöpä | AI (Artificial Intelligence) | Vatsan sairaus | Röntgensäteet; LeesioVenäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset magneettikuvaus
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsusta
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergValmisDiabetes mellitus | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen gastropareesiSaksa
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | EpigenetiikkaItalia
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
China Medical University HospitalTuntematonRannekanavan oireyhtymäTaiwan
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryValmisAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja