- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06362330
MRI multiparametrica in pazienti con cancro della vescica
10 aprile 2024 aggiornato da: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Rete diagnostica causale guidata dalla conoscenza per il rilevamento del cancro della vescica muscolo-invasivo con imaging singolo pesato in T2
L’accurato rilevamento preoperatorio del cancro della vescica muscolo-invasivo rimane una sfida clinica.
I ricercatori miravano a sviluppare e convalidare una rete diagnostica causale guidata dalla conoscenza per l'individuazione del cancro della vescica muscolo-invasivo mediante risonanza magnetica multiparametrica (MRI).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a risonanza magnetica della vescica sono stati raccolti retrospettivamente in tre centri tra gennaio 2013 e settembre 2023.
I ricercatori hanno innanzitutto costruito una nnUNet per segmentare la regione causale in cui può verificarsi il cancro della vescica muscolo-invasivo.
Successivamente, i ricercatori hanno esplorato una rete causale basata su un ResNet3d-18 modificato raggiungendo un sottile equilibrio tra la consapevolezza di nnUNet e un modello di apprendimento auto-supervisionato (SSL), che ha guidato il modello per emulare l'acume diagnostico di un esperto nella stadiazione del cancro della vescica muscolo-invasivo alla risonanza magnetica. Il modello è stato addestrato nel centro 1 e testato in modo indipendente nei centri 1, centro 2 e centro 3. Il test di ablazione è stato eseguito su tutti i 13 modelli Ablation-Test utilizzando la risonanza magnetica singola o multiparametrica.
Il beneficio è stato testato in sei radiologi utilizzando il sistema di reporting e dati di imaging vescicale (VI-RADS) rispetto al VI-RADS aggiustato per la rete.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nanjing, Cina, 210029
- Reclutamento
- Yu-Dong Zhang
-
Contatto:
- Yu-Dong Zhang, MD;PHD
- Numero di telefono: 15805151704
- Email: njmu_zyd@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La risonanza magnetica multiparametrica preoperatoria è essenziale per accertare se i pazienti con cancro della vescica presentano un’invasione muscolare, facilitando la selezione delle opzioni di trattamento appropriate.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma uroteliale della vescica confermato dall'esame istopatologico finale ②Ricettata una mpMRI 3.0T con mezzo di contrasto standard prima dell'intervento chirurgico ③Tutti i tumori dei pazienti inclusi sono stati resecati e sottoposti a esame patologico separatamente
Criteri di esclusione:
①Assenza di interventi chirurgici
②Con qualità dell'immagine inadeguata o con patologia inadeguata per l'analisi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
cancro della vescica muscolo-invasivo
La patologia postoperatoria era un cancro della vescica muscolo-invasivo
|
I pazienti affetti da cancro alla vescica sono stati sottoposti a risonanza magnetica multiparametrica prima dell'intervento chirurgico
|
cancro della vescica non muscolo-invasivo
La patologia postoperatoria era un cancro della vescica non muscolo-invasivo
|
I pazienti affetti da cancro alla vescica sono stati sottoposti a risonanza magnetica multiparametrica prima dell'intervento chirurgico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cancro della vescica muscolo-invasivo
Lasso di tempo: un mese
|
I risultati della diagnosi dell’intelligenza artificiale, basati sulla risonanza magnetica preoperatoria, hanno indicato un cancro della vescica muscolo-invasivo.
Successivamente, questa diagnosi preoperatoria è stata confrontata con la diagnosi patologica postoperatoria per valutare la performance diagnostica dell'intelligenza artificiale.
|
un mese
|
Cancro della vescica non muscolo-invasivo
Lasso di tempo: un mese
|
I risultati della diagnosi dell’intelligenza artificiale, basati sulla risonanza magnetica preoperatoria, hanno indicato un cancro della vescica non muscolo-invasivo.
Successivamente, questa diagnosi preoperatoria è stata confrontata con la diagnosi patologica postoperatoria per valutare la performance diagnostica dell'intelligenza artificiale.
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urologiche
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Neoplasie della vescica urinaria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-SR-471
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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