- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06362330
IRM multiparamétrique chez les patients atteints d'un cancer de la vessie
10 avril 2024 mis à jour par: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Réseau de diagnostic causal fondé sur les connaissances pour la détection du cancer de la vessie invasif musculaire avec une imagerie pondérée T2 unique
La détection préopératoire précise du cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire reste un défi clinique.
Les enquêteurs visaient à développer et à valider un réseau de diagnostic causal guidé par les connaissances pour la détection du cancer de la vessie invasif musculaire avec imagerie par résonance magnétique multiparamétrique (IRM).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ayant subi une IRM de la vessie ont été collectés rétrospectivement dans trois centres entre janvier 2013 et septembre 2023.
Les enquêteurs ont d'abord construit un nnUNet pour segmenter la région causale où un cancer de la vessie invasif musculaire peut survenir.
Par la suite, les enquêteurs ont exploré un réseau causal basé sur un ResNet3d-18 modifié en trouvant un équilibre délicat entre la connaissance de nnUNet et un modèle d'apprentissage auto-supervisé (SSL), qui a orienté le modèle pour imiter le sens du diagnostic d'un expert en stadification du cancer de la vessie invasif musculaire. à l'IRM. Le modèle a été formé au centre 1 et testé indépendamment dans le centre 1, le centre 2 et le centre 3. Le test d'ablation a été effectué parmi les 13 modèles de test d'ablation en utilisant une IRM simple ou multiparamétrique.
Le bénéfice a été testé chez six radiologues en utilisant le système de données et de rapports d'imagerie vésicale (VI-RADS) par rapport au VI-RADS ajusté en réseau.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nanjing, Chine, 210029
- Recrutement
- Yu-Dong Zhang
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Contact:
- Yu-Dong Zhang, MD;PHD
- Numéro de téléphone: 15805151704
- E-mail: njmu_zyd@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique préopératoire est essentielle pour déterminer si les patients atteints d'un cancer de la vessie présentent une invasion musculaire, facilitant ainsi la sélection des options de traitement appropriées.
La description
Critère d'intégration:
- Carcinome urothélial de la vessie confirmé par histopathologie finale ②A reçu une IRMmp 3,0T standard avec contraste amélioré avant la chirurgie ③Toutes les tumeurs chez les patients inclus ont été réséquées et ont fait l'objet d'un examen pathologique séparément
Critère d'exclusion:
①Absence d'interventions chirurgicales
②Avec une qualité d'image inadéquate ou une pathologie inadéquate pour l'analyse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire
La pathologie postopératoire était un cancer de la vessie invasif musculaire
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Les patients atteints d'un cancer de la vessie ont subi une imagerie par résonance magnétique multiparamétrique avant la chirurgie
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cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire
La pathologie postopératoire était un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire
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Les patients atteints d'un cancer de la vessie ont subi une imagerie par résonance magnétique multiparamétrique avant la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire
Délai: un mois
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Les résultats du diagnostic d’intelligence artificielle, basés sur l’IRM préopératoire, ont indiqué un cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire.
Par la suite, ce diagnostic préopératoire a été comparé au diagnostic pathologique postopératoire pour évaluer les performances diagnostiques de l’intelligence artificielle.
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un mois
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Cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire
Délai: un mois
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Les résultats du diagnostic d’intelligence artificielle, basés sur l’IRM préopératoire, ont indiqué un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire.
Par la suite, ce diagnostic préopératoire a été comparé au diagnostic pathologique postopératoire pour évaluer les performances diagnostiques de l’intelligence artificielle.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2024
Première publication (Réel)
12 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-SR-471
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .