- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06362330
Многопараметрическая МРТ у больных раком мочевого пузыря
10 апреля 2024 г. обновлено: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Сеть причинно-следственной диагностики, основанная на знаниях, для выявления мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря с помощью однократной Т2-взвешенной визуализации
Точное предоперационное выявление мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря остается клинической проблемой.
Исследователи стремились разработать и утвердить основанную на знаниях причинно-следственную диагностическую сеть для выявления мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря с помощью многопараметрической магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, прошедшие МРТ мочевого пузыря, были ретроспективно собраны в трех центрах в период с января 2013 года по сентябрь 2023 года.
Исследователи сначала создали nnUNet для сегментирования причинной области, где может возникнуть мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря.
Впоследствии исследователи исследовали причинно-следственную сеть, основанную на модифицированном ResNet3d-18, найдя тонкий баланс между осведомленностью о nnUNet и моделью самоконтролируемого обучения (SSL), которая управляла моделью для имитации диагностической проницательности эксперта по определению стадии мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря. на МРТ. Модель была обучена в центре 1 и независимо протестирована в центре 1, центре 2 и центре 3. Тест на абляцию проводился среди всех 13 моделей Ablation-Test с использованием одно- или многопараметрической МРТ.
Преимущество было проверено у шести рентгенологов, использующих систему визуализации и обработки данных мочевого пузыря (VI-RADS) по сравнению с VI-RADS, настроенным по сети.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nanjing, Китай, 210029
- Рекрутинг
- Yu-Dong Zhang
-
Контакт:
- Yu-Dong Zhang, MD;PHD
- Номер телефона: 15805151704
- Электронная почта: njmu_zyd@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Предоперационная многопараметрическая магнитно-резонансная томография необходима для установления наличия у пациентов с раком мочевого пузыря мышечной инвазии, что облегчает выбор подходящих вариантов лечения.
Описание
Критерии включения:
- Уротелиальная карцинома мочевого пузыря, подтвержденная окончательным гистопатологическим исследованием ② Перед операцией была проведена стандартная мпМРТ с контрастным усилением 3,0 Тл ③ Все опухоли у включенных пациентов были удалены и прошли патологоанатомическое исследование отдельно
Критерий исключения:
①Отсутствие хирургических вмешательств
②Недостаточное качество изображения или патология, не подходящая для анализа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря
Послеоперационной патологией стал мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря.
|
Больным раком мочевого пузыря перед операцией проводилась многопараметрическая магнитно-резонансная томография.
|
|
неинвазивный рак мочевого пузыря
Послеоперационной патологией был немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря.
|
Больным раком мочевого пузыря перед операцией проводилась многопараметрическая магнитно-резонансная томография.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря
Временное ограничение: один месяц
|
Результаты диагностики искусственного интеллекта, основанные на предоперационной МРТ, указали на мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря.
Впоследствии этот предоперационный диагноз сравнивали с послеоперационным патологоанатомическим диагнозом для оценки диагностической эффективности искусственного интеллекта.
|
один месяц
|
|
Неинвазивный рак мочевого пузыря
Временное ограничение: один месяц
|
Результаты диагностики искусственного интеллекта, основанные на предоперационной МРТ, показали неинвазивный рак мочевого пузыря.
Впоследствии этот предоперационный диагноз сравнивали с послеоперационным патологоанатомическим диагнозом для оценки диагностической эффективности искусственного интеллекта.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Урологические заболевания
- Заболевания мочевого пузыря
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования мочевого пузыря
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-SR-471
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .