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Multiparametrische MRT bei Patienten mit Blasenkrebs

Wissensgesteuertes Kausaldiagnosenetzwerk zur Erkennung von muskelinvasivem Blasenkrebs mit einfacher T2-gewichteter Bildgebung

Die genaue präoperative Erkennung von muskelinvasivem Blasenkrebs bleibt eine klinische Herausforderung. Ziel der Forscher war die Entwicklung und Validierung eines wissensbasierten kausalen Diagnosenetzwerks zur Erkennung von muskelinvasivem Blasenkrebs mittels multiparametrischer Magnetresonanztomographie (MRT).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen eine Blasen-MRT durchgeführt wurde, wurden zwischen Januar 2013 und September 2023 retrospektiv in drei Zentren gesammelt. Die Forscher erstellten zunächst ein nnUNet, um den Kausalbereich zu segmentieren, in dem muskelinvasiver Blasenkrebs auftreten kann. Anschließend untersuchten die Forscher ein Kausalnetzwerk basierend auf einem modifizierten ResNet3d-18, indem sie ein feines Gleichgewicht zwischen nnUNet-Bewusstsein und einem selbstüberwachten Lernmodell (SSL) fanden, das das Modell so steuerte, dass es den diagnostischen Scharfsinn eines Experten für die Stadieneinteilung von muskelinvasivem Blasenkrebs nachahmt beim MRT. Das Modell wurde in Zentrum 1 trainiert und unabhängig voneinander in Zentrum 1, Zentrum 2 und Zentrum 3 getestet. Der Ablationstest wurde bei allen 13 Ablationstest-Modellen unter Verwendung einer einzelnen oder multiparametrischen MRT durchgeführt. Der Nutzen wurde bei sechs Radiologen getestet, die das vesikale Bildgebungs- und Datensystem (VI-RADS) im Vergleich zum netzwerkangepassten VI-RADS verwendeten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nanjing, China, 210029
        • Rekrutierung
        • Yu-Dong Zhang
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die präoperative Multiparameter-Magnetresonanztomographie ist unerlässlich, um festzustellen, ob bei Patienten mit Blasenkrebs eine Muskelinvasion vorliegt, und erleichtert so die Auswahl geeigneter Behandlungsoptionen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Urothelkarzinom der Blase durch endgültige Histopathologie bestätigt ②Erhielt vor der Operation ein standardmäßiges kontrastmittelverstärktes 3,0T-mpMRT. ③Alle Tumoren bei den eingeschlossenen Patienten wurden reseziert und einer separaten pathologischen Untersuchung unterzogen

Ausschlusskriterien:

①Fehlen chirurgischer Eingriffe

②Mit unzureichender Bildqualität oder unzureichender Pathologie für die Analyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
muskelinvasiver Blasenkrebs
Die postoperative Pathologie war muskelinvasiver Blasenkrebs
Patienten mit Blasenkrebs wurden vor der Operation einer Multiparameter-Magnetresonanztomographie unterzogen
nicht muskelinvasiver Blasenkrebs
Die postoperative Pathologie war ein nicht muskelinvasiver Blasenkrebs
Patienten mit Blasenkrebs wurden vor der Operation einer Multiparameter-Magnetresonanztomographie unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelinvasiver Blasenkrebs
Zeitfenster: ein Monat
Die Ergebnisse der künstlichen Intelligenz-Diagnose, basierend auf der präoperativen MRT, deuteten auf einen muskelinvasiven Blasenkrebs hin. Anschließend wurde diese präoperative Diagnose mit der postoperativen pathologischen Diagnose verglichen, um die diagnostische Leistungsfähigkeit der künstlichen Intelligenz zu bewerten.
ein Monat
Nicht muskelinvasiver Blasenkrebs
Zeitfenster: ein Monat
Die Ergebnisse der künstlichen Intelligenz-Diagnose, basierend auf der präoperativen MRT, deuteten auf einen nicht muskelinvasiven Blasenkrebs hin. Anschließend wurde diese präoperative Diagnose mit der postoperativen pathologischen Diagnose verglichen, um die diagnostische Leistungsfähigkeit der künstlichen Intelligenz zu bewerten.
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Magnetresonanztomographie

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