- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06362330
Multiparametrische MRT bei Patienten mit Blasenkrebs
10. April 2024 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Wissensgesteuertes Kausaldiagnosenetzwerk zur Erkennung von muskelinvasivem Blasenkrebs mit einfacher T2-gewichteter Bildgebung
Die genaue präoperative Erkennung von muskelinvasivem Blasenkrebs bleibt eine klinische Herausforderung.
Ziel der Forscher war die Entwicklung und Validierung eines wissensbasierten kausalen Diagnosenetzwerks zur Erkennung von muskelinvasivem Blasenkrebs mittels multiparametrischer Magnetresonanztomographie (MRT).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, bei denen eine Blasen-MRT durchgeführt wurde, wurden zwischen Januar 2013 und September 2023 retrospektiv in drei Zentren gesammelt.
Die Forscher erstellten zunächst ein nnUNet, um den Kausalbereich zu segmentieren, in dem muskelinvasiver Blasenkrebs auftreten kann.
Anschließend untersuchten die Forscher ein Kausalnetzwerk basierend auf einem modifizierten ResNet3d-18, indem sie ein feines Gleichgewicht zwischen nnUNet-Bewusstsein und einem selbstüberwachten Lernmodell (SSL) fanden, das das Modell so steuerte, dass es den diagnostischen Scharfsinn eines Experten für die Stadieneinteilung von muskelinvasivem Blasenkrebs nachahmt beim MRT. Das Modell wurde in Zentrum 1 trainiert und unabhängig voneinander in Zentrum 1, Zentrum 2 und Zentrum 3 getestet. Der Ablationstest wurde bei allen 13 Ablationstest-Modellen unter Verwendung einer einzelnen oder multiparametrischen MRT durchgeführt.
Der Nutzen wurde bei sechs Radiologen getestet, die das vesikale Bildgebungs- und Datensystem (VI-RADS) im Vergleich zum netzwerkangepassten VI-RADS verwendeten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nanjing, China, 210029
- Rekrutierung
- Yu-Dong Zhang
-
Kontakt:
- Yu-Dong Zhang, MD;PHD
- Telefonnummer: 15805151704
- E-Mail: njmu_zyd@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die präoperative Multiparameter-Magnetresonanztomographie ist unerlässlich, um festzustellen, ob bei Patienten mit Blasenkrebs eine Muskelinvasion vorliegt, und erleichtert so die Auswahl geeigneter Behandlungsoptionen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Urothelkarzinom der Blase durch endgültige Histopathologie bestätigt ②Erhielt vor der Operation ein standardmäßiges kontrastmittelverstärktes 3,0T-mpMRT. ③Alle Tumoren bei den eingeschlossenen Patienten wurden reseziert und einer separaten pathologischen Untersuchung unterzogen
Ausschlusskriterien:
①Fehlen chirurgischer Eingriffe
②Mit unzureichender Bildqualität oder unzureichender Pathologie für die Analyse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
muskelinvasiver Blasenkrebs
Die postoperative Pathologie war muskelinvasiver Blasenkrebs
|
Patienten mit Blasenkrebs wurden vor der Operation einer Multiparameter-Magnetresonanztomographie unterzogen
|
|
nicht muskelinvasiver Blasenkrebs
Die postoperative Pathologie war ein nicht muskelinvasiver Blasenkrebs
|
Patienten mit Blasenkrebs wurden vor der Operation einer Multiparameter-Magnetresonanztomographie unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelinvasiver Blasenkrebs
Zeitfenster: ein Monat
|
Die Ergebnisse der künstlichen Intelligenz-Diagnose, basierend auf der präoperativen MRT, deuteten auf einen muskelinvasiven Blasenkrebs hin.
Anschließend wurde diese präoperative Diagnose mit der postoperativen pathologischen Diagnose verglichen, um die diagnostische Leistungsfähigkeit der künstlichen Intelligenz zu bewerten.
|
ein Monat
|
|
Nicht muskelinvasiver Blasenkrebs
Zeitfenster: ein Monat
|
Die Ergebnisse der künstlichen Intelligenz-Diagnose, basierend auf der präoperativen MRT, deuteten auf einen nicht muskelinvasiven Blasenkrebs hin.
Anschließend wurde diese präoperative Diagnose mit der postoperativen pathologischen Diagnose verglichen, um die diagnostische Leistungsfähigkeit der künstlichen Intelligenz zu bewerten.
|
ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Neoplasien der Harnblase
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-SR-471
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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