- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06362330
Resonancia magnética multiparamétrica en pacientes con cáncer de vejiga
10 de abril de 2024 actualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Red de diagnóstico causal guiada por el conocimiento para la detección del cáncer de vejiga con invasión muscular con imágenes únicas ponderadas en T2
La detección preoperatoria precisa del cáncer de vejiga con invasión muscular sigue siendo un desafío clínico.
Los investigadores tuvieron como objetivo desarrollar y validar una red de diagnóstico causal guiada por el conocimiento para la detección del cáncer de vejiga con invasión muscular mediante resonancia magnética (IRM) multiparamétrica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se sometieron a una resonancia magnética de la vejiga se recogieron retrospectivamente en tres centros entre enero de 2013 y septiembre de 2023.
Los investigadores primero construyeron una nnUNet para segmentar la región causal donde puede ocurrir el cáncer de vejiga con invasión muscular.
Posteriormente, los investigadores exploraron una red causal basada en un ResNet3d-18 modificado logrando un delicado equilibrio entre el conocimiento de nnUNet y un modelo de aprendizaje autosupervisado (SSL), que dirigió el modelo para emular la perspicacia diagnóstica de un experto en estadificación del cáncer de vejiga con invasión muscular. en resonancia magnética. El modelo se entrenó en el centro 1 y se probó de forma independiente en el centro 1, el centro 2 y el centro 3. La prueba de ablación se realizó entre los 13 modelos de prueba de ablación mediante resonancia magnética única o multiparamétrica.
El beneficio se probó en seis radiólogos utilizando el sistema de datos e informes de imágenes vesicales (VI-RADS) versus VI-RADS ajustado en red.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nanjing, Porcelana, 210029
- Reclutamiento
- Yu-Dong Zhang
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Contacto:
- Yu-Dong Zhang, MD;PHD
- Número de teléfono: 15805151704
- Correo electrónico: njmu_zyd@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La resonancia magnética multiparamétrica preoperatoria es esencial para determinar si los pacientes con cáncer de vejiga presentan invasión muscular, lo que facilita la selección de opciones de tratamiento adecuadas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma urotelial de vejiga confirmado mediante histopatología final ②Recibió una resonancia magnética mp 3.0T con contraste estándar antes de la cirugía ③Todos los tumores dentro de los pacientes incluidos fueron resecados y recibieron un examen patológico por separado
Criterio de exclusión:
①Ausencia de intervenciones quirúrgicas
②Con calidad de imagen inadecuada o con patología inadecuada para el análisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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cáncer de vejiga con invasión muscular
La patología postoperatoria fue cáncer de vejiga músculo-invasivo.
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Pacientes con cáncer de vejiga se sometieron a resonancia magnética multiparamétrica antes de la cirugía
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cáncer de vejiga no músculo invasivo
La patología postoperatoria fue cáncer de vejiga no músculo invasivo.
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Pacientes con cáncer de vejiga se sometieron a resonancia magnética multiparamétrica antes de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cáncer de vejiga con invasión muscular
Periodo de tiempo: un mes
|
Los resultados del diagnóstico de inteligencia artificial, basados en resonancia magnética preoperatoria, indicaron cáncer de vejiga con invasión muscular.
Posteriormente, se comparó este diagnóstico preoperatorio con el diagnóstico patológico postoperatorio para evaluar el rendimiento diagnóstico de la inteligencia artificial.
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un mes
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Cáncer de vejiga no músculo invasivo
Periodo de tiempo: un mes
|
Los resultados del diagnóstico de inteligencia artificial, basados en resonancia magnética preoperatoria, indicaron cáncer de vejiga no músculo-invasivo.
Posteriormente, se comparó este diagnóstico preoperatorio con el diagnóstico patológico postoperatorio para evaluar el rendimiento diagnóstico de la inteligencia artificial.
|
un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias de la vejiga urinaria
Otros números de identificación del estudio
- 2022-SR-471
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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