- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06362330
Multiparametrisk MR hos patienter med blærekræft
10. april 2024 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Vidensstyret kausalt diagnostisk netværk til påvisning af muskelinvasiv blærekræft med enkelt T2-vægtet billeddannelse
Nøjagtig præoperativ påvisning af muskelinvasiv blærekræft er fortsat en klinisk udfordring.
Efterforskerne havde til formål at udvikle og validere et vidensstyret kausalt diagnostisk netværk til påvisning af muskelinvasiv blærekræft med multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgik blære-MR, blev retrospektivt indsamlet på tre centre mellem januar 2013 og september 2023.
Forskerne konstruerede først et nnUNet til at segmentere kausal region, hvor muskelinvasiv blærekræft kan forekomme.
Efterfølgende undersøgte efterforskerne et kausalt netværk baseret på en modificeret ResNet3d-18 ved at finde en fin balance mellem nnUNet-bevidsthed og en selvovervåget læringsmodel (SSL), som styrede modellen til at efterligne diagnostisk indsigt hos eksperter i iscenesættelse af muskelinvasiv blærekræft ved MR. Modellen blev trænet i center 1 og uafhængigt testet i center 1, center 2 og center 3. Ablationstest blev udført blandt alle 13 Ablation-Test modeller ved hjælp af enten enkelt eller multiparametrisk MR.
Benefit blev testet hos seks radiologer ved hjælp af vesical imaging-rapportering og datasystem (VI-RADS) versus netværksjusteret VI-RADS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nanjing, Kina, 210029
- Rekruttering
- Yu-Dong Zhang
-
Kontakt:
- Yu-Dong Zhang, MD;PHD
- Telefonnummer: 15805151704
- E-mail: njmu_zyd@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Præoperativ multi-parameter magnetisk resonansbilleddannelse er afgørende for at fastslå, om patienter med blærekræft udviser muskelinvasion, hvilket letter valget af passende behandlingsmuligheder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Urothelial carcinom i blæren bekræftet af endelig histopatologi ②Modtog en standard kontrastforstærket 3.0T mpMRI før operation ③Alle tumorer i de inkluderede patienter blev resekeret og modtog patologisk undersøgelse separat
Ekskluderingskriterier:
①Fravær af kirurgiske indgreb
②Med utilstrækkelig billedkvalitet eller med utilstrækkelig patologi til analyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
muskelinvasiv blærekræft
Den postoperative patologi var muskelinvasiv blærekræft
|
Patienter med blærekræft gennemgik multiparameter magnetisk resonansbilleddannelse før operationen
|
|
ikke-muskelinvasiv blærekræft
Den postoperative patologi var ikke-muskelinvasiv blærekræft
|
Patienter med blærekræft gennemgik multiparameter magnetisk resonansbilleddannelse før operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel-invasiv blærekræft
Tidsramme: en måned
|
Resultaterne af den kunstige intelligens-diagnose, baseret på præoperativ MR, indikerede muskelinvasiv blærekræft.
Efterfølgende blev denne præoperative diagnose sammenlignet med den postoperative patologiske diagnose for at evaluere den diagnostiske ydeevne af den kunstige intelligens.
|
en måned
|
|
Ikke-muskelinvasiv blærekræft
Tidsramme: en måned
|
Resultaterne af den kunstige intelligens-diagnose, baseret på præoperativ MR, indikerede ikke-muskelinvasiv blærekræft.
Efterfølgende blev denne præoperative diagnose sammenlignet med den postoperative patologiske diagnose for at evaluere den diagnostiske ydeevne af den kunstige intelligens.
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2024
Først opslået (Faktiske)
12. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-SR-471
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR scanning
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNational Natural Science Foundation of China; Beijing Natural Science FoundationRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Iskæmisk hjertesygdom (IHD)Kina
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Netherlands Organisation for Scientific ResearchAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyAfsluttet
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Zhan YunfanAfsluttet
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreAfsluttet