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표준 요법, 메토트렉세이트 + 시클로스포린 A 및 이식 후 시클로포스파미드 기반 요법 간의 동종 조혈모세포 이식 후 CMV 감염 및 재활성화 비교 (CMV)

2024년 4월 8일 업데이트: Chutima Kunacheewa, Siriraj Hospital

이 관찰 연구의 목표는 표준 요법, 메토트렉세이트 + 시클로스포린 A, 이식 후 시클로포스파미드 기반 요법 간의 동종 조혈모세포 이식 후 CMV 감염 및 재활성화를 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

표준 요법을 받은 Allo-SCT 환자와 이식 후 시클로포스파미드 기반 요법을 받은 환자 사이에서 CMV 감염 및 재활성화는 어떻게 다릅니까?
Allo-SCT 2년 후 무진행 생존율, 중앙 전체 생존율, 재발 누적 발생률, 비재발 사망률(NRM) 및 GvHD
CMV 감염 및 CMV 재활성화가 무진행 생존 기간, 전체 생존 기간 및 NRM에 미치는 영향
GVHD 예방 약물의 부작용 참가자는 병원 의료 기록에서 이식 후 2년까지 이식 중 치료 및 치료 반응에 대한 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

동종 조혈 모세포 이식 후 CMV 감염 또는 재활성화

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

158

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Chutima Kunacheewa, MD
전화번호: +6624197000
이메일: chutima.kua@mahidol.ac.th

연구 연락처 백업

이름: Weerapat Owatthanapanich, MD
전화번호: +6624197000
이메일: weerapat.owa@mahidol.ac.th

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

동종조혈모세포이식(allo-HSCT) 환자

설명

포함 기준:

15세 이상
급성 골수성 백혈병(AML), 급성 림프구성 백혈병(ALL), 만성 골수성 백혈병(CML), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 만성 골수단구성 백혈병(CMML), 골수이형성증후군(MDS), 원발성 골수섬유증 및/또는 PV 이후의 진단 /ET 골수섬유증, 재생 불량성 빈혈, 림프종 또는 발작성 야간 혈색소뇨증
HLA 일치 관련(MSD-HSCT) 또는 관련 없는 allo-SCT(MUD-HSCT) 또는 반동일성 조혈 줄기 세포 이식을 받았습니다.

제외 기준:

분석에 필요한 데이터가 부족함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
표준 GVHD 예방 칼시뉴린 억제제(사이클로스포린 A;CSA) 및 메토트렉세이트(MTX)
이식 후 사이클로포스파미드(PTCy)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
CMV 감염 및 재활성화 참가자 수 기간: 이식 후 14일~6개월	표준 요법, 메토트렉세이트 + 시클로스포린 A, 이식 후 시클로포스파미드 기반 요법 간의 동종 조혈모세포 이식 후 CMV 감염 및 재활성화를 경험한 참가자 수	이식 후 14일~6개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
무진행 생존 기간: 이식 후 2년이 지나면		이식 후 2년이 지나면
평균 전체 생존율 기간: 이식 후 2년이 지나면		이식 후 2년이 지나면
누적 재발 발생률 기간: 이식 후 2년이 지나면		이식 후 2년이 지나면
재발하지 않은 사망률 기간: 이식 후 2년이 지나면		이식 후 2년이 지나면
GvHD 기간: 이식 후 2년이 지나면	GvHD 증상이 있는 참가자 수	이식 후 2년이 지나면
혐오스러운 사건 기간: 이식 후 2년이 지나면	GVHD 예방 약물의 부작용	이식 후 2년이 지나면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Siriraj Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)