- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06365996
폴란드 노인 코어 세트의 개발 및 검증.
ICF를 기반으로 한 노인 범주형 프로필의 폴란드 버전 개발 및 검증.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
서문: 많은 선진국과 마찬가지로 폴란드에서도 인구 노령화로 인해 인구 구조가 변화하고 있습니다. 사람들이 나이가 들수록 혁신적인 변화가 심화되고, 흔히 동반되는 복합상병으로 인해 노인의 기능적 능력이 저하됩니다. 노인들의 또 다른 문제는 감정 상태 저하, 삶의 질 저하, 인지 장애입니다. 노인의 기능에 영향을 미치는 매우 중요한 요소는 신체적, 사회적 생활 환경입니다. 이러한 모든 요소는 노인의 기능과 장애에 영향을 미칩니다.
세계보건기구(WHO)는 환자에 대한 포괄적인 생물심리사회적 접근 방식을 기반으로 국제 기능, 장애 및 건강 분류(ICF)를 만들었습니다. 이를 토대로 WHO 전문가는 다양한 장애를 가진 사람들을 종합적으로 평가할 수 있는 범주 세트를 준비합니다. 문제. 그러한 세트 중 하나는 노인에 대한 종합적인 평가를 위해 준비된 범주형 프로필(확장 및 단축 버전)입니다(노인병 종합 및 Bref 핵심 세트). 세계보건기구(WHO)는 모든 회원국이 ICF와 범주별 프로필을 사용할 것을 권장합니다. 폴란드에서는 이 프로필이 아직 채택 및 검증되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 노인 평가를 위한 ICF 기반 범주형 프로필의 폴란드 버전을 문화적으로 적용하고 검증하는 것입니다. 프로필에 도구를 매핑합니다. 준비된 도구를 사용하여 노인을 평가합니다.
대상 및 방법: 65세 이상 최소 800명이 연구에 포함될 계획이다. 프로젝트는 다음과 같은 단계로 진행됩니다.
나는 노인과 도구의 문화적 적응을 평가하기 위한 범주형 프로필의 폴란드어 버전을 준비합니다. 문화적 적응은 노인 평가를 위한 범주적 프로필에 포함된 범주를 검증하는 것으로 구성됩니다. II 범주형 프로필의 첫 번째 버전에 포함된 다양한 ICF 범주를 평가하기 위한 도구/질문 매핑.
III 구축된 범주형 프로필을 검증하고 툴킷과 프로필 범주에 필요한 조정을 하기 위해 노인들을 대상으로 핵심 세트에 매핑된 도구를 사용하여 설문 조사를 수행합니다. 실제 조사는 대면면접과 실제 조사를 통해 진행된다. IV 매핑된 도구와 함께 준비된 범주형 프로필을 사용하여 노인의 건강과 기능을 평가하기 위해 Podkarpackie Voivodeship에서 수행된 단면 연구입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Agnieszka Sozańska, prof.
- 전화번호: 530172857
- 이메일: asozanska@ur.edu.pl
연구 장소
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Podkarpacie
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Rzeszów, Podkarpacie, 폴란드, 35-959
- University of Rzeszow
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연락하다:
- Agnieszka Sozańska, professor
- 전화번호: 530172857
- 이메일: asozanska@ur.edu.pl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 60세 이상 응답자의 연령;
- 연구 참여에 대한 참가자의 자발적인 동의;
- 피험자의 현재 건강 상황과 기능에 관해 신뢰할 수 있는 인터뷰를 수행할 수 있는 인지 상태.
제외 기준:
- 60세 미만 응답자의 연령;
- 연구 참여에 대한 참가자의 동의 부족;
- 심각한 인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICF 노인용 코어 세트
기간: 2024-04/2024-12
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국제 분류 기능 장애 및 건강 노인 핵심 세트 포괄적이고 짧은 버전
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2024-04/2024-12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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샘플의 사회인구학적 데이터
기간: 2024-04/2024-12
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표본의 사회인구학적 데이터(예: 연령, 성별, 교육 수준, 동반 질환 수, 환경 요인)
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2024-04/2024-12
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장애 - WHODAS 2.0 v 36 항목
기간: 2024-04/2024-12
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36개 항목 WHODAS 2.0은 일반 장애와 6개 영역의 장애를 측정하는 데 사용됩니다. Do1 인지(6항목), Do2 이동성(5항목), Do3 자기 관리(4항목), Do4 지내기(5항목), Do5 생활 활동(8항목), Do6 참여(8항목). 인터뷰 중 응답은 지난 30일을 의미합니다. 질문에 대한 답변은 어려움이나 문제의 수준을 식별하는 5점 척도로 평가됩니다(1=없음, 2=약함, 3=보통, 4=심각, 5=심각함 또는 할 수 없음). |
2024-04/2024-12
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Agnieszka Sozańska, prof, University of Rzeszow
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Core set geriatric ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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