- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06365996
Udvikling og validering af det polske geriatriske kernesæt.
Udvikling og validering af den polske version af den geriatriske kategoriske profil baseret på ICF.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Indledning: I Polen, som i mange udviklede lande, ændrer befolkningens demografiske struktur sig på grund af befolkningens aldring. Efterhånden som mennesker bliver ældre, intensiveres involutionære forandringer, og den ofte medfølgende multimorbiditet fører til forringelse af ældres funktionsevne. Et yderligere problem for ældre mennesker er nedsat følelsesmæssig tilstand og nedsat livskvalitet samt kognitiv svækkelse. Et meget vigtigt element, der påvirker ældre menneskers funktion, er deres livsmiljø, både fysisk og socialt. Alle disse elementer påvirker ældre menneskers funktion og handicap.
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har skabt den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed (ICF) baseret på en omfattende biopsykosocial tilgang til patienten, på grundlag af hvilken WHO-eksperter udarbejder kategoriske sæt, der muliggør en omfattende vurdering af mennesker med forskellige problemer. Et sådant sæt er den kategoriske profil (udvidet og forkortet version), der er udarbejdet til den omfattende vurdering af ældre mennesker (Geriatrics Comprehensive og Bref Core-sæt). Verdenssundhedsorganisationen opfordrer alle medlemslande til at bruge ICF og kategoriske profiler. I Polen er denne profil endnu ikke blevet vedtaget og valideret.
Formålet med denne undersøgelse er at kulturelt tilpasse og validere den polske version af den ICF-baserede kategoriske profil til vurdering af ældre mennesker. Kortlægningsværktøjer til profilen. Vurdering af ældre ved hjælp af det forberedte værktøj.
Materiale og metode: minimum 800 personer på 65 år og derover er planlagt inkluderet i undersøgelsen. Projektet vil blive gennemført i etaper:
I udarbejdelse af den polske version af den kategoriske profil til vurdering af ældre og kulturel tilpasning af værktøjet. Kulturtilpasningen vil bestå i at verificere de kategorier, der indgår i den kategoriske profil til vurdering af ældre; II Kortlægning af værktøjer/spørgsmål til vurdering af de forskellige ICF-kategorier inkluderet i den første version af den kategoriske profil.
III Udførelse af en undersøgelse ved hjælp af de værktøjer, der er kortlagt til kernesættet blandt ældre mennesker for at validere den opbyggede kategoriske profil og foretage de nødvendige justeringer af værktøjskassen og profilkategorierne. Selve undersøgelsen vil blive gennemført ved hjælp af et ansigt-til-ansigt interview og en fysisk undersøgelse; IV Tværsnitsundersøgelse udført i Podkarpackie Voivodeship for at vurdere ældre menneskers sundhed og funktion ved hjælp af den udarbejdede kategoriske profil med de kortlagte værktøjer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Agnieszka Sozańska, prof.
- Telefonnummer: 530172857
- E-mail: asozanska@ur.edu.pl
Studiesteder
-
-
Podkarpacie
-
Rzeszów, Podkarpacie, Polen, 35-959
- University of Rzeszow
-
Kontakt:
- Agnieszka Sozańska, professor
- Telefonnummer: 530172857
- E-mail: asozanska@ur.edu.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder af respondenter 60 år og ældre;
- informeret og frivilligt samtykke fra deltageren til at deltage i undersøgelsen;
- kognitiv tilstand, der gør det muligt at gennemføre et pålideligt interview vedrørende den aktuelle helbredssituation og funktionen af forsøgspersonen.
Ekskluderingskriterier:
- alder af respondenter under 60 år;
- manglende deltagers samtykke til at deltage i undersøgelsen;
- alvorlig kognitiv svækkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICF Geriatrisk kernesæt
Tidsramme: 2024-04/2024-12
|
International Classification Functioning Disability and Health Geriatrisk kernesæt omfattende og kort version
|
2024-04/2024-12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske data for prøven
Tidsramme: 2024-04/2024-12
|
Sociodemografiske data for prøven (f.eks. alder, køn, uddannelsesniveau, antal komorbiditeter, miljøfaktorer)
|
2024-04/2024-12
|
|
Handicap - WHODAS 2.0 v 36 vare
Tidsramme: 2024-04/2024-12
|
WHODAS 2.0 med 36 elementer bruges til at måle generel handicap og handicap i seks domæner: Do1 Cognition (6 genstande), Gør2 Mobilitet (5 genstande), Gør3 Selvpleje (4 genstande), Gør4 Kom godt sammen (5 genstande), Do5 Life-aktiviteter (8 genstande) og Gør6 Deltagelse (8 genstande). Under interviewet refererer svaret til de seneste 30 dage. Svarene på spørgsmålene bedømmes på en 5-trins skala, der identificerer sværhedsgraden eller problemet (1 = ingen; 2 = mild; 3 = moderat; 4 = svær; 5 = ekstrem eller kan ikke gøres). |
2024-04/2024-12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Agnieszka Sozańska, prof, University of Rzeszow
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Core set geriatric ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .