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Développement et validation de l'ensemble de base gériatrique polonais.

10 avril 2024 mis à jour par: Agnieszka Sozanska, University of Rzeszow

Développement et validation de la version polonaise du profil catégoriel gériatrique basé sur l'ICF.

Le vieillissement de la population est un problème mondial. Avec le vieillissement, les changements involutifs et la multimorbidité augmentent, entraînant des limitations dans l'exécution des activités quotidiennes et un handicap. Proposé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), l'ensemble de base gériatrique est un ensemble de catégories de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (ICF) qui permet une évaluation complète d'une personne en âge gériatrique. En Pologne, l'ensemble de base gériatrique n'a pas encore été adapté et validé. Par conséquent, le but de cette étude est l'adaptation culturelle et la validation de la version polonaise du profil catégoriel basé sur l'ICF pour l'évaluation des personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Introduction : En Pologne, comme dans de nombreux pays développés, la structure démographique de la population évolue en raison du vieillissement de la population. À mesure que les personnes vieillissent, les changements involutifs s'intensifient et la multimorbidité qui les accompagne souvent conduit à une détérioration de la capacité fonctionnelle des personnes âgées. Un problème supplémentaire pour les personnes âgées est la diminution de leur état émotionnel et de leur qualité de vie, ainsi que des troubles cognitifs. Un élément très important affectant le fonctionnement des personnes âgées est leur environnement de vie, tant physique que social. Tous ces éléments affectent le fonctionnement et le handicap des personnes âgées.

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a créé la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF) basée sur une approche biopsychosociale globale du patient, sur la base de laquelle les experts de l'OMS préparent des ensembles catégoriques qui permettent une évaluation complète des personnes avec différents problèmes. L'un de ces ensembles est le profil catégoriel (version élargie et abrégée) préparé pour l'évaluation complète des personnes âgées (ensembles Geriatrics Comprehensive et Bref Core). L'Organisation mondiale de la santé encourage l'utilisation de l'ICF et des profils catégoriels par tous les pays membres. En Pologne, ce profil n'a pas encore été adopté et validé.

Le but de cette étude est d'adapter culturellement et de valider la version polonaise du profil catégoriel basé sur l'ICF pour l'évaluation des personnes âgées. Outils de mappage au profil. Évaluation des personnes âgées à l'aide de l'outil préparé.

Matériel et méthode : il est prévu d'inclure dans l'étude un minimum de 800 personnes âgées de 65 ans et plus. Le projet se réalisera par étapes :

I préparation de la version polonaise du profil catégoriel pour l'évaluation des personnes âgées et adaptation culturelle de l'outil. L'adaptation culturelle consistera à vérifier les catégories incluses dans le profil catégoriel d'évaluation des personnes âgées ; II Cartographie des outils/questions pour évaluer les différentes catégories ICF incluses dans la première version du profil catégoriel.

III Mener une enquête à l'aide des outils adaptés au noyau de personnes âgées afin de valider le profil catégoriel construit et d'apporter les ajustements nécessaires à la boîte à outils et aux catégories de profils. L'enquête proprement dite sera réalisée au moyen d'un entretien en face-à-face et d'une enquête physique ; IV Étude transversale menée dans la voïvodie de Podkarpackie pour évaluer la santé et le fonctionnement des personnes âgées à l'aide du profil catégoriel préparé avec les outils cartographiés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Agnieszka Sozańska, prof.
  • Numéro de téléphone: 530172857
  • E-mail: asozanska@ur.edu.pl

Lieux d'étude

    • Podkarpacie
      • Rzeszów, Podkarpacie, Pologne, 35-959
        • University of Rzeszow
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes âgées de 60 ans et plus vivant dans le sud-est de la Pologne.

La description

Critère d'intégration:

  • âge des répondants de 60 ans et plus ;
  • consentement éclairé et volontaire du participant à participer à l'étude ;
  • état cognitif permettant de mener un entretien fiable sur la situation de santé actuelle et le fonctionnement du sujet.

Critère d'exclusion:

  • âge des répondants de moins de 60 ans ;
  • absence de consentement du participant à participer à l'étude ;
  • déficience cognitive grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ensemble de base gériatrique ICF
Délai: 2024-04/2024-12
Classification internationale Handicap fonctionnel et santé Ensemble de base gériatrique version complète et courte
2024-04/2024-12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données sociodémographiques de l'échantillon
Délai: 2024-04/2024-12
Données sociodémographiques de l'échantillon (ex. âge, sexe, niveau d'éducation, nombre de comorbidités, facteurs environnementaux)
2024-04/2024-12
Handicap - Article WHODAS 2.0 v 36
Délai: 2024-04/2024-12

Le WHODAS 2.0, composé de 36 éléments, est utilisé pour mesurer le handicap général et le handicap dans six domaines :

Do1 Cognition (6 éléments), Do2 Mobilité (5 éléments), Do3 Soins personnels (4 éléments), Do4 S'entendre (5 éléments), Do5 Activités de vie (8 éléments) et Do6 Participation (8 éléments). Lors de l'entretien, la réponse fait référence aux 30 derniers jours. Les réponses aux questions sont notées sur une échelle de 5 points identifiant le niveau de difficulté ou de problème (1 = aucun ; 2 = léger ; 3 = modéré ; 4 = grave ; 5 = extrême ou impossible à faire).

2024-04/2024-12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Agnieszka Sozańska, prof, University of Rzeszow

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Première publication (Estimé)

15 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Core set geriatric ICF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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