- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06365996
Développement et validation de l'ensemble de base gériatrique polonais.
Développement et validation de la version polonaise du profil catégoriel gériatrique basé sur l'ICF.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction : En Pologne, comme dans de nombreux pays développés, la structure démographique de la population évolue en raison du vieillissement de la population. À mesure que les personnes vieillissent, les changements involutifs s'intensifient et la multimorbidité qui les accompagne souvent conduit à une détérioration de la capacité fonctionnelle des personnes âgées. Un problème supplémentaire pour les personnes âgées est la diminution de leur état émotionnel et de leur qualité de vie, ainsi que des troubles cognitifs. Un élément très important affectant le fonctionnement des personnes âgées est leur environnement de vie, tant physique que social. Tous ces éléments affectent le fonctionnement et le handicap des personnes âgées.
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a créé la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF) basée sur une approche biopsychosociale globale du patient, sur la base de laquelle les experts de l'OMS préparent des ensembles catégoriques qui permettent une évaluation complète des personnes avec différents problèmes. L'un de ces ensembles est le profil catégoriel (version élargie et abrégée) préparé pour l'évaluation complète des personnes âgées (ensembles Geriatrics Comprehensive et Bref Core). L'Organisation mondiale de la santé encourage l'utilisation de l'ICF et des profils catégoriels par tous les pays membres. En Pologne, ce profil n'a pas encore été adopté et validé.
Le but de cette étude est d'adapter culturellement et de valider la version polonaise du profil catégoriel basé sur l'ICF pour l'évaluation des personnes âgées. Outils de mappage au profil. Évaluation des personnes âgées à l'aide de l'outil préparé.
Matériel et méthode : il est prévu d'inclure dans l'étude un minimum de 800 personnes âgées de 65 ans et plus. Le projet se réalisera par étapes :
I préparation de la version polonaise du profil catégoriel pour l'évaluation des personnes âgées et adaptation culturelle de l'outil. L'adaptation culturelle consistera à vérifier les catégories incluses dans le profil catégoriel d'évaluation des personnes âgées ; II Cartographie des outils/questions pour évaluer les différentes catégories ICF incluses dans la première version du profil catégoriel.
III Mener une enquête à l'aide des outils adaptés au noyau de personnes âgées afin de valider le profil catégoriel construit et d'apporter les ajustements nécessaires à la boîte à outils et aux catégories de profils. L'enquête proprement dite sera réalisée au moyen d'un entretien en face-à-face et d'une enquête physique ; IV Étude transversale menée dans la voïvodie de Podkarpackie pour évaluer la santé et le fonctionnement des personnes âgées à l'aide du profil catégoriel préparé avec les outils cartographiés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Agnieszka Sozańska, prof.
- Numéro de téléphone: 530172857
- E-mail: asozanska@ur.edu.pl
Lieux d'étude
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Podkarpacie
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Rzeszów, Podkarpacie, Pologne, 35-959
- University of Rzeszow
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Contact:
- Agnieszka Sozańska, professor
- Numéro de téléphone: 530172857
- E-mail: asozanska@ur.edu.pl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge des répondants de 60 ans et plus ;
- consentement éclairé et volontaire du participant à participer à l'étude ;
- état cognitif permettant de mener un entretien fiable sur la situation de santé actuelle et le fonctionnement du sujet.
Critère d'exclusion:
- âge des répondants de moins de 60 ans ;
- absence de consentement du participant à participer à l'étude ;
- déficience cognitive grave.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ensemble de base gériatrique ICF
Délai: 2024-04/2024-12
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Classification internationale Handicap fonctionnel et santé Ensemble de base gériatrique version complète et courte
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2024-04/2024-12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données sociodémographiques de l'échantillon
Délai: 2024-04/2024-12
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Données sociodémographiques de l'échantillon (ex. âge, sexe, niveau d'éducation, nombre de comorbidités, facteurs environnementaux)
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2024-04/2024-12
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Handicap - Article WHODAS 2.0 v 36
Délai: 2024-04/2024-12
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Le WHODAS 2.0, composé de 36 éléments, est utilisé pour mesurer le handicap général et le handicap dans six domaines : Do1 Cognition (6 éléments), Do2 Mobilité (5 éléments), Do3 Soins personnels (4 éléments), Do4 S'entendre (5 éléments), Do5 Activités de vie (8 éléments) et Do6 Participation (8 éléments). Lors de l'entretien, la réponse fait référence aux 30 derniers jours. Les réponses aux questions sont notées sur une échelle de 5 points identifiant le niveau de difficulté ou de problème (1 = aucun ; 2 = léger ; 3 = modéré ; 4 = grave ; 5 = extrême ou impossible à faire). |
2024-04/2024-12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agnieszka Sozańska, prof, University of Rzeszow
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Core set geriatric ICF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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