- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06365996
Sviluppo e validazione del Core Set polacco per la geriatria.
Sviluppo e validazione della versione polacca del profilo categoriale geriatrico basato sull'ICF.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduzione: In Polonia, come in molti paesi sviluppati, la struttura demografica della popolazione sta cambiando a causa dell'invecchiamento della popolazione. Man mano che le persone invecchiano, i cambiamenti involutivi si intensificano e la multimorbilità che spesso li accompagna porta al deterioramento della capacità funzionale degli anziani. Un ulteriore problema per gli anziani è il ridotto stato emotivo e la ridotta qualità della vita, nonché il deterioramento cognitivo. Un elemento molto importante che influenza il funzionamento degli anziani è il loro ambiente di vita, sia fisico che sociale. Tutti questi elementi influenzano il funzionamento e la disabilità delle persone anziane.
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha creato la Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute (ICF) basata su un approccio biopsicosociale globale al paziente, sulla base del quale gli esperti dell'OMS preparano serie di categorie che consentono una valutazione completa delle persone con diverse i problemi. Uno di questi set è il profilo categorico (versione ampliata e abbreviata) preparato per la valutazione completa delle persone anziane (set Geriatrics Comprehensive e Bref Core). L’Organizzazione Mondiale della Sanità incoraggia l’uso dell’ICF e dei profili categorici da parte di tutti i paesi membri. In Polonia questo profilo non è stato ancora adottato e convalidato.
Lo scopo di questo studio è adattare e validare culturalmente la versione polacca del profilo categorico basato sull’ICF per la valutazione delle persone anziane. Mappatura degli strumenti al profilo. Valutazione delle persone anziane utilizzando lo strumento preparato.
Materiale e metodo: si prevede di includere nello studio un minimo di 800 persone di età pari o superiore a 65 anni. Il progetto sarà realizzato in più fasi:
I preparazione della versione polacca del profilo categorico per la valutazione degli anziani e adattamento culturale dello strumento. L'adattamento culturale consisterà nella verifica delle categorie incluse nel profilo categoriale per la valutazione degli anziani; II Mappatura degli strumenti/domande per la valutazione delle diverse categorie ICF incluse nella prima versione del profilo categoriale.
III Condurre un'indagine utilizzando gli strumenti mappati sul set principale tra le persone anziane al fine di convalidare il profilo categorico costruito e apportare le modifiche necessarie al kit di strumenti e alle categorie del profilo. L'indagine vera e propria verrà effettuata mediante un'intervista faccia a faccia e un rilievo fisico; IV Studio trasversale condotto nel Voivodato di Podkarpackie per valutare la salute e il funzionamento degli anziani utilizzando il profilo categorico preparato con gli strumenti mappati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Agnieszka Sozańska, prof.
- Numero di telefono: 530172857
- Email: asozanska@ur.edu.pl
Luoghi di studio
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Podkarpacie
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Rzeszów, Podkarpacie, Polonia, 35-959
- University of Rzeszow
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Contatto:
- Agnieszka Sozańska, professor
- Numero di telefono: 530172857
- Email: asozanska@ur.edu.pl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età degli intervistati dai 60 anni in su;
- consenso informato e volontario del partecipante a partecipare allo studio;
- condizione cognitiva che consenta di condurre un'intervista attendibile sulla situazione di salute attuale e sul funzionamento del soggetto.
Criteri di esclusione:
- età degli intervistati inferiore a 60 anni;
- mancanza del consenso del partecipante a partecipare allo studio;
- grave deterioramento cognitivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Set di base geriatrico ICF
Lasso di tempo: 2024-04/2024-12
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Classificazione internazionale Funzionamento Disabilità e salute Set di base geriatrico versione completa e breve
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2024-04/2024-12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati sociodemografici del campione
Lasso di tempo: 2024-04/2024-12
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Dati sociodemografici del campione (es. età, sesso, livello di istruzione, numero di comorbilità, fattori ambientali)
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2024-04/2024-12
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Disabilità - WHODAS 2.0 v 36 elemento
Lasso di tempo: 2024-04/2024-12
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Il WHODAS 2.0 composto da 36 item viene utilizzato per misurare la disabilità generale e la disabilità in sei ambiti: Do1 Cognizione (6 articoli), Do2 Mobilità (5 articoli), Do3 Cura di sé (4 articoli), Do4 Andare d'accordo (5 articoli), Do5 Attività della vita (8 articoli) e Do6 Partecipazione (8 articoli). Durante l'intervista la risposta si riferisce agli ultimi 30 giorni. Le risposte alle domande sono valutate su una scala a 5 punti che identifica il livello di di coltà o problema (1 = nessuno; 2 = lieve; 3 = moderato; 4 = grave; 5 = estremo o impossibile da fare). |
2024-04/2024-12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Agnieszka Sozańska, prof, University of Rzeszow
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Core set geriatric ICF
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