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Sviluppo e validazione del Core Set polacco per la geriatria.

10 aprile 2024 aggiornato da: Agnieszka Sozanska, University of Rzeszow

Sviluppo e validazione della versione polacca del profilo categoriale geriatrico basato sull'ICF.

L’invecchiamento della popolazione è un problema globale. Con l’invecchiamento aumentano i cambiamenti involutivi e la multimorbilità, che portano a limitazioni nello svolgimento delle attività quotidiane e disabilità. Proposto dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), il geriatric core set è un insieme di categorie della Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute (ICF) che consente una valutazione completa di una persona in età geriatrica. In Polonia, il nucleo geriatrico non è stato ancora adattato e validato. Pertanto, lo scopo di questo studio è l’adattamento culturale e la validazione della versione polacca del profilo categorico basato sull’ICF per la valutazione delle persone anziane.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Introduzione: In Polonia, come in molti paesi sviluppati, la struttura demografica della popolazione sta cambiando a causa dell'invecchiamento della popolazione. Man mano che le persone invecchiano, i cambiamenti involutivi si intensificano e la multimorbilità che spesso li accompagna porta al deterioramento della capacità funzionale degli anziani. Un ulteriore problema per gli anziani è il ridotto stato emotivo e la ridotta qualità della vita, nonché il deterioramento cognitivo. Un elemento molto importante che influenza il funzionamento degli anziani è il loro ambiente di vita, sia fisico che sociale. Tutti questi elementi influenzano il funzionamento e la disabilità delle persone anziane.

L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha creato la Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute (ICF) basata su un approccio biopsicosociale globale al paziente, sulla base del quale gli esperti dell'OMS preparano serie di categorie che consentono una valutazione completa delle persone con diverse i problemi. Uno di questi set è il profilo categorico (versione ampliata e abbreviata) preparato per la valutazione completa delle persone anziane (set Geriatrics Comprehensive e Bref Core). L’Organizzazione Mondiale della Sanità incoraggia l’uso dell’ICF e dei profili categorici da parte di tutti i paesi membri. In Polonia questo profilo non è stato ancora adottato e convalidato.

Lo scopo di questo studio è adattare e validare culturalmente la versione polacca del profilo categorico basato sull’ICF per la valutazione delle persone anziane. Mappatura degli strumenti al profilo. Valutazione delle persone anziane utilizzando lo strumento preparato.

Materiale e metodo: si prevede di includere nello studio un minimo di 800 persone di età pari o superiore a 65 anni. Il progetto sarà realizzato in più fasi:

I preparazione della versione polacca del profilo categorico per la valutazione degli anziani e adattamento culturale dello strumento. L'adattamento culturale consisterà nella verifica delle categorie incluse nel profilo categoriale per la valutazione degli anziani; II Mappatura degli strumenti/domande per la valutazione delle diverse categorie ICF incluse nella prima versione del profilo categoriale.

III Condurre un'indagine utilizzando gli strumenti mappati sul set principale tra le persone anziane al fine di convalidare il profilo categorico costruito e apportare le modifiche necessarie al kit di strumenti e alle categorie del profilo. L'indagine vera e propria verrà effettuata mediante un'intervista faccia a faccia e un rilievo fisico; IV Studio trasversale condotto nel Voivodato di Podkarpackie per valutare la salute e il funzionamento degli anziani utilizzando il profilo categorico preparato con gli strumenti mappati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Podkarpacie
      • Rzeszów, Podkarpacie, Polonia, 35-959
        • University of Rzeszow
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Anziani di 60 anni e più residenti nella Polonia sudorientale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età degli intervistati dai 60 anni in su;
  • consenso informato e volontario del partecipante a partecipare allo studio;
  • condizione cognitiva che consenta di condurre un'intervista attendibile sulla situazione di salute attuale e sul funzionamento del soggetto.

Criteri di esclusione:

  • età degli intervistati inferiore a 60 anni;
  • mancanza del consenso del partecipante a partecipare allo studio;
  • grave deterioramento cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Set di base geriatrico ICF
Lasso di tempo: 2024-04/2024-12
Classificazione internazionale Funzionamento Disabilità e salute Set di base geriatrico versione completa e breve
2024-04/2024-12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati sociodemografici del campione
Lasso di tempo: 2024-04/2024-12
Dati sociodemografici del campione (es. età, sesso, livello di istruzione, numero di comorbilità, fattori ambientali)
2024-04/2024-12
Disabilità - WHODAS 2.0 v 36 elemento
Lasso di tempo: 2024-04/2024-12

Il WHODAS 2.0 composto da 36 item viene utilizzato per misurare la disabilità generale e la disabilità in sei ambiti:

Do1 Cognizione (6 articoli), Do2 Mobilità (5 articoli), Do3 Cura di sé (4 articoli), Do4 Andare d'accordo (5 articoli), Do5 Attività della vita (8 articoli) e Do6 Partecipazione (8 articoli). Durante l'intervista la risposta si riferisce agli ultimi 30 giorni. Le risposte alle domande sono valutate su una scala a 5 punti che identifica il livello di di coltà o problema (1 = nessuno; 2 = lieve; 3 = moderato; 4 = grave; 5 = estremo o impossibile da fare).

2024-04/2024-12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Agnieszka Sozańska, prof, University of Rzeszow

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2024

Primo Inserito (Stimato)

15 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Core set geriatric ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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