- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06365996
Puolan geriatrisen ydinsarjan kehittäminen ja validointi.
ICF:ään perustuvan Geriatric Kategorisen profiilin puolalaisen version kehittäminen ja validointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Puolassa, kuten monissa kehittyneissä maissa, väestön demografinen rakenne on muuttumassa väestön ikääntymisen vuoksi. Iän myötä involuutiomuutokset voimistuvat, ja usein mukana oleva multimorbiditeetti johtaa vanhusten toimintakyvyn heikkenemiseen. Vanhusten lisäongelmana ovat heikentynyt emotionaalinen tila ja heikentynyt elämänlaatu sekä kognitiiviset häiriöt. Erittäin tärkeä ikääntyneiden ihmisten toimintaan vaikuttava tekijä on heidän elinympäristönsä, niin fyysinen kuin sosiaalinenkin. Kaikki nämä tekijät vaikuttavat iäkkäiden ihmisten toimintaan ja vammaisuuteen.
Maailman terveysjärjestö (WHO) on luonut kansainvälisen toimintakyvyn, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF), joka perustuu kattavaan biopsykososiaaliseen lähestymistapaan potilaaseen, jonka pohjalta WHO:n asiantuntijat laativat kategorisia sarjoja, jotka mahdollistavat kokonaisvaltaisen arvioinnin erilaisista ihmisistä. ongelmia. Yksi tällainen sarja on kategorinen profiili (laajennettu ja lyhennetty versio), joka on valmistettu iäkkäiden ihmisten kokonaisarviointiin (Geriatrics Comprehensive ja Bref Core -sarjat). Maailman terveysjärjestö rohkaisee kaikkia jäsenmaita käyttämään ICF:ää ja kategorisia profiileja. Puolassa tätä profiilia ei ole vielä hyväksytty eikä validoitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kulttuurisesti mukauttaa ja validoida puolalainen versio ICF-pohjaisesta kategorisesta profiilista ikääntyneiden arvioimiseen. Kartoitustyökalut profiiliin. Vanhusten arviointi valmiilla työkalulla.
Materiaali ja menetelmä: tutkimukseen on tarkoitus ottaa vähintään 800 vähintään 65-vuotiasta henkilöä. Hanke toteutetaan vaiheittain:
Olen valmistelemaan puolalaista versiota kategorisesta profiilista vanhusten ja työkalun kulttuurisen mukautumisen arvioimiseksi. Kulttuurisopeuttaminen koostuu ikääntyneiden arvioinnin kategorisessa profiilissa olevien luokkien tarkistamisesta; II Kategorisen profiilin ensimmäiseen versioon sisältyvien eri ICF-kategorioiden arvioinnin työkalujen/kysymysten kartoitus.
III Tutkimuksen suorittaminen ydinjoukkoon kartoitetuilla työkaluilla ikääntyneiden keskuudessa rakennetun kategorisen profiilin validoimiseksi ja tarvittavien säätöjen tekemiseksi työkalupakkiin ja profiilikategorioihin. Varsinainen tutkimus suoritetaan kasvokkain haastattelulla ja fyysisellä kyselyllä; IV Podkarpatkan voivodikunnassa tehty poikkileikkaustutkimus, jossa arvioitiin ikääntyneiden ihmisten terveyttä ja toimintakykyä käyttämällä laadittua kategorista profiilia kartoitetuilla työkaluilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Agnieszka Sozańska, prof.
- Puhelinnumero: 530172857
- Sähköposti: asozanska@ur.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
Podkarpacie
-
Rzeszów, Podkarpacie, Puola, 35-959
- University of Rzeszow
-
Ottaa yhteyttä:
- Agnieszka Sozańska, professor
- Puhelinnumero: 530172857
- Sähköposti: asozanska@ur.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vastaajien ikä 60 vuotta ja sitä vanhemmat;
- osallistujan tietoinen ja vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen;
- kognitiivinen tila, joka mahdollistaa luotettavan haastattelun koskien kohteen tämänhetkistä terveystilannetta ja toimintaa.
Poissulkemiskriteerit:
- vastaajien ikä alle 60 vuotta;
- osallistujan suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiseen;
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICF Geriatric ydinsarja
Aikaikkuna: 2024-04/2024-12
|
Kansainvälinen luokitus Toimiva Vammaisuus ja terveys Geriatric ydinsarja kattava ja lyhyt versio
|
2024-04/2024-12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Otoksen sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: 2024-04/2024-12
|
Otoksen sosiodemografiset tiedot (esim. ikä, sukupuoli, koulutustaso, rinnakkaissairauksien määrä, ympäristötekijät)
|
2024-04/2024-12
|
|
Vammaisuus - WHODAS 2.0 v 36 -tuote
Aikaikkuna: 2024-04/2024-12
|
36-kohtaista WHODAS 2.0:aa käytetään yleisen vamman ja vamman mittaamiseen kuudella alueella: Do1 Kognition (6 kohdetta), Do2 Liikkuvuus (5 kohdetta), Do3 Itsehoito (4 kohdetta), Do4 Toimeentulo (5 kohdetta), Do5 Life-aktiviteetit (8 kohdetta) ja Do6 Osallistuminen (8 kohdetta). Haastattelun aikana vastaus viittaa viimeisten 30 päivän ajalle. Vastaukset kysymyksiin arvioidaan 5 pisteen asteikolla, joka ilmaisee vaikeuden tai ongelman tason (1 = ei mitään; 2 = lievä; 3 = kohtalainen; 4 = vakava; 5 = äärimmäinen tai ei voi tehdä). |
2024-04/2024-12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Agnieszka Sozańska, prof, University of Rzeszow
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Core set geriatric ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .