- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06365996
Opracowanie i walidacja polskiego zestawu podstawowego geriatrycznego.
Opracowanie i walidacja polskiej wersji geriatrycznego profilu kategorycznego w oparciu o ICF.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: W Polsce, podobnie jak w wielu krajach rozwiniętych, struktura demograficzna ludności zmienia się na skutek starzenia się społeczeństwa. W miarę starzenia się człowieka nasilają się zmiany inwolucyjne, a towarzysząca często wielochorobowość prowadzi do pogorszenia sprawności funkcjonalnej osób starszych. Dodatkowym problemem osób starszych jest obniżony stan emocjonalny i obniżona jakość życia oraz zaburzenia funkcji poznawczych. Bardzo ważnym elementem wpływającym na funkcjonowanie osób starszych jest środowisko ich życia, zarówno fizyczne, jak i społeczne. Wszystkie te elementy wpływają na funkcjonowanie i niepełnosprawność osób starszych.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) stworzyła Międzynarodową Klasyfikację Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) opartą na kompleksowym biopsychospołecznym podejściu do pacjenta, na podstawie której eksperci WHO przygotowują zbiory kategoryczne, umożliwiające kompleksową ocenę osób z różnymi problemy. Jednym z takich zestawów jest profil kategoryczny (wersja rozszerzona i skrócona) przygotowany do kompleksowej oceny osób starszych (zestawy Geriatrics Comprehensive i Bref Core). Światowa Organizacja Zdrowia zachęca wszystkie kraje członkowskie do stosowania profili ICF i profili kategorycznych. W Polsce profil ten nie został jeszcze przyjęty i zwalidowany.
Celem niniejszego badania jest kulturowa adaptacja i walidacja polskiej wersji profilu kategorycznego opartego na ICF do oceny osób starszych. Mapowanie narzędzi do profilu. Ocena osób starszych za pomocą przygotowanego narzędzia.
Materiał i metoda: badaniem planuje się objąć minimum 800 osób w wieku 65 lat i więcej. Projekt będzie realizowany etapami:
Przygotowuję polską wersję profilu kategorycznego do oceny osób starszych i adaptację kulturową narzędzia. Adaptacja kulturowa będzie polegać na weryfikacji kategorii zawartych w profilu kategorycznym oceny osób starszych; II Mapowanie narzędzi/pytań do oceny różnych kategorii ICF zawartych w pierwszej wersji profilu kategorycznego.
III Przeprowadzenie ankiety z wykorzystaniem narzędzi zmapowanych do podstawowego zestawu wśród osób starszych w celu sprawdzenia skonstruowanego profilu kategorycznego i wprowadzenia niezbędnych korekt w zestawie narzędzi i kategoriach profili. Właściwe badanie zostanie przeprowadzone w formie wywiadu bezpośredniego i badania fizycznego; IV Badanie przekrojowe przeprowadzone na terenie województwa podkarpackiego w celu oceny stanu zdrowia i funkcjonowania osób starszych z wykorzystaniem opracowanego profilu kategorycznego z mapowanymi narzędziami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Agnieszka Sozańska, prof.
- Numer telefonu: 530172857
- E-mail: asozanska@ur.edu.pl
Lokalizacje studiów
-
-
Podkarpacie
-
Rzeszów, Podkarpacie, Polska, 35-959
- University of Rzeszow
-
Kontakt:
- Agnieszka Sozańska, professor
- Numer telefonu: 530172857
- E-mail: asozanska@ur.edu.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek respondentów 60 lat i więcej;
- świadoma i dobrowolna zgoda uczestnika na udział w badaniu;
- stan poznawczy umożliwiający przeprowadzenie rzetelnego wywiadu na temat aktualnej sytuacji zdrowotnej i funkcjonowania podmiotu.
Kryteria wyłączenia:
- wiek respondentów poniżej 60 lat;
- brak zgody uczestnika na udział w badaniu;
- poważne upośledzenie funkcji poznawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowy zestaw geriatryczny ICF
Ramy czasowe: 2024-04/2024-12
|
Międzynarodowa klasyfikacja Funkcjonowanie Niepełnosprawność i zdrowie Geriatryczny zestaw podstawowy, kompleksowa i krótka wersja
|
2024-04/2024-12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane socjodemograficzne próby
Ramy czasowe: 2024-04/2024-12
|
Dane socjodemograficzne próby (np. wiek, płeć, poziom wykształcenia, liczba chorób współistniejących, czynniki środowiskowe)
|
2024-04/2024-12
|
|
Niepełnosprawność – WHODAS 2.0 v. 36 poz
Ramy czasowe: 2024-04/2024-12
|
36-punktowy WHODAS 2.0 służy do pomiaru ogólnej niepełnosprawności i niepełnosprawności w sześciu obszarach: Do1 Poznanie (6 pozycji), Do2 Mobilność (5 pozycji), Do3 Samoopieka (4 pozycje), Do4 Radzenie sobie (5 pozycji), Do5 Aktywności życiowe (8 pozycji) i Do6 Uczestnictwo (8 pozycji). Podczas rozmowy odpowiedź odnosi się do ostatnich 30 dni. Odpowiedzi na pytania oceniane są w 5-punktowej skali określającej poziom trudności lub problemu (1 = brak; 2 = łagodny; 3 = umiarkowany; 4 = poważny; 5 = skrajny lub nie da się tego zrobić). |
2024-04/2024-12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Agnieszka Sozańska, prof, University of Rzeszow
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Core set geriatric ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .