- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06365996
Ontwikkeling en validatie van de Poolse geriatrische kernset.
Ontwikkeling en validatie van de Poolse versie van het geriatrisch categorisch profiel op basis van ICF.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: In Polen verandert, net als in veel ontwikkelde landen, de demografische structuur van de bevolking als gevolg van de vergrijzing. Naarmate mensen ouder worden, worden de involutionaire veranderingen intenser en leidt de vaak daarmee gepaard gaande multimorbiditeit tot een verslechtering van de functionele capaciteiten van ouderen. Een bijkomend probleem voor ouderen is een verminderde emotionele toestand en een verminderde kwaliteit van leven, evenals cognitieve stoornissen. Een zeer belangrijk element dat het functioneren van ouderen beïnvloedt, is hun leefomgeving, zowel fysiek als sociaal. Al deze elementen hebben invloed op het functioneren en de handicap van ouderen.
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft de Internationale Classificatie van Functioneren, Handicap en Gezondheid (ICF) opgesteld, gebaseerd op een alomvattende biopsychosociale benadering van de patiënt, op basis waarvan WHO-experts categorische sets opstellen die een alomvattende beoordeling van mensen met verschillende aandoeningen mogelijk maken. problemen. Eén zo'n set is het categorische profiel (uitgebreide en verkorte versie) dat is opgesteld voor de uitgebreide beoordeling van ouderen (sets Geriatrics Comprehensive en Bref Core). De Wereldgezondheidsorganisatie moedigt het gebruik van de ICF en categorische profielen door alle lidstaten aan. In Polen is dit profiel nog niet aangenomen en gevalideerd.
Het doel van deze studie is om de Poolse versie van het op ICF gebaseerde categorische profiel voor de beoordeling van ouderen cultureel aan te passen en te valideren. Hulpmiddelen aan het profiel toewijzen. Beoordeling van ouderen met behulp van de voorbereide tool.
Materiaal en methode: Het is de bedoeling dat er minimaal 800 mensen van 65 jaar en ouder in het onderzoek worden betrokken. Het project zal in fasen worden uitgevoerd:
I voorbereiding van de Poolse versie van het categorische profiel voor het beoordelen van ouderen en culturele aanpassing van de tool. De culturele aanpassing zal bestaan uit het verifiëren van de categorieën die zijn opgenomen in het categorische profiel voor het beoordelen van ouderen; II Het in kaart brengen van de instrumenten/vragen voor het beoordelen van de verschillende ICF-categorieën die zijn opgenomen in de eerste versie van het categorische profiel.
III Het uitvoeren van een enquête met behulp van de tools die zijn toegewezen aan de kernset onder ouderen om het opgebouwde categorische profiel te valideren en de nodige aanpassingen aan de toolkit en profielcategorieën aan te brengen. Het eigenlijke onderzoek zal worden uitgevoerd door middel van een face-to-face interview en een fysiek onderzoek; IV Cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd in het woiwodschap Podkarpackie om de gezondheid en het functioneren van ouderen te beoordelen met behulp van het opgestelde categorische profiel met de in kaart gebrachte instrumenten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Agnieszka Sozańska, prof.
- Telefoonnummer: 530172857
- E-mail: asozanska@ur.edu.pl
Studie Locaties
-
-
Podkarpacie
-
Rzeszów, Podkarpacie, Polen, 35-959
- University of Rzeszow
-
Contact:
- Agnieszka Sozańska, professor
- Telefoonnummer: 530172857
- E-mail: asozanska@ur.edu.pl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van respondenten van 60 jaar en ouder;
- geïnformeerde en vrijwillige toestemming van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen;
- cognitieve toestand die het mogelijk maakt een betrouwbaar interview te houden over de huidige gezondheidssituatie en het functioneren van de persoon in kwestie.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd van respondenten jonger dan 60 jaar;
- gebrek aan toestemming van de deelnemer om deel te nemen aan het onderzoek;
- ernstige cognitieve stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ICF Geriatrische kernset
Tijdsspanne: 2024-04/2024-12
|
Internationale classificatie Functioneren Handicap en Gezondheid Geriatrische kernset uitgebreide en korte versie
|
2024-04/2024-12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische gegevens van de steekproef
Tijdsspanne: 2024-04/2024-12
|
Sociodemografische gegevens van de steekproef (bijv. leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, aantal comorbiditeiten, omgevingsfactoren)
|
2024-04/2024-12
|
|
Handicap - WHODAS 2.0 v 36 item
Tijdsspanne: 2024-04/2024-12
|
De WHODAS 2.0 met 36 items wordt gebruikt om algemene invaliditeit en invaliditeit in zes domeinen te meten: Do1 Cognitie (6 items), Do2 Mobiliteit (5 items), Do3 Zelfzorg (4 items), Do4 Met elkaar overweg kunnen (5 items), Do5 Levensactiviteiten (8 items) en Do6 Participatie (8 items). Tijdens het interview heeft de reactie betrekking op de afgelopen 30 dagen. De antwoorden op de vragen worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal die de moeilijkheidsgraad of het probleem aangeeft (1 = geen; 2 = licht; 3 = gemiddeld; 4 = ernstig; 5 = extreem of niet kunnen). |
2024-04/2024-12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnieszka Sozańska, prof, University of Rzeszow
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Core set geriatric ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .