- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06365996
Desarrollo y validación del conjunto básico geriátrico polaco.
Desarrollo y validación de la versión polaca del perfil categórico geriátrico basado en ICF.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción: En Polonia, como en muchos países desarrollados, la estructura demográfica de la población está cambiando debido al envejecimiento de la población. A medida que las personas envejecen, los cambios involutivos se intensifican y la multimorbilidad que a menudo las acompaña conduce al deterioro de la capacidad funcional de las personas mayores. Un problema adicional para las personas mayores es el deterioro del estado emocional y la calidad de vida, así como el deterioro cognitivo. Un elemento muy importante que afecta el funcionamiento de las personas mayores es su entorno de vida, tanto físico como social. Todos estos elementos afectan el funcionamiento y la discapacidad de las personas mayores.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha creado la Clasificación Internacional del Funcionamiento, la Discapacidad y la Salud (CIF) basada en un enfoque biopsicosocial integral del paciente, a partir de la cual los expertos de la OMS elaboran conjuntos categóricos que permiten una evaluación integral de las personas con diferentes problemas. Uno de esos conjuntos es el perfil categórico (versión ampliada y abreviada) preparado para la evaluación integral de personas mayores (conjuntos Geriatrics Comprehensive y Bref Core). La Organización Mundial de la Salud fomenta el uso de la ICF y de los perfiles categóricos por parte de todos los países miembros. En Polonia, este perfil aún no ha sido adoptado ni validado.
El objetivo de este estudio es adaptar culturalmente y validar la versión polaca del perfil categórico basado en la ICF para la evaluación de personas mayores. Herramientas de mapeo al perfil. Evaluación de personas mayores mediante la herramienta preparada.
Material y método: se prevé incluir en el estudio un mínimo de 800 personas de 65 y más años. El proyecto se llevará a cabo por etapas:
Preparé la versión polaca del perfil categórico para evaluar a las personas mayores y adaptación cultural de la herramienta. La adaptación cultural consistirá en verificar las categorías incluidas en el perfil categórico de evaluación de las personas mayores; II Mapeo de las herramientas/preguntas para evaluar las diferentes categorías del ICF incluidas en la primera versión del perfil categórico.
III Realizar una encuesta utilizando las herramientas asignadas al conjunto básico entre personas mayores para validar el perfil categórico construido y realizar los ajustes necesarios al conjunto de herramientas y a las categorías del perfil. La encuesta propiamente dicha se realizará mediante una entrevista cara a cara y una encuesta física; IV Estudio transversal realizado en el Voivodato de Podkarpackie para evaluar la salud y el funcionamiento de las personas mayores utilizando el perfil categórico preparado con las herramientas mapeadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Agnieszka Sozańska, prof.
- Número de teléfono: 530172857
- Correo electrónico: asozanska@ur.edu.pl
Ubicaciones de estudio
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Podkarpacie
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Rzeszów, Podkarpacie, Polonia, 35-959
- University of Rzeszow
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Contacto:
- Agnieszka Sozańska, professor
- Número de teléfono: 530172857
- Correo electrónico: asozanska@ur.edu.pl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de los encuestados de 60 años o más;
- consentimiento informado y voluntario del participante para participar en el estudio;
- Condición cognitiva que permite realizar una entrevista confiable sobre la situación actual de salud y funcionamiento del sujeto.
Criterio de exclusión:
- edad de los encuestados menores de 60 años;
- falta de consentimiento del participante para participar en el estudio;
- deterioro cognitivo severo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conjunto básico geriátrico ICF
Periodo de tiempo: 2024-04/2024-12
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Clasificación internacional Discapacidad funcional y salud Conjunto básico geriátrico versión completa y breve
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2024-04/2024-12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos sociodemográficos de la muestra
Periodo de tiempo: 2024-04/2024-12
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Datos sociodemográficos de la muestra (ej. edad, sexo, nivel educativo, número de comorbilidades, factores ambientales)
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2024-04/2024-12
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Discapacidad - WHODAS 2.0 v 36 artículo
Periodo de tiempo: 2024-04/2024-12
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El WHODAS 2.0 de 36 ítems se utiliza para medir la discapacidad general y la discapacidad en seis dominios: Do1 Cognición (6 ítems), Do2 Movilidad (5 ítems), Do3 Autocuidado (4 ítems), Do4 Llevarse bien (5 ítems), Do5 Actividades de vida (8 ítems) y Do6 Participación (8 ítems). Durante la entrevista, la respuesta se refiere a los últimos 30 días. Las respuestas a las preguntas se califican en una escala de 5 puntos que identifica el nivel de dificultad o problema (1 = ninguno; 2 = leve; 3 = moderado; 4 = severo; 5 = extremo o no puedo hacerlo). |
2024-04/2024-12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnieszka Sozańska, prof, University of Rzeszow
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Core set geriatric ICF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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