- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06365996
Desenvolvimento e Validação do Core Set Geriátrico Polonês.
Desenvolvimento e validação da versão polonesa do perfil categórico geriátrico baseado na CIF.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: Na Polónia, tal como em muitos países desenvolvidos, a estrutura demográfica da população está a mudar devido ao envelhecimento da população. À medida que as pessoas envelhecem, as alterações involucionárias intensificam-se e a multimorbilidade frequentemente associada leva à deterioração da capacidade funcional dos idosos. Um problema adicional para os idosos é a redução do estado emocional e da qualidade de vida, bem como o comprometimento cognitivo. Um elemento muito importante que afecta o funcionamento das pessoas idosas é o seu ambiente de vida, tanto físico como social. Todos estes elementos afectam a funcionalidade e a incapacidade das pessoas idosas.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) criou a Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) com base numa abordagem biopsicossocial abrangente do paciente, com base na qual os especialistas da OMS preparam conjuntos categóricos que permitem uma avaliação abrangente de pessoas com diferentes problemas. Um desses conjuntos é o perfil categórico (versão ampliada e abreviada) preparado para a avaliação abrangente de pessoas idosas (Geriatrics Comprehensive e Bref Core sets). A Organização Mundial da Saúde incentiva o uso da CIF e de perfis categóricos por todos os países membros. Na Polónia, este perfil ainda não foi adoptado e validado.
O objetivo deste estudo é adaptar culturalmente e validar a versão polaca do perfil categórico baseado na CIF para a avaliação de pessoas idosas. Mapeando ferramentas para o perfil. Avaliação de idosos utilizando a ferramenta preparada.
Material e método: está prevista a inclusão no estudo de um mínimo de 800 pessoas com 65 anos ou mais. O projeto será realizado em etapas:
I preparação da versão polonesa do perfil categórico para avaliação de idosos e adaptação cultural da ferramenta. A adaptação cultural consistirá na verificação das categorias incluídas no perfil categórico para avaliação dos idosos; II Mapeamento dos instrumentos/questões de avaliação das diferentes categorias da CIF incluídas na primeira versão do perfil categórico.
III Realização de pesquisa utilizando as ferramentas mapeadas no core set entre pessoas idosas, a fim de validar o perfil categórico construído e fazer os ajustes necessários no kit de ferramentas e nas categorias do perfil. A pesquisa propriamente dita será realizada por meio de entrevista presencial e pesquisa física; IV Estudo transversal realizado na voivodia de Podkarpackie para avaliar a saúde e a funcionalidade de pessoas idosas utilizando o perfil categórico elaborado com as ferramentas mapeadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Agnieszka Sozańska, prof.
- Número de telefone: 530172857
- E-mail: asozanska@ur.edu.pl
Locais de estudo
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Podkarpacie
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Rzeszów, Podkarpacie, Polônia, 35-959
- University of Rzeszow
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Contato:
- Agnieszka Sozańska, professor
- Número de telefone: 530172857
- E-mail: asozanska@ur.edu.pl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade dos entrevistados com 60 anos ou mais;
- consentimento informado e voluntário do participante em participar do estudo;
- condição cognitiva que permita realizar uma entrevista confiável sobre a situação atual de saúde e funcionamento do sujeito.
Critério de exclusão:
- idade dos entrevistados abaixo de 60 anos;
- falta de consentimento do participante para participar do estudo;
- comprometimento cognitivo grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conjunto básico geriátrico da CIF
Prazo: 2024-04/2024-12
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Classificação Internacional Funcionalidade, Incapacidade e Saúde Conjunto básico geriátrico versão abrangente e resumida
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2024-04/2024-12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados sociodemográficos da amostra
Prazo: 2024-04/2024-12
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Dados sociodemográficos da amostra (ex. idade, sexo, escolaridade, número de comorbidades, fatores ambientais)
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2024-04/2024-12
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Deficiência - item WHODAS 2.0 v 36
Prazo: 2024-04/2024-12
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O WHODAS 2.0 de 36 itens é usado para medir a incapacidade geral e a incapacidade em seis domínios: Do1 Cognição (6 itens), Do2 Mobilidade (5 itens), Do3 Autocuidado (4 itens), Do4 Convivência (5 itens), Do5 Atividades de vida (8 itens) e Do6 Participação (8 itens). Durante a entrevista, a resposta refere-se aos últimos 30 dias. As respostas às questões são classificadas em uma escala de 5 pontos que identifica o nível de dificuldade ou problema (1 = nenhum; 2 = leve; 3 = moderado; 4 = grave; 5 = extremo ou não posso fazer). |
2024-04/2024-12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnieszka Sozańska, prof, University of Rzeszow
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Core set geriatric ICF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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