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Desenvolvimento e Validação do Core Set Geriátrico Polonês.

10 de abril de 2024 atualizado por: Agnieszka Sozanska, University of Rzeszow

Desenvolvimento e validação da versão polonesa do perfil categórico geriátrico baseado na CIF.

O envelhecimento populacional é um problema global. Com o envelhecimento, aumentam as alterações involutivas e a multimorbidade, levando a limitações no desempenho das atividades diárias e incapacidade. Proposto pela Organização Mundial da Saúde (OMS), o core set geriátrico é um conjunto de categorias da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) que permite uma avaliação abrangente de uma pessoa em idade geriátrica. Na Polónia, o conjunto básico geriátrico ainda não foi adaptado e validado. Portanto, o objetivo deste estudo é a adaptação cultural e validação da versão polaca do perfil categórico baseado na CIF para avaliação de pessoas idosas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Introdução: Na Polónia, tal como em muitos países desenvolvidos, a estrutura demográfica da população está a mudar devido ao envelhecimento da população. À medida que as pessoas envelhecem, as alterações involucionárias intensificam-se e a multimorbilidade frequentemente associada leva à deterioração da capacidade funcional dos idosos. Um problema adicional para os idosos é a redução do estado emocional e da qualidade de vida, bem como o comprometimento cognitivo. Um elemento muito importante que afecta o funcionamento das pessoas idosas é o seu ambiente de vida, tanto físico como social. Todos estes elementos afectam a funcionalidade e a incapacidade das pessoas idosas.

A Organização Mundial da Saúde (OMS) criou a Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) com base numa abordagem biopsicossocial abrangente do paciente, com base na qual os especialistas da OMS preparam conjuntos categóricos que permitem uma avaliação abrangente de pessoas com diferentes problemas. Um desses conjuntos é o perfil categórico (versão ampliada e abreviada) preparado para a avaliação abrangente de pessoas idosas (Geriatrics Comprehensive e Bref Core sets). A Organização Mundial da Saúde incentiva o uso da CIF e de perfis categóricos por todos os países membros. Na Polónia, este perfil ainda não foi adoptado e validado.

O objetivo deste estudo é adaptar culturalmente e validar a versão polaca do perfil categórico baseado na CIF para a avaliação de pessoas idosas. Mapeando ferramentas para o perfil. Avaliação de idosos utilizando a ferramenta preparada.

Material e método: está prevista a inclusão no estudo de um mínimo de 800 pessoas com 65 anos ou mais. O projeto será realizado em etapas:

I preparação da versão polonesa do perfil categórico para avaliação de idosos e adaptação cultural da ferramenta. A adaptação cultural consistirá na verificação das categorias incluídas no perfil categórico para avaliação dos idosos; II Mapeamento dos instrumentos/questões de avaliação das diferentes categorias da CIF incluídas na primeira versão do perfil categórico.

III Realização de pesquisa utilizando as ferramentas mapeadas no core set entre pessoas idosas, a fim de validar o perfil categórico construído e fazer os ajustes necessários no kit de ferramentas e nas categorias do perfil. A pesquisa propriamente dita será realizada por meio de entrevista presencial e pesquisa física; IV Estudo transversal realizado na voivodia de Podkarpackie para avaliar a saúde e a funcionalidade de pessoas idosas utilizando o perfil categórico elaborado com as ferramentas mapeadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Podkarpacie
      • Rzeszów, Podkarpacie, Polônia, 35-959
        • University of Rzeszow
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Idosos com 60 anos ou mais que vivem no sudeste da Polónia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade dos entrevistados com 60 anos ou mais;
  • consentimento informado e voluntário do participante em participar do estudo;
  • condição cognitiva que permita realizar uma entrevista confiável sobre a situação atual de saúde e funcionamento do sujeito.

Critério de exclusão:

  • idade dos entrevistados abaixo de 60 anos;
  • falta de consentimento do participante para participar do estudo;
  • comprometimento cognitivo grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conjunto básico geriátrico da CIF
Prazo: 2024-04/2024-12
Classificação Internacional Funcionalidade, Incapacidade e Saúde Conjunto básico geriátrico versão abrangente e resumida
2024-04/2024-12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados sociodemográficos da amostra
Prazo: 2024-04/2024-12
Dados sociodemográficos da amostra (ex. idade, sexo, escolaridade, número de comorbidades, fatores ambientais)
2024-04/2024-12
Deficiência - item WHODAS 2.0 v 36
Prazo: 2024-04/2024-12

O WHODAS 2.0 de 36 itens é usado para medir a incapacidade geral e a incapacidade em seis domínios:

Do1 Cognição (6 itens), Do2 Mobilidade (5 itens), Do3 Autocuidado (4 itens), Do4 Convivência (5 itens), Do5 Atividades de vida (8 itens) e Do6 Participação (8 itens). Durante a entrevista, a resposta refere-se aos últimos 30 dias. As respostas às questões são classificadas em uma escala de 5 pontos que identifica o nível de dificuldade ou problema (1 = nenhum; 2 = leve; 3 = moderado; 4 = grave; 5 = extremo ou não posso fazer).

2024-04/2024-12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Agnieszka Sozańska, prof, University of Rzeszow

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2024

Primeira postagem (Estimado)

15 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Core set geriatric ICF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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