Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и валидация польского базового набора по гериатрическим заболеваниям.

10 апреля 2024 г. обновлено: Agnieszka Sozanska, University of Rzeszow

Разработка и валидация польской версии гериатрического категориального профиля на основе МКФ.

Старение населения является глобальной проблемой. С возрастом нарастают инволюционные изменения и мультиморбидность, что приводит к ограничениям выполнения повседневной деятельности и инвалидности. Гериатрический основной набор, предложенный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), представляет собой набор категорий Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ), позволяющий провести комплексную оценку человека гериатрического возраста. В Польше основной набор гериатрических данных еще не адаптирован и не утвержден. Таким образом, целью данного исследования является культурная адаптация и валидация польской версии категориального профиля на основе МКФ для оценки пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Введение: В Польше, как и во многих развитых странах, демографическая структура населения меняется в связи со старением населения. По мере взросления людей инволюционные изменения усиливаются, а часто сопутствующая мультиморбидность приводит к ухудшению функциональных возможностей пожилых людей. Дополнительной проблемой для пожилых людей является снижение эмоционального состояния и снижение качества жизни, а также когнитивные нарушения. Очень важным элементом, влияющим на функционирование пожилых людей, является среда их обитания, как физическая, так и социальная. Все эти элементы влияют на функционирование и инвалидность пожилых людей.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) создала Международную классификацию функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ), основанную на комплексном биопсихосоциальном подходе к пациенту, на основе которой эксперты ВОЗ готовят категориальные наборы, позволяющие провести комплексную оценку людей с различными проблемы. Одним из таких наборов является категориальный профиль (расширенная и сокращенная версия), подготовленный для комплексной оценки пожилых людей (наборы Geriatrics Comprehensive и Bref Core). Всемирная организация здравоохранения поощряет использование МКФ и категориальных профилей всеми странами-членами. В Польше этот профиль еще не принят и не утвержден.

Целью данного исследования является культурная адаптация и валидация польской версии категориального профиля, основанного на МКФ, для оценки пожилых людей. Сопоставление инструментов с профилем. Оценка пожилых людей с использованием подготовленного инструмента.

Материал и метод: в исследование планируется включить не менее 800 человек в возрасте 65 лет и старше. Проект будет реализован поэтапно:

Я готовлю польскую версию категориального профиля для оценки пожилых людей и культурной адаптации инструмента. Культурная адаптация будет заключаться в проверке категорий, включенных в категориальный профиль оценки пожилых людей; II Сопоставление инструментов/вопросов для оценки различных категорий МКФ, включенных в первую версию категориального профиля.

III Проведение опроса с использованием инструментов, сопоставленных с основным набором, среди пожилых людей с целью проверки правильности построенного категориального профиля и внесения необходимых корректировок в инструментарий и категории профиля. Фактическое обследование будет проводиться посредством личного интервью и физического обследования; IV Поперечное исследование, проведенное в Подкарпатском воеводстве для оценки здоровья и функционирования пожилых людей с использованием подготовленного категориального профиля с картографированными инструментами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Agnieszka Sozańska, prof.
  • Номер телефона: 530172857
  • Электронная почта: asozanska@ur.edu.pl

Места учебы

    • Podkarpacie
      • Rzeszów, Podkarpacie, Польша, 35-959
        • University of Rzeszow
        • Контакт:
          • Agnieszka Sozańska, professor
          • Номер телефона: 530172857
          • Электронная почта: asozanska@ur.edu.pl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые люди в возрасте 60 лет и старше, проживающие на юго-востоке Польши.

Описание

Критерии включения:

  • возраст респондентов 60 лет и старше;
  • информированное и добровольное согласие участника на участие в исследовании;
  • когнитивное состояние, позволяющее провести достоверное интервью относительно текущей ситуации со здоровьем и функционирования субъекта.

Критерий исключения:

  • возраст респондентов до 60 лет;
  • отсутствие согласия участника на участие в исследовании;
  • тяжелые когнитивные нарушения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовый набор ICF для гериатрических пациентов
Временное ограничение: 2024-04/2024-12
Международная классификация «Функциональная инвалидность и здоровье» Базовый набор для гериатрии, полная и краткая версии
2024-04/2024-12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографические данные выборки
Временное ограничение: 2024-04/2024-12
Социально-демографические данные выборки (например, возраст, пол, уровень образования, количество сопутствующих заболеваний, факторы окружающей среды)
2024-04/2024-12
Инвалидность - WHODAS 2.0 v 36 позиция
Временное ограничение: 2024-04/2024-12

WHODAS 2.0, состоящий из 36 пунктов, используется для измерения общей инвалидности и инвалидности в шести областях:

Do1 Познание (6 вопросов), Do2 Мобильность (5 вопросов), Do3 Уход за собой (4 вопроса), Do4 Общение (5 вопросов), Do5 Жизнедеятельность (8 вопросов) и Do6 Участие (8 вопросов). В ходе интервью ответ относится к последним 30 дням. Ответы на вопросы оцениваются по 5-балльной шкале, определяющей уровень сложности или проблемы (1 = нет; 2 = легкая; 3 = умеренная; 4 = тяжелая; 5 = крайняя степень или невозможность выполнения).

2024-04/2024-12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Agnieszka Sozańska, prof, University of Rzeszow

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Core set geriatric ICF

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться