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Entwicklung und Validierung des polnischen geriatrischen Kernsatzes.

10. April 2024 aktualisiert von: Agnieszka Sozanska, University of Rzeszow

Entwicklung und Validierung der polnischen Version des geriatrischen kategorialen Profils basierend auf ICF.

Die Alterung der Bevölkerung ist ein globales Problem. Mit zunehmendem Alter nehmen involutionäre Veränderungen und Multimorbidität zu, was zu Einschränkungen bei der Ausführung alltäglicher Aktivitäten und Behinderungen führt. Der von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) vorgeschlagene geriatrische Kernsatz besteht aus einer Reihe von Kategorien der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF), die eine umfassende Beurteilung einer Person im geriatrischen Alter ermöglichen. In Polen wurde der geriatrische Kernsatz noch nicht angepasst und validiert. Ziel dieser Studie ist daher die kulturelle Anpassung und Validierung der polnischen Version des ICF-basierten kategorialen Profils für die Beurteilung älterer Menschen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: In Polen, wie auch in vielen entwickelten Ländern, verändert sich die demografische Struktur der Bevölkerung aufgrund der Alterung der Bevölkerung. Mit zunehmendem Alter verstärken sich involutionäre Veränderungen und die oft damit einhergehende Multimorbidität führt zu einer Verschlechterung der Funktionsfähigkeit älterer Menschen. Ein weiteres Problem für ältere Menschen ist eine verminderte emotionale Verfassung und verminderte Lebensqualität sowie eine kognitive Beeinträchtigung. Ein sehr wichtiges Element, das die Funktionsfähigkeit älterer Menschen beeinflusst, ist ihr Wohnumfeld, sowohl physisch als auch sozial. Alle diese Elemente wirken sich auf die Funktionsfähigkeit und Behinderung älterer Menschen aus.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat die Internationale Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) erstellt, die auf einem umfassenden biopsychosozialen Ansatz für den Patienten basiert und auf dessen Grundlage WHO-Experten kategoriale Sätze erstellen, die eine umfassende Beurteilung von Menschen mit unterschiedlichen Erkrankungen ermöglichen Probleme. Ein solcher Satz ist das kategoriale Profil (erweiterte und verkürzte Version), das für die umfassende Beurteilung älterer Menschen erstellt wurde (Geriatrics Comprehensive und Bref Core Sets). Die Weltgesundheitsorganisation fördert die Verwendung des ICF und der kategorialen Profile durch alle Mitgliedsländer. In Polen wurde dieses Profil noch nicht übernommen und validiert.

Ziel dieser Studie ist es, die polnische Version des ICF-basierten kategorialen Profils für die Beurteilung älterer Menschen kulturell anzupassen und zu validieren. Werkzeuge dem Profil zuordnen. Beurteilung älterer Menschen mit dem vorbereiteten Tool.

Material und Methode: Es ist geplant, mindestens 800 Personen ab 65 Jahren in die Studie einzubeziehen. Das Projekt wird in Etappen durchgeführt:

I Vorbereitung der polnischen Version des kategorialen Profils zur Beurteilung älterer Menschen und kulturelle Anpassung des Tools. Die kulturelle Anpassung besteht aus der Überprüfung der im kategorialen Profil enthaltenen Kategorien zur Beurteilung älterer Menschen; II Zuordnung der Tools/Fragen zur Bewertung der verschiedenen ICF-Kategorien, die in der ersten Version des kategorialen Profils enthalten sind.

III Durchführung einer Umfrage unter Verwendung der dem Kernsatz zugeordneten Tools bei älteren Menschen, um das erstellte kategoriale Profil zu validieren und die notwendigen Anpassungen am Toolkit und den Profilkategorien vorzunehmen. Die eigentliche Befragung erfolgt mittels eines persönlichen Interviews und einer physischen Befragung; IV. Querschnittsstudie, durchgeführt in der Woiwodschaft Karpatenvorland, um die Gesundheit und Funktionsfähigkeit älterer Menschen anhand des vorbereiteten kategorialen Profils mit den kartierten Tools zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Podkarpacie
      • Rzeszów, Podkarpacie, Polen, 35-959
        • University of Rzeszow
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ältere Menschen ab 60 Jahren, die im Südosten Polens leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter der Befragten 60 Jahre und älter;
  • informierte und freiwillige Einwilligung des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie;
  • kognitiver Zustand, der die Durchführung einer zuverlässigen Befragung über die aktuelle Gesundheitssituation und die Funktionsweise des Probanden ermöglicht.

Ausschlusskriterien:

  • Alter der Befragten unter 60 Jahren;
  • fehlende Zustimmung des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie;
  • schwere kognitive Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ICF Geriatrie-Kernset
Zeitfenster: 2024-04/2024-12
International Classification Functioning Disability and Health Geriatric Core Set, umfassende und kurze Version
2024-04/2024-12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Daten der Stichprobe
Zeitfenster: 2024-04/2024-12
Soziodemografische Daten der Stichprobe (z. B. Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Anzahl der Komorbiditäten, Umweltfaktoren)
2024-04/2024-12
Behinderung – WHODAS 2.0 v 36 Punkt
Zeitfenster: 2024-04/2024-12

Der 36-Punkte-WHODAS 2.0 wird zur Messung der allgemeinen Behinderung und der Behinderung in sechs Bereichen verwendet:

Do1 Kognition (6 Items), Do2 Mobilität (5 Items), Do3 Selbstfürsorge (4 Items), Do4 Zurechtkommen (5 Items), Do5 Lebensaktivitäten (8 Items) und Do6 Teilnahme (8 Items). Beim Interview bezieht sich die Antwort auf die letzten 30 Tage. Die Antworten auf die Fragen werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die den Grad der Schwierigkeit oder des Problems angibt (1 = keine; 2 = leicht; 3 = mäßig; 4 = schwer; 5 = extrem oder nicht machbar).

2024-04/2024-12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Agnieszka Sozańska, prof, University of Rzeszow

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Core set geriatric ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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