- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06365996
Utvikling og validering av det polske geriatriske kjernesettet.
Utvikling og validering av den polske versjonen av den geriatriske kategoriske profilen basert på ICF.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Innledning: I Polen, som i mange utviklede land, endrer den demografiske strukturen til befolkningen seg på grunn av befolkningens aldring. Etter hvert som mennesker blir eldre, intensiveres involusjonære endringer, og den ofte medfølgende multimorbiditeten fører til svekkelse av funksjonsevnen til eldre. Et tilleggsproblem for eldre mennesker er redusert følelsesmessig tilstand og redusert livskvalitet, samt kognitiv svikt. Et svært viktig element som påvirker funksjonen til eldre mennesker er deres bomiljø, både fysisk og sosialt. Alle disse elementene påvirker funksjonen og funksjonshemmingen til eldre mennesker.
Verdens helseorganisasjon (WHO) har laget den internasjonale klassifiseringen av funksjon, funksjonshemming og helse (ICF) basert på en omfattende biopsykososial tilnærming til pasienten, på grunnlag av hvilken WHO-eksperter utarbeider kategoriske sett som muliggjør en omfattende vurdering av mennesker med ulike problemer. Et slikt sett er den kategoriske profilen (utvidet og forkortet versjon) utarbeidet for omfattende vurdering av eldre mennesker (Geriatrics Comprehensive og Bref Core-sett). Verdens helseorganisasjon oppfordrer alle medlemsland til å bruke ICF og kategoriske profiler. I Polen er denne profilen ennå ikke vedtatt og validert.
Målet med denne studien er å kulturelt tilpasse og validere den polske versjonen av den ICF-baserte kategoriske profilen for vurdering av eldre mennesker. Kartleggingsverktøy til profilen. Vurdering av eldre ved bruk av forberedt verktøy.
Materiale og metode: minimum 800 personer på 65 år og over er planlagt inkludert i studien. Prosjektet vil bli gjennomført i etapper:
I utarbeidelse av den polske versjonen av den kategoriske profilen for vurdering av eldre og kulturell tilpasning av verktøyet. Kulturtilpasningen vil bestå i å verifisere kategoriene som inngår i den kategoriske profilen for vurdering av eldre; II Kartlegging av verktøyene/spørsmålene for å vurdere de ulike ICF-kategoriene som inngår i den første versjonen av den kategoriske profilen.
III Gjennomføre en spørreundersøkelse ved å bruke verktøyene kartlagt til kjernesettet blant eldre for å validere den konstruerte kategoriske profilen og foreta nødvendige justeringer av verktøysettet og profilkategoriene. Selve undersøkelsen vil bli gjennomført ved hjelp av et ansikt-til-ansikt-intervju og en fysisk undersøkelse; IV Tverrsnittsstudie utført i Podkarpackie Voivodeship for å vurdere helsen og funksjonen til eldre mennesker ved å bruke den utarbeidede kategoriske profilen med de kartlagte verktøyene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Agnieszka Sozańska, prof.
- Telefonnummer: 530172857
- E-post: asozanska@ur.edu.pl
Studiesteder
-
-
Podkarpacie
-
Rzeszów, Podkarpacie, Polen, 35-959
- University of Rzeszow
-
Ta kontakt med:
- Agnieszka Sozańska, professor
- Telefonnummer: 530172857
- E-post: asozanska@ur.edu.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder på respondentene 60 år og eldre;
- informert og frivillig samtykke fra deltakeren til å delta i studien;
- kognitiv tilstand som gjør det mulig å gjennomføre et pålitelig intervju om den aktuelle helsesituasjonen og hvordan personen fungerer.
Ekskluderingskriterier:
- alder på respondenter under 60 år;
- mangel på deltakerens samtykke til å delta i studien;
- alvorlig kognitiv svikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICF Geriatrisk kjernesett
Tidsramme: 2024-04/2024-12
|
International Classification Functioning Disability and Health Geriatrisk kjernesett omfattende og kortversjon
|
2024-04/2024-12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske data for prøven
Tidsramme: 2024-04/2024-12
|
Sosiodemografiske data for utvalget (f.eks. alder, kjønn, utdanningsnivå, antall komorbiditeter, miljøfaktorer)
|
2024-04/2024-12
|
|
Funksjonshemming - WHODAS 2.0 v 36 vare
Tidsramme: 2024-04/2024-12
|
WHODAS 2.0 med 36 elementer brukes til å måle generell funksjonshemming og funksjonshemming i seks domener: Do1 Cognition (6 elementer), Do2 Mobility (5 elementer), Do3 Self-care (4 elementer), Do4 Komme sammen (5 elementer), Do5 Life-aktiviteter (8 elementer) og Do6 Deltakelse (8 elementer). Under intervjuet refererer svaret til de siste 30 dagene. Svarene på spørsmålene er vurdert på en 5-punkts skala som identifiserer vanskelighetsgraden eller problemet (1 = ingen; 2 = mild; 3 = moderat; 4 = alvorlig; 5 = ekstrem eller kan ikke gjøres). |
2024-04/2024-12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agnieszka Sozańska, prof, University of Rzeszow
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Core set geriatric ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .