- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06365996
Utveckling och validering av den polska geriatriska kärnuppsättningen.
Utveckling och validering av den polska versionen av den geriatriska kategoriska profilen baserad på ICF.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inledning: I Polen, liksom i många utvecklade länder, förändras befolkningens demografiska struktur på grund av befolkningens åldrande. När människor blir äldre intensifieras involutionära förändringar, och den ofta åtföljande multisjukligheten leder till försämring av funktionsförmågan hos äldre. Ett ytterligare problem för äldre är nedsatt känslomässigt tillstånd och nedsatt livskvalitet samt kognitiv funktionsnedsättning. En mycket viktig faktor som påverkar äldre människors funktionssätt är deras livsmiljö, både fysisk och social. Alla dessa faktorer påverkar äldre människors funktion och funktionsnedsättning.
Världshälsoorganisationen (WHO) har skapat den internationella klassificeringen av funktion, funktionshinder och hälsa (ICF) baserad på ett omfattande biopsykosocialt förhållningssätt till patienten, på grundval av vilken WHO:s experter förbereder kategoriska uppsättningar som möjliggör en omfattande bedömning av personer med olika problem. En sådan uppsättning är den kategoriska profilen (utökad och förkortad version) som utarbetats för en omfattande bedömning av äldre människor (Geriatrics Comprehensive och Bref Core sets). Världshälsoorganisationen uppmuntrar alla medlemsländer att använda ICF och kategoriska profiler. I Polen har denna profil ännu inte antagits och validerats.
Syftet med denna studie är att kulturellt anpassa och validera den polska versionen av den ICF-baserade kategoriprofilen för bedömning av äldre människor. Kartläggningsverktyg till profilen. Bedömning av äldre med hjälp av det förberedda verktyget.
Material och metod: minst 800 personer över 65 år planeras att ingå i studien. Projektet kommer att genomföras i etapper:
Jag förbereder den polska versionen av den kategoriska profilen för bedömning av äldre och kulturell anpassning av verktyget. Kulturanpassningen kommer att bestå av att verifiera de kategorier som ingår i den kategoriska profilen för att bedöma äldre människor; II Kartläggning av verktygen/frågorna för att bedöma de olika ICF-kategorierna som ingår i den första versionen av den kategoriska profilen.
III Genomföra en undersökning med hjälp av de verktyg som kartlagts till kärnuppsättningen bland äldre för att validera den konstruerade kategoriska profilen och göra nödvändiga justeringar av verktygslådan och profilkategorierna. Själva undersökningen kommer att genomföras med hjälp av en intervju ansikte mot ansikte och en fysisk enkät; IV Tvärsnittsstudie utförd i Podkarpackie Voivodeship för att bedöma äldre människors hälsa och funktion med hjälp av den förberedda kategoriska profilen med de kartlagda verktygen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Agnieszka Sozańska, prof.
- Telefonnummer: 530172857
- E-post: asozanska@ur.edu.pl
Studieorter
-
-
Podkarpacie
-
Rzeszów, Podkarpacie, Polen, 35-959
- University of Rzeszów
-
Kontakt:
- Agnieszka Sozańska, professor
- Telefonnummer: 530172857
- E-post: asozanska@ur.edu.pl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder för svarande 60 år och äldre;
- informerat och frivilligt samtycke från deltagaren att delta i studien;
- kognitivt tillstånd som möjliggör en tillförlitlig intervju om den aktuella hälsosituationen och hur patienten fungerar.
Exklusions kriterier:
- ålder för svarande under 60 år;
- avsaknad av deltagarens samtycke att delta i studien;
- allvarlig kognitiv funktionsnedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ICF Geriatrisk kärna
Tidsram: 2024-04/2024-12
|
Internationell klassificering Funktionsnedsättning och hälsa Geriatrisk kärnuppsättning omfattande och kort version
|
2024-04/2024-12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sociodemografiska data för provet
Tidsram: 2024-04/2024-12
|
Sociodemografiska data för urvalet (t.ex. ålder, kön, utbildningsnivå, antal komorbiditeter, miljöfaktorer)
|
2024-04/2024-12
|
Funktionshinder - WHODAS 2.0 v 36 artikel
Tidsram: 2024-04/2024-12
|
WHODAS 2.0 med 36 artiklar används för att mäta allmänna funktionshinder och funktionshinder i sex domäner: Do1 Cognition (6 poster), Do2 Mobility (5 poster), Do3 Self-care (4 poster), Do4 Kom överens (5 poster), Do5 Life-aktiviteter (8 poster) och Do6 Deltagande (8 poster). Under intervjun avser svaret de senaste 30 dagarna. Svaren på frågorna betygsätts på en 5-gradig skala som identifierar svårighetsgraden eller problemet (1 = ingen; 2 = lindrig; 3 = måttlig; 4 = svår; 5 = extrem eller kan inte göras). |
2024-04/2024-12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Agnieszka Sozańska, prof, University of Rzeszów
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Core set geriatric ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging