- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06366321
느슨한 상악 총의치 교정을 위한 디지털 기술과 기존의 리라이닝 절차 비교
2024년 4월 14일 업데이트: Maha kamal, British University In Egypt
느슨한 상악 총의치 교정을 위한 디지털 기술과 기존의 리라이닝 절차 비교. 교차 무작위 대조 시험.
이 연구의 목적은 잘 맞지 않는 느슨한 상악 총의치를 치료하기 위한 전통적인 리라이닝 절차와 CAD/CAM 기술의 사용을 평가하고 그것이 환자 만족도, 의치 유지 및 구강 조직에 대한 의치 적응에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
상악 총의치가 헐거워진 12명의 무치악 환자를 선정하고, 리라이닝 인상 채득을 위해 의치를 조정하고, 인상을 스캔한 후 STL 파일을 사용하여 새 의치 밀링을 수행한 후(그룹 A), 리라이닝 인상을 기존 기공소를 통과했습니다. 처리 단계(그룹 B).
두 그룹 모두 특별히 고안된 설문지를 통해 환자의 만족도를 평가했고, 의치 삽입 예약 시 디지털 힘 게이지로 유지 값을 측정했으며, 2주 후 최종적으로 구강 조직에 대한 의치 적응을 Geomagic 소프트웨어를 사용하여 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cairo
-
El Shorouk, Cairo, 이집트, 4914085
- British University In Egypt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정상적인 골격 관계를 갖고 완전히 무치악한 상악 및 하악 능선을 가진 환자(클래스 I)는 언더컷이 유지 값에 미치는 영향을 최소화하기 위해 심한 언더컷 없이 중간 정도에서 매우 둥근 모양의 상악 무치악 능선을 갖습니다.
- 환자의 주요 불만 사항은 의치의 느슨함 또는 "떨어지는" 것이었지만 심미성은 적절하고 중심 관계 및 올바른 수직 교합 치수(VDO)가 있었습니다.
제외 기준:
- 심각한 골격 문제(class II 또는 III)가 있거나 심각한 뼈 수술을 받은 환자, 유전적 또는 후천적 뼈 이상을 가진 환자는 지지 치조제에 의치를 적절하게 배치하는 데 어려움을 겪습니다.
- 환자가 구강 건조증, 과도한 연약한 능선, 구강 점막의 병리 또는 염증 변화, 칸디다증, 증식, 신경 장애 및 악성 종양을 앓고 있는 경우
- 틀니로 인해 심각한 언어 문제가 발생하거나 심미성이 떨어지거나 턱 관계가 만족스럽지 못한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 기존의 틀니
기존의 (분실 왁스 주조) 기술로 전체 의치 제작
|
리라이닝 인상을 플라스크 및 캐스팅하여 전체 의치 제작
다른 이름들:
|
|
다른: 디지털 방식으로 제작된 틀니
디지털(CAD/CAM 밀링) 기법으로 전체 의치 제작
|
스캔된 리라이닝 인상을 밀링하여 전체 의치 제작
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문지를 이용한 환자 만족도
기간: 2주
|
1(완전히 불만족)부터 5(완전히 만족) 범위의 Likert 척도 버전이 의치 삽입 시점과 2주 후 의치 유지, 저작 개선, 올바른 말하기 및 심미성에 관한 의치 만족도 척도를 나타내는 데 사용되었습니다. 환자 기반 결과 데이터가 수집되었습니다. 각 항목에 대한 총 만족도 점수가 계산되었습니다. 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다. |
2주
|
|
틀니 유지
기간: 2주
|
|
2주
|
|
구강 조직에 대한 의치 적응
기간: 틀니 삽입 시
|
|
틀니 삽입 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: maha kamal, A. Professor, British University In Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .