Brug af digital teknologi versus konventionel relining-procedure til korrektion af løs maxillær komplet tandprotese
14. april 2024 opdateret af: Maha kamal, British University In Egypt
Brug af digital teknologi versus konventionel relining-procedure til korrektion af løs maxillær komplet tandprotese. Crossover randomiseret kontrolforsøg.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere brugen af CAD/CAM-teknologi versus konventionel relining-procedure til behandling af dårligt tilpasset løs maxillær komplet tandprotese og dens effekt på patienttilfredshed, tandprotesretention og tandprotesetilpasning til oralt væv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tolv tandløse patienter, der led af løse maxillære helproteser, blev udvalgt, proteserne blev justeret til at tage relining-aftrykkene, aftrykkene blev scannet og STL-filerne blev brugt til fræsning af nye proteser (Gruppe A), derefter gik relining-aftrykket gennem det konventionelle laboratorium trin i behandlingen (Gruppe B).
Begge grupper blev evalueret med hensyn til patienttilfredshed ved hjælp af et specielt designet spørgeskema, retentionsværdier blev målt med en digital kraftmåler ved indsættelse af tandproteser, og to uger senere blev til sidst tandprotesers tilpasning til det orale væv sammenlignet ved hjælp af geomagisk software.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
El Shorouk, Cairo, Egypten, 4914085
- British University In Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med helt tandløse kæbe- og underkæberygge med et normalt skeletforhold (klasse I) har en moderat til meget velafrundet maxillær tandryg uden alvorlige underskæringer for at minimere effekten af underskæringer på retentionsværdier.
- Patienternes primære klage var en løs eller "faldende" tandprotese, men med korrekt æstetik, centrisk relation og den korrekte vertikale dimension af okklusion (VDO).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med betydelige skeletproblemer (klasse II eller III) eller som har gennemgået en alvorlig knogleoperation eller en arvelig eller erhvervet knogleabnormitet, finder det udfordrende at placere protesen korrekt på den støttende højderyg.
- Hvis patienten lider af xerostomi, overdreven slap rygge, patologi i mundslimhinden eller betændelsesændringer, candidiasis, hyperplasi, neurologiske lidelser og maligniteter
- Hvis tandprotesen skaber et stort taleproblem, dårlig æstetik eller et utilfredsstillende kæbeforhold.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: konventionelt konstrueret tandprotese
konstruktion af komplette tandproteser ved konventionel (tabt voksstøbning) teknik
|
konstruktion af komplet tandprotese ved kolbering og støbning af relining-aftrykket
Andre navne:
|
|
Andet: digitalt konstrueret tandprotese
konstruktion af komplette tandproteser ved digital (CAD/CAM fræsning) teknik
|
konstruktion af komplet tandprotese ved fræsning af det scannede relining-aftryk
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienttilfredshed ved hjælp af spørgeskema
Tidsramme: to uger
|
En version af Likert-skalaen med intervaller fra 1 (fuldstændig utilfreds) til 5 (fuldstændig tilfreds) blev brugt, der repræsenterer protesetilfredshedsskalaen ved indsættelse af protesen og to uger senere vedrørende protesetilbageholdelse, forbedret tygning, korrekt tale og æstetik. Patientbaserede udfaldsdata blev indsamlet. En samlet tilfredshedsscore blev beregnet for hvert punkt; højere score betyder større tilfredshed. |
to uger
|
|
fastholdelse af tandproteser
Tidsramme: to uger
|
|
to uger
|
|
tandprotesetilpasning til oralt væv
Tidsramme: på tidspunktet for indsættelse af tandprotese
|
|
på tidspunktet for indsættelse af tandprotese
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: maha kamal, A. Professor, British University In Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2024
Først opslået (Faktiske)
15. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-067
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .