Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av digital teknologi versus konvensjonell relining-prosedyre for korrigering av løs kjeveprotese

14. april 2024 oppdatert av: Maha kamal, British University In Egypt

Bruk av digital teknologi versus konvensjonell relining-prosedyre for korrigering av løs kjeveprotese. Crossover randomisert kontrollprøve.

Denne studien hadde som mål å evaluere bruken av CAD/CAM-teknologi versus konvensjonell relining-prosedyre for behandling av dårlig tilpasset løs maksillær helprotese og dens effekt på pasienttilfredshet, protesretensjon og protesetilpasning til oralt vev.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tolv tannløse pasienter som led av løse maksillære komplette proteser ble valgt, protesene ble justert for å ta relining-avtrykkene, avtrykkene ble skannet og STL-filene ble brukt til fresing av nye proteser (gruppe A), deretter gikk relining-avtrykket gjennom det konvensjonelle laboratoriet behandlingstrinn (gruppe B). Begge gruppene ble evaluert med hensyn til pasientens tilfredshet ved hjelp av et spesialdesignet spørreskjema, retensjonsverdier ble målt med en digital kraftmåler ved avtale om innsetting av proteser, og to uker senere ble til slutt protesetilpasning til det orale vevet sammenlignet med geomagisk programvare.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo
      • El Shorouk, Cairo, Egypt, 4914085
        • British University In Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med helt tannløse kjeve- og underkjeverygger med normalt skjelettforhold (klasse I) har en moderat til svært godt avrundet kjeverygg uten alvorlige underkutt for å minimere effekten av underkutt på retensjonsverdier.
  • Pasientenes hovedklage var en løs eller "fallende" protese, men med riktig estetikk, sentrisk relasjon og riktig vertikal dimensjon av okklusjon (VDO).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med betydelige skjelettproblemer (klasse II eller III) eller som gjennomgikk alvorlig beinoperasjon eller arvelig eller ervervet benabnormitet, synes det er utfordrende å plassere protesen riktig på støtteryggen.
  • Hvis pasienten lider av xerostomi, overdreven slappe rygger, patologi i munnslimhinnen eller inflammatoriske endringer, candidiasis, hyperplasi, nevrologiske lidelser og maligniteter
  • Hvis protesen skaper et stort taleproblem, dårlig estetikk eller et utilfredsstillende kjeveforhold.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: konvensjonelt konstruert protese
konstruksjon av komplette proteser ved konvensjonell (tapt voksstøping) teknikk
Annen: relining teknikk
konstruksjon av komplett protese ved flassing og støping av relining-avtrykket
Andre navn:
  • ingen andre navn
Annen: digitalt konstruert protese
konstruksjon av komplette proteser ved digital (CAD/CAM fresing) teknikk
Annen: CAD/CAM freseteknikk
konstruksjon av komplett protese ved fresing av det skannede relining-avtrykket
Andre navn:
  • datamaskintillagt design/ datamaskintillagt fresing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: to uker

En versjon av Likert-skalaen med intervaller fra 1 (helt misfornøyd) til 5 (helt fornøyd) ble brukt som representerer protesetilfredshetsskalaen ved innsetting av protese og to uker senere angående protesretensjon, forbedret tygging, riktig tale og estetikk.

Pasientbaserte utfallsdata ble samlet inn. En total tilfredshetsscore ble beregnet for hvert element; høyere score betyr større tilfredshet.
to uker
proteseoppbevaring
Tidsramme: to uker
  • En (19-gauge) kjeveortopedisk ledning i form av en krok ble festet på midten av ganen i et skjæringspunkt mellom linjene som forbinder hamularhakkene, høyre og venstre hjørnetann med midtlinjen med selvherdet akrylharpiksmateriale og plassert på støttevevet intraoralt.
  • Testprosedyre: Pasienten var i oppreist stilling. Digital kraftmåler (Force Gauge HF-50N) ble koblet til kroken og en nedovertrukket kraft ble påført sakte i en vertikal retning motsatt den for innsettingsveien til protesen inntil protesen ble forskjøvet og den høyeste kraftverdien ble registrert. Etter å ha fullført denne prosedyren tre ganger, ble gjennomsnittet bestemt.
to uker
protesetilpasning til oralt vev
Tidsramme: på tidspunktet for innsetting av protese
  • Kjevebuer til alle pasienter ble skannet ved hjelp av intraoral skanner (3-forms TRIOS 4 kablet, København, Danmark), tilpasningsflater til begge protesegruppene ble også skannet ved hjelp av skrivebordsskanner (3Shape E2, København, Danmark) deretter et 3D-måleprogram (Geomagic Control X, 3D Systems, USA) ble brukt til å bygge og legge over STL-filer ved å bruke først innledende justering og deretter best-fit justering (fig 7 A&B). For hvert målepunkt ble rotmiddelkvadrat (RMS) (mm) beregnet med tanke på både positive og negative verdier.
  • Fargekart over CAD/CAM frest protesens tilpasningsflatetilpasning og av konvensjonelt relinede protesens tilpasningsflatetilpasning ble dannet, trykk fra protesetilpasningsflaten til munnvevet er indikert med gule til røde farger. Den protesetilpasningsflaten og munnvevet er atskilt med en blå farge. Grønn farge angir at munnvevet og protesetilpasningsflaten er i kontakt.
på tidspunktet for innsetting av protese

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

British University In Egypt

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: maha kamal, A. Professor, British University In Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

23. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-067

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere