Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Usando tecnologia digital versus procedimento de rebasamento convencional para correção de prótese total maxilar frouxa

14 de abril de 2024 atualizado por: Maha kamal, British University In Egypt

Usando tecnologia digital versus procedimento de rebasamento convencional para correção de prótese total maxilar frouxa. Ensaio de controle randomizado cruzado.

Este estudo teve como objetivo avaliar o uso da tecnologia CAD/CAM versus o procedimento de reembasamento convencional para o tratamento de próteses totais maxilares frouxas mal ajustadas e seu efeito na satisfação do paciente, na retenção da prótese e na adaptação da prótese aos tecidos orais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foram selecionados 12 pacientes edêntulos portadores de próteses totais maxilares soltas, as próteses foram ajustadas para a tomada dos moldes de reembasamento, os moldes foram escaneados e as limas STL foram utilizadas para fresagem de novas próteses (Grupo A), em seguida a moldagem do reembasamento passou pelo laboratório convencional etapas de processamento (Grupo B). Ambos os grupos foram avaliados quanto à satisfação do paciente por meio de um questionário especialmente elaborado, os valores de retenção foram medidos por um medidor de força digital na consulta de inserção da prótese e duas semanas depois, finalmente a adaptação das próteses aos tecidos orais foi comparada usando o software geomagic.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo
      • El Shorouk, Cairo, Egito, 4914085
        • British University In Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com rebordos maxilares e mandibulares completamente edêntulos com uma relação esquelética normal (classe I) apresentam rebordos maxilares edêntulos moderados a altamente arredondados, sem retenções graves para minimizar o efeito das retenções nos valores de retenção.
  • A queixa principal dos pacientes era prótese frouxa ou “queda”, mas com estética adequada, relação cêntrica e dimensão vertical de oclusão correta (VDO).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com problemas esqueléticos significativos (classe II ou III) ou que passaram por cirurgia óssea grave ou qualquer anormalidade óssea hereditária ou adquirida têm dificuldade em colocar a prótese adequadamente na crista de suporte.
  • Se o paciente sofre de xerostomia, cristas flácidas excessivas, alguma patologia da mucosa oral ou qualquer alteração inflamatória, candidíase, hiperplasia, distúrbios neurológicos e doenças malignas
  • Se a prótese criar um grande problema de fala, estética deficiente ou uma relação mandibular insatisfatória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: prótese dentária construída convencionalmente
confecção de próteses totais pela técnica convencional (fundição por cera perdida)
construção de prótese total por flambagem e moldagem do molde de reembasamento
Outros nomes:
  • sem outros nomes
Outro: prótese dentária construída digitalmente
construção de próteses totais por técnica digital (fresagem CAD/CAM)
construção de prótese total por fresagem da impressão de reembasamento digitalizada
Outros nomes:
  • projeto adicionado por computador/fresamento adicionado por computador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente usando questionário
Prazo: duas semanas

Uma versão da escala Likert com faixas de 1 (totalmente insatisfeito) a 5 (totalmente satisfeito) foi utilizada, representando a escala de satisfação da prótese no momento da inserção da prótese e duas semanas depois em relação à retenção da prótese, melhora da mastigação, fala adequada e estética.

Dados de resultados baseados no paciente foram coletados. Foi calculado um escore total de satisfação de cada item; pontuações mais altas significam maior satisfação.

duas semanas
retenção de dentadura
Prazo: duas semanas
  • Um fio ortodôntico (calibre 19) em forma de gancho foi fixado no centro do palato no ponto de intersecção das linhas que conectam as incisuras hamulares, os caninos direito e esquerdo com a linha média por material de resina acrílica autopolimerizável. e colocado nos tecidos de suporte intraoralmente.
  • Procedimento de teste: O paciente estava em posição vertical. Um dinamômetro digital (Force Gauge HF-50N) foi acoplado ao gancho e uma força de tração descendente foi aplicada lentamente no sentido vertical oposto ao trajeto de inserção da prótese até que a prótese fosse deslocada e o maior valor de força fosse registrado. Após completar este procedimento três vezes, a média foi determinada.
duas semanas
adaptação da prótese aos tecidos orais
Prazo: no momento da inserção da prótese
  • Os arcos maxilares de todos os pacientes foram escaneados usando um scanner intraoral (3 shape TRIOS 4 wired, Copenhague, Dinamarca), as superfícies de adaptação de ambos os grupos de próteses também foram escaneadas usando um scanner de mesa (3Shape E2, Copenhague, Dinamarca) e depois um programa de medição 3D (Geomagic Control X, 3D Systems, Estados Unidos) foi usado para construir e sobrepor arquivos STL usando primeiro o alinhamento inicial e depois o alinhamento de melhor ajuste (fig. 7 A&B). Para cada ponto de medição, o valor quadrático médio (RMS) (mm) foi calculado considerando valores positivos e negativos.
  • O mapa de cores da adaptação da superfície de adaptação da prótese fresada CAD/CAM e da adaptação da superfície de adaptação da prótese convencionalmente reembasada foi formado, a pressão da superfície de adaptação da prótese aos tecidos orais é indicada pelas cores amarela a vermelha. A superfície de adaptação da prótese e os tecidos orais são separados por uma cor azul. A cor verde indica que os tecidos orais e a superfície de adaptação da prótese estão em contato.
no momento da inserção da prótese

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: maha kamal, A. Professor, British University In Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

23 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-067

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever