- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06366321
Usando tecnologia digital versus procedimento de rebasamento convencional para correção de prótese total maxilar frouxa
Usando tecnologia digital versus procedimento de rebasamento convencional para correção de prótese total maxilar frouxa. Ensaio de controle randomizado cruzado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo
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El Shorouk, Cairo, Egito, 4914085
- British University In Egypt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com rebordos maxilares e mandibulares completamente edêntulos com uma relação esquelética normal (classe I) apresentam rebordos maxilares edêntulos moderados a altamente arredondados, sem retenções graves para minimizar o efeito das retenções nos valores de retenção.
- A queixa principal dos pacientes era prótese frouxa ou “queda”, mas com estética adequada, relação cêntrica e dimensão vertical de oclusão correta (VDO).
Critério de exclusão:
- Pacientes com problemas esqueléticos significativos (classe II ou III) ou que passaram por cirurgia óssea grave ou qualquer anormalidade óssea hereditária ou adquirida têm dificuldade em colocar a prótese adequadamente na crista de suporte.
- Se o paciente sofre de xerostomia, cristas flácidas excessivas, alguma patologia da mucosa oral ou qualquer alteração inflamatória, candidíase, hiperplasia, distúrbios neurológicos e doenças malignas
- Se a prótese criar um grande problema de fala, estética deficiente ou uma relação mandibular insatisfatória.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: prótese dentária construída convencionalmente
confecção de próteses totais pela técnica convencional (fundição por cera perdida)
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construção de prótese total por flambagem e moldagem do molde de reembasamento
Outros nomes:
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Outro: prótese dentária construída digitalmente
construção de próteses totais por técnica digital (fresagem CAD/CAM)
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construção de prótese total por fresagem da impressão de reembasamento digitalizada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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satisfação do paciente usando questionário
Prazo: duas semanas
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Uma versão da escala Likert com faixas de 1 (totalmente insatisfeito) a 5 (totalmente satisfeito) foi utilizada, representando a escala de satisfação da prótese no momento da inserção da prótese e duas semanas depois em relação à retenção da prótese, melhora da mastigação, fala adequada e estética. Dados de resultados baseados no paciente foram coletados. Foi calculado um escore total de satisfação de cada item; pontuações mais altas significam maior satisfação. |
duas semanas
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retenção de dentadura
Prazo: duas semanas
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duas semanas
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adaptação da prótese aos tecidos orais
Prazo: no momento da inserção da prótese
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no momento da inserção da prótese
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: maha kamal, A. Professor, British University In Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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