- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06366321
Digitaalisen teknologian käyttäminen verrattuna tavanomaiseen kiinnitystoimenpiteeseen löysän yläleuan täydellisen hammasproteesin korjaamiseen
Digitaalisen teknologian käyttäminen verrattuna tavanomaiseen kiinnitystoimenpiteeseen löysän yläleuan täydellisen hammasproteesin korjaamiseen. Crossover Randomized Control Trial.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
El Shorouk, Cairo, Egypti, 4914085
- British University In Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla on täysin hampaattomat yläleuan ja alaleuan harjanteet, joilla on normaali luusto (luokka I), on kohtalaisen tai erittäin hyvin pyöristynyt yläleuan hampaaton harjanne ilman vakavia alaleikkauksia.
- Potilaiden pääasiallinen valitus oli löystynyt tai "putoava" hammasproteesi, mutta oikealla estetiikalla, keskeisillä suhteilla ja oikealla okkluusio (VDO) vertikaalisella ulottuvuudella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden, joilla on merkittäviä luustoongelmia (luokka II tai III) tai joille on tehty vakava luuleikkaus tai mikä tahansa perinnöllinen tai hankittu luupoikkeavuus, on haastavaa asettaa proteesi kunnolla tukiharjanteelle.
- Jos potilas kärsii kserostomiasta, liiallisista velttoutumista, suun limakalvon patologioista tai tulehduksellisista muutoksista, kandidiaasista, hyperplasiasta, neurologisista häiriöistä ja pahanlaatuisista kasvaimista
- Jos hammasproteesi aiheuttaa vakavan puheongelman, huonon estetiikan tai epätyydyttävän leukasuhteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: perinteisesti rakennettu hammasproteesi
kokonaisten proteesien rakentaminen tavanomaisella (lost wax casting) -tekniikalla
|
täydellisen hammasproteesin rakentaminen pullottamalla ja valamalla uudelleen vuorausjäljennös
Muut nimet:
|
|
Muut: digitaalisesti rakennettu hammasproteesi
kokonaisten hammasproteesien rakentaminen digitaalisella (CAD/CAM-jyrsintä) tekniikalla
|
täydellisen hammasproteesin rakentaminen jyrsimällä skannattu vuorausjäljennös
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Käytettiin Likert-asteikon versiota, jonka vaihteluvälit olivat 1 (täysin tyytymätön) 5:een (täysin tyytyväinen), joka edustaa proteesin tyytyväisyysasteikkoa hammasproteesin kiinnityshetkellä ja kaksi viikkoa myöhemmin koskien hammasproteesin retentiota, parannettua pureskelua, oikeaa puhetta ja estetiikkaa. Potilaskohtaiset tulostiedot kerättiin. Jokaisesta tuotteesta laskettiin kokonaistyytyväisyyspisteet; korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. |
kaksi viikkoa
|
|
hammasproteesin kiinnitys
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
|
kaksi viikkoa
|
|
hammasproteesin mukauttaminen suun kudoksiin
Aikaikkuna: hammasproteesin asettamisen yhteydessä
|
|
hammasproteesin asettamisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: maha kamal, A. Professor, British University In Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .