Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen teknologian käyttäminen verrattuna tavanomaiseen kiinnitystoimenpiteeseen löysän yläleuan täydellisen hammasproteesin korjaamiseen

sunnuntai 14. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Maha kamal, British University In Egypt

Digitaalisen teknologian käyttäminen verrattuna tavanomaiseen kiinnitystoimenpiteeseen löysän yläleuan täydellisen hammasproteesin korjaamiseen. Crossover Randomized Control Trial.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida CAD/CAM-teknologian käyttöä verrattuna tavanomaiseen uudelleenvuorausmenettelyyn huonosti sovitetun löysän yläleuan kokonaisen proteesin hoidossa ja sen vaikutusta potilastyytyväisyyteen, hammasproteesin retentioon ja hammasproteesin sopeutumiseen suun kudoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Valittiin kaksitoista hampaatonta potilasta, jotka kärsivät löysästä yläleuan täydellisestä hammasproteesista, hammasproteesit säädettiin uudelleenvuorausjäljennyksiä varten, jäljennökset skannattiin ja STL-tiedostoja käytettiin uusien hammasproteesien jyrsimiseen (ryhmä A), jonka jälkeen uudelleenvuorausjäljennös käytiin läpi perinteisen laboratorion. käsittelyvaiheet (ryhmä B). Molemmissa ryhmissä arvioitiin potilaiden tyytyväisyyttä erityisesti suunnitellulla kyselylomakkeella, retentioarvot mitattiin digitaalisella voimamittarilla hammasproteesin asettamisen yhteydessä ja kaksi viikkoa myöhemmin verrattiin hammasproteesien sopeutumista suun kudoksiin geomagic-ohjelmistolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cairo
      • El Shorouk, Cairo, Egypti, 4914085
        • British University In Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla, joilla on täysin hampaattomat yläleuan ja alaleuan harjanteet, joilla on normaali luusto (luokka I), on kohtalaisen tai erittäin hyvin pyöristynyt yläleuan hampaaton harjanne ilman vakavia alaleikkauksia.
  • Potilaiden pääasiallinen valitus oli löystynyt tai "putoava" hammasproteesi, mutta oikealla estetiikalla, keskeisillä suhteilla ja oikealla okkluusio (VDO) vertikaalisella ulottuvuudella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden, joilla on merkittäviä luustoongelmia (luokka II tai III) tai joille on tehty vakava luuleikkaus tai mikä tahansa perinnöllinen tai hankittu luupoikkeavuus, on haastavaa asettaa proteesi kunnolla tukiharjanteelle.
  • Jos potilas kärsii kserostomiasta, liiallisista velttoutumista, suun limakalvon patologioista tai tulehduksellisista muutoksista, kandidiaasista, hyperplasiasta, neurologisista häiriöistä ja pahanlaatuisista kasvaimista
  • Jos hammasproteesi aiheuttaa vakavan puheongelman, huonon estetiikan tai epätyydyttävän leukasuhteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: perinteisesti rakennettu hammasproteesi
kokonaisten proteesien rakentaminen tavanomaisella (lost wax casting) -tekniikalla
täydellisen hammasproteesin rakentaminen pullottamalla ja valamalla uudelleen vuorausjäljennös
Muut nimet:
  • ei muita nimiä
Muut: digitaalisesti rakennettu hammasproteesi
kokonaisten hammasproteesien rakentaminen digitaalisella (CAD/CAM-jyrsintä) tekniikalla
täydellisen hammasproteesin rakentaminen jyrsimällä skannattu vuorausjäljennös
Muut nimet:
  • tietokone lisätty suunnittelu / tietokone lisätty jyrsintä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyys kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: kaksi viikkoa

Käytettiin Likert-asteikon versiota, jonka vaihteluvälit olivat 1 (täysin tyytymätön) 5:een (täysin tyytyväinen), joka edustaa proteesin tyytyväisyysasteikkoa hammasproteesin kiinnityshetkellä ja kaksi viikkoa myöhemmin koskien hammasproteesin retentiota, parannettua pureskelua, oikeaa puhetta ja estetiikkaa.

Potilaskohtaiset tulostiedot kerättiin. Jokaisesta tuotteesta laskettiin kokonaistyytyväisyyspisteet; korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.

kaksi viikkoa
hammasproteesin kiinnitys
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
  • Koukun muodossa oleva (19 gaugen) oikomislanka kiinnitettiin kitalaen keskelle hamulaariset lovet, oikean ja vasemman kulmahampaat keskiviivaan yhdistävien viivojen leikkauspisteeseen itsekovettuvalla akryylihartsimateriaalilla. ja asetetaan tukikudoksille suunsisäisesti.
  • Testausmenettely: Potilas oli pystyasennossa. Digitaalinen voimamittari (Force Gauge HF-50N) yhdistettiin koukkuun ja alaspäin vedettävää voimaa kohdistettiin hitaasti pystysuunnassa, joka oli vastakkainen hammasproteesin asennusreitin suuntaa vastakkaiseen suuntaan, kunnes hammasproteesi siirtyi ja suurin voiman arvo rekisteröitiin. Kun tämä menettely oli suoritettu kolme kertaa, keskiarvo määritettiin.
kaksi viikkoa
hammasproteesin mukauttaminen suun kudoksiin
Aikaikkuna: hammasproteesin asettamisen yhteydessä
  • Kaikkien potilaiden yläleuan kaaret skannattiin intraoraalisella skannerilla (3-muotoinen TRIOS 4 langallinen, Kööpenhamina, Tanska), molempien hammasproteesiryhmien sopivat pinnat skannattiin myös pöytäskannerilla (3Shape E2, Kööpenhamina, Tanska) ja sitten 3D-mittausohjelmalla (Geomagic Control). X, 3D Systems, Yhdysvallat) käytettiin STL-tiedostojen rakentamiseen ja päällekkäisyyteen käyttämällä ensin alkuperäistä kohdistusta ja sitten parhaiten sopivaa kohdistusta (kuva 7 A&B). Jokaiselle mittauspisteelle laskettiin keskiarvo (RMS) (mm) ottaen huomioon sekä positiiviset että negatiiviset arvot.
  • Muodostettiin värikartta CAD/CAM-jyrsityn hammasproteesin sovituspinnan sovituksesta ja tavanomaisesti vuoratun hammasproteesin sovituspinnan sovituksesta, paine hammasproteesin sovituspinnasta suukudoksiin on ilmaistu keltaisista punaisiin väreillä. Hammasproteesin sovituspinta ja suun kudokset erotetaan toisistaan ​​sinisellä värillä. Vihreä väri tarkoittaa, että suun kudokset ja hammasproteesin sovituspinta ovat kosketuksissa.
hammasproteesin asettamisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: maha kamal, A. Professor, British University In Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa