Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование цифровых технологий в сравнении с традиционной процедурой перебазировки для коррекции расшатанного полного протеза верхней челюсти

14 апреля 2024 г. обновлено: Maha kamal, British University In Egypt

Использование цифровых технологий в сравнении с традиционной процедурой перебазировки для коррекции расшатанного полного протеза верхней челюсти. Перекрестное рандомизированное контрольное исследование.

Целью данного исследования было оценить использование технологии CAD/CAM в сравнении с традиционной процедурой перебазировки для лечения плохо подогнанного рыхлого полного протеза верхней челюсти и ее влияние на удовлетворенность пациентов, удержание протеза и адаптацию протеза к тканям полости рта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Были отобраны двенадцать пациентов с отсутствием зубов, страдающих свободными полными зубными протезами верхней челюсти, протезы были приспособлены для снятия оттисков с перебазировкой, оттиски были отсканированы и файлы STL были использованы для фрезерования новых зубных протезов (группа А), затем оттиск с перебазировкой прошел традиционную лабораторию. этапы обработки (группа Б). Обе группы оценивались на предмет удовлетворенности пациентов с помощью специально разработанного опросника, значения ретенции измерялись с помощью цифрового измерителя силы во время установки зубного протеза, а две недели спустя, наконец, адаптация зубных протезов к тканям полости рта сравнивалась с использованием программного обеспечения Geomagic.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Cairo
      • El Shorouk, Cairo, Египет, 4914085
        • British University In Egypt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с полностью беззубыми верхними и нижнечелюстными гребнями с нормальным скелетным соотношением (класс I) имеют от умеренной до очень хорошо закругленной беззубый гребень без серьезных подрезов, чтобы минимизировать влияние подрезов на ретенционные значения.
  • Основная жалоба пациентов заключалась в расшатывании или «падающем» протезе, но с надлежащей эстетикой, центральным соотношением и правильным вертикальным размером окклюзии (VDO).

Критерий исключения:

  • Пациентам со значительными нарушениями скелета (класс II или III), перенесшим тяжелые операции на костной ткани, а также пациентам с наследственными или приобретенными костными аномалиями сложно правильно разместить протез на опорном гребне.
  • Если у пациента имеется ксеростомия, чрезмерная дряблость гребней, любая патология слизистой оболочки полости рта или любые воспалительные изменения, кандидоз, гиперплазия, неврологические расстройства и злокачественные новообразования.
  • Если протез создает серьезные проблемы с речью, плохую эстетику или неудовлетворительное соотношение челюстей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: протез традиционной конструкции
изготовление полных зубных протезов традиционным (литьем по выплавляемым моделям) методом
Другой: техника перебазировки
Изготовление полного зубного протеза путем отливки и отливки перебазированного слепка
Другие имена:
  • никаких других имен
Другой: цифровой протез
изготовление полных зубных протезов цифровым (CAD/CAM-фрезерование) методом
Другой: Техника фрезерования CAD/CAM
изготовление полного съемного протеза путем фрезерования отсканированного оттиска для перебазировки
Другие имена:
  • компьютерное проектирование/компьютерное фрезерование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удовлетворенность пациентов с помощью анкеты
Временное ограничение: две недели

Была использована версия шкалы Лайкерта с диапазоном от 1 (полностью неудовлетворен) до 5 (полностью удовлетворен), представляющая шкалу удовлетворенности протезом во время установки протеза и через две недели в отношении удержания протеза, улучшения жевания, правильной речи и эстетики.

Были собраны данные о результатах лечения пациентов. По каждому пункту рассчитывался общий балл удовлетворенности; более высокие баллы означают большее удовлетворение.
две недели
ретенция протеза
Временное ограничение: две недели
  • Ортодонтическая спица (19 калибра) в виде крючка закреплялась по центру неба в точке пересечения линий, соединяющих гамулярные вырезки, правый и левый клыки со срединной линией самоотверждаемым акриловым полимерным материалом. и помещали на поддерживающие ткани внутри полости рта.
  • Процедура исследования: Пациент находился в вертикальном положении. Цифровой датчик силы (Force Gauge HF-50N) был прикреплен к крючку, и тянущая сила медленно прилагалась вниз в вертикальном направлении, противоположном направлению введения протеза, до тех пор, пока протез не сместился и не было зарегистрировано наибольшее значение силы. После трехкратного выполнения этой процедуры определялось среднее значение.
две недели
адаптация протеза к тканям полости рта
Временное ограничение: во время установки протеза
  • У всех пациентов верхнечелюстные дуги сканировались с помощью внутриротового сканера (3 shape TRIOS 4 проводной, Копенгаген, Дания), посадочные поверхности обеих групп зубных протезов также сканировались с помощью настольного сканера (3Shape E2, Копенгаген, Дания), а затем с помощью программы 3D-измерений (Geomagic Control). X, 3D Systems, США) использовался для создания и наложения файлов STL с использованием сначала первоначального выравнивания, а затем наилучшего выравнивания (рис. 7 A и B). Для каждой точки измерения среднеквадратичное значение (RMS) (мм) рассчитывалось с учетом как положительных, так и отрицательных значений.
  • Была сформирована цветовая карта адаптации поверхности прилегания протеза, отфрезерованного с помощью CAD/CAM, и адаптации поверхности прилегания протеза с традиционной перебазировкой, давление со стороны поверхности прилегания протеза к тканям полости рта обозначено цветами от желтого до красного. Поверхность установки протеза и ткани полости рта разделены синим цветом. Зеленый цвет означает, что ткани полости рта и поверхность для установки протеза находятся в контакте.
во время установки протеза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

British University In Egypt

Следователи

  • Главный следователь: maha kamal, A. Professor, British University In Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-067

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться