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Utilisation de la technologie numérique par rapport à la procédure de regarnissage conventionnelle pour la correction d'une prothèse complète maxillaire lâche

14 avril 2024 mis à jour par: Maha kamal, British University In Egypt

Utilisation de la technologie numérique par rapport à la procédure de regarnissage conventionnelle pour la correction d'une prothèse complète maxillaire lâche. Essai de contrôle randomisé croisé.

Cette étude visait à évaluer l'utilisation de la technologie CAD/CAM par rapport à la procédure de regarnissage conventionnelle pour traiter une prothèse complète maxillaire lâche mal ajustée et son effet sur la satisfaction du patient, la rétention de la prothèse et l'adaptation de la prothèse aux tissus buccaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Douze patients édentés souffrant de prothèses complètes maxillaires lâches ont été sélectionnés, les prothèses ont été ajustées pour la prise des empreintes de regarnissage, les empreintes ont été numérisées et les fichiers STL ont été utilisés pour le fraisage de nouvelles prothèses (Groupe A), puis l'empreinte de regarnissage est passée par le laboratoire conventionnel. étapes de traitement (groupe B). Les deux groupes ont été évalués concernant la satisfaction des patients par un questionnaire spécialement conçu, les valeurs de rétention ont été mesurées par un dynamomètre numérique lors du rendez-vous d'insertion de la prothèse et deux semaines plus tard, enfin, l'adaptation des prothèses aux tissus buccaux a été comparée à l'aide d'un logiciel géomagique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo
      • El Shorouk, Cairo, Egypte, 4914085
        • British University In Egypt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients présentant des crêtes maxillaires et mandibulaires complètement édentées avec une relation squelettique normale (classe I) ont une crête édentée maxillaire moyennement à très bien arrondie sans contre-dépouilles sévères pour minimiser l'effet des contre-dépouilles sur les valeurs de rétention.
  • La principale plainte des patients était une prothèse lâche ou « tombante », mais avec une esthétique appropriée, une relation centrée et une dimension verticale d'occlusion (VDO) correcte.

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant des problèmes squelettiques importants (classe II ou III) ou ayant subi une chirurgie osseuse sévère ou une anomalie osseuse héréditaire ou acquise ont du mal à placer correctement la prothèse sur la crête de support.
  • Si le patient souffre de xérostomie, de crêtes flasques excessives, de toute pathologie de la muqueuse buccale ou de modifications inflammatoires, de candidose, d'hyperplasie, de troubles neurologiques et de tumeurs malignes.
  • Si la prothèse crée un problème d’élocution majeur, une mauvaise esthétique ou une relation entre les mâchoires insatisfaisante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: prothèse de construction conventionnelle
construction de prothèses complètes par technique conventionnelle (coulée à la cire perdue)
Autre: technique de regarnissage
construction d'une prothèse complète par mise en flacon et moulage de l'empreinte de regarnissage
Autres noms:
  • pas d'autres noms
Autre: prothèse construite numériquement
construction de prothèses complètes par technique numérique (fraisage CAD/CAM)
Autre: Technique de fraisage CAD/CAM
construction d'une prothèse complète par fraisage de l'empreinte de regarnissage scannée
Autres noms:
  • Conception ajoutée par ordinateur/fraisage ajouté par ordinateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction des patients à l'aide d'un questionnaire
Délai: deux semaines

Une version de l'échelle de Likert allant de 1 (complètement insatisfait) à 5 (complètement satisfait) a été utilisée, représentant l'échelle de satisfaction de la prothèse au moment de l'insertion de la prothèse et deux semaines plus tard concernant la rétention de la prothèse, l'amélioration de la mastication, une bonne élocution et l'esthétique.

Des données sur les résultats basés sur les patients ont été collectées. Un score de satisfaction totale a été calculé pour chaque élément ; des scores plus élevés signifient une plus grande satisfaction.
deux semaines
rétention de la prothèse
Délai: deux semaines
  • Un fil orthodontique (calibre 19) en forme de crochet a été fixé au centre du palais à un point d'intersection des lignes reliant les encoches hamulaires, les canines droite et gauche avec la ligne médiane par un matériau en résine acrylique auto-polymérisable. et placé sur les tissus de soutien par voie intra-orale.
  • Procédure de test : Le patient était en position verticale. Un dynamomètre numérique (Force Gauge HF-50N) a été relié au crochet et une force de traction vers le bas a été appliquée lentement dans une direction verticale opposée à celle du trajet d'insertion de la prothèse jusqu'à ce que la prothèse soit déplacée et que la valeur de force la plus élevée soit enregistrée. Après avoir effectué cette procédure trois fois, la moyenne a été déterminée.
deux semaines
adaptation de la prothèse aux tissus buccaux
Délai: au moment de l'insertion de la prothèse
  • Les arcades maxillaires de tous les patients ont été numérisées à l'aide d'un scanner intra-oral (3 Shape TRIOS 4 filaire, Copenhague, Danemark), les surfaces d'ajustement des deux groupes de prothèses ont également été numérisées à l'aide d'un scanner de bureau (3Shape E2, Copenhague, Danemark), puis un programme de mesure 3D (Geomagic Control X, 3D Systems, États-Unis) a été utilisé pour créer et superposer des fichiers STL en utilisant d'abord l'alignement initial, puis l'alignement le mieux adapté (fig 7 A&B). Pour chaque point de mesure, la racine quadratique moyenne (RMS) (mm) a été calculée en tenant compte des valeurs positives et négatives.
  • Une carte des couleurs de l'adaptation de la surface d'ajustement de la prothèse fraisée CAD/CAM et de l'adaptation de la surface d'ajustement de la prothèse regarnie de manière conventionnelle a été formée, la pression de la surface d'ajustement de la prothèse vers les tissus buccaux est indiquée par des couleurs jaunes à rouges. La surface d’ajustement de la prothèse et les tissus buccaux sont séparés par une couleur bleue. La couleur verte indique que les tissus buccaux et la surface d’ajustement de la prothèse sont en contact.
au moment de l'insertion de la prothèse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

British University In Egypt

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: maha kamal, A. Professor, British University In Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

23 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Première publication (Réel)

15 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-067

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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