- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06366321
Uso de tecnología digital versus procedimiento de rebase convencional para la corrección de dentaduras postizas completas maxilares sueltas
Uso de tecnología digital versus procedimiento de rebase convencional para la corrección de dentaduras postizas completas maxilares sueltas. Ensayo de control aleatorio cruzado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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El Shorouk, Cairo, Egipto, 4914085
- British University In Egypt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con crestas maxilares y mandibulares completamente edéntulas con una relación esquelética normal (clase I) tienen una cresta edéntula maxilar de moderada a muy redondeada sin socavaciones severas para minimizar el efecto de las socavaduras en los valores de retención.
- La principal queja de los pacientes fue una dentadura floja o "que se caía", pero con una estética adecuada, una relación céntrica y la dimensión vertical de oclusión (VDO) correcta.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con problemas esqueléticos importantes (clase II o III) o que pasaron por una cirugía ósea severa o cualquier anomalía ósea hereditaria o adquirida encuentran difícil colocar la dentadura postiza correctamente sobre la cresta de soporte.
- Si el paciente padece xerostomía, excesivas crestas flácidas, cualquier patología de la mucosa oral, o cualquier cambio inflamatorio, candidiasis, hiperplasia, trastornos neurológicos y neoplasias malignas.
- Si la dentadura postiza crea un problema importante del habla, una mala estética o una relación mandibular insatisfactoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: dentadura postiza construida convencionalmente
construcción de prótesis dentales completas mediante la técnica convencional (fundición a la cera perdida)
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construcción de una prótesis completa mediante mufla y colado de la impresión de rebase
Otros nombres:
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Otro: dentadura postiza construida digitalmente
construcción de prótesis completas mediante técnica digital (fresado CAD/CAM)
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construcción de una prótesis completa mediante fresado de la impresión de rebase escaneada
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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satisfacción del paciente mediante cuestionario
Periodo de tiempo: dos semanas
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Se utilizó una versión de la escala Likert con rangos de 1 (completamente insatisfecho) a 5 (completamente satisfecho) que representa la escala de satisfacción con la dentadura en el momento de la inserción de la dentadura y dos semanas después con respecto a la retención de la dentadura, la mejora de la masticación, el habla adecuada y la estética. Se recopilaron datos de resultados basados en los pacientes. Se calculó una puntuación de satisfacción total de cada ítem; puntuaciones más altas significan una mayor satisfacción. |
dos semanas
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retención de dentadura postiza
Periodo de tiempo: dos semanas
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dos semanas
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adaptación de la dentadura postiza a los tejidos bucales
Periodo de tiempo: en el momento de la inserción de la dentadura postiza
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en el momento de la inserción de la dentadura postiza
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: maha kamal, A. Professor, British University In Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-067
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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