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Uso de tecnología digital versus procedimiento de rebase convencional para la corrección de dentaduras postizas completas maxilares sueltas

14 de abril de 2024 actualizado por: Maha kamal, British University In Egypt

Uso de tecnología digital versus procedimiento de rebase convencional para la corrección de dentaduras postizas completas maxilares sueltas. Ensayo de control aleatorio cruzado.

Este estudio tuvo como objetivo evaluar el uso de la tecnología CAD/CAM versus el procedimiento de rebase convencional para el tratamiento de prótesis dentales completas maxilares flojas mal ajustadas y su efecto sobre la satisfacción del paciente, la retención de la prótesis y la adaptación de la prótesis a los tejidos bucales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se seleccionaron doce pacientes edéntulos que padecían de prótesis dentales completas maxilares sueltas, se ajustaron las dentaduras postizas para tomar las impresiones de rebase, se escanearon las impresiones y se utilizaron las limas STL para fresar prótesis nuevas (Grupo A), luego la impresión de rebase pasó por el laboratorio convencional. pasos del procesamiento (Grupo B). Ambos grupos fueron evaluados con respecto a la satisfacción del paciente mediante un cuestionario especialmente diseñado, los valores de retención se midieron con un medidor de fuerza digital en la cita de inserción de la dentadura postiza y dos semanas después, finalmente se comparó la adaptación de la dentadura postiza a los tejidos bucales utilizando el software Geomagic.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cairo
      • El Shorouk, Cairo, Egipto, 4914085
        • British University In Egypt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con crestas maxilares y mandibulares completamente edéntulas con una relación esquelética normal (clase I) tienen una cresta edéntula maxilar de moderada a muy redondeada sin socavaciones severas para minimizar el efecto de las socavaduras en los valores de retención.
  • La principal queja de los pacientes fue una dentadura floja o "que se caía", pero con una estética adecuada, una relación céntrica y la dimensión vertical de oclusión (VDO) correcta.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con problemas esqueléticos importantes (clase II o III) o que pasaron por una cirugía ósea severa o cualquier anomalía ósea hereditaria o adquirida encuentran difícil colocar la dentadura postiza correctamente sobre la cresta de soporte.
  • Si el paciente padece xerostomía, excesivas crestas flácidas, cualquier patología de la mucosa oral, o cualquier cambio inflamatorio, candidiasis, hiperplasia, trastornos neurológicos y neoplasias malignas.
  • Si la dentadura postiza crea un problema importante del habla, una mala estética o una relación mandibular insatisfactoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: dentadura postiza construida convencionalmente
construcción de prótesis dentales completas mediante la técnica convencional (fundición a la cera perdida)
construcción de una prótesis completa mediante mufla y colado de la impresión de rebase
Otros nombres:
  • sin otros nombres
Otro: dentadura postiza construida digitalmente
construcción de prótesis completas mediante técnica digital (fresado CAD/CAM)
construcción de una prótesis completa mediante fresado de la impresión de rebase escaneada
Otros nombres:
  • Diseño añadido por ordenador/fresado añadido por ordenador

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente mediante cuestionario
Periodo de tiempo: dos semanas

Se utilizó una versión de la escala Likert con rangos de 1 (completamente insatisfecho) a 5 (completamente satisfecho) que representa la escala de satisfacción con la dentadura en el momento de la inserción de la dentadura y dos semanas después con respecto a la retención de la dentadura, la mejora de la masticación, el habla adecuada y la estética.

Se recopilaron datos de resultados basados ​​en los pacientes. Se calculó una puntuación de satisfacción total de cada ítem; puntuaciones más altas significan una mayor satisfacción.

dos semanas
retención de dentadura postiza
Periodo de tiempo: dos semanas
  • Se aseguró un alambre de ortodoncia (calibre 19) en forma de gancho en el centro del paladar en un punto de intersección de las líneas que conectan las muescas hamulares, los caninos derecho e izquierdo con la línea media mediante material de resina acrílica autocurable. y se coloca sobre los tejidos de soporte intraoralmente.
  • Procedimiento de prueba: El paciente estaba en posición erguida. Se conectó un medidor de fuerza digital (Force Gauge HF-50N) al gancho y se aplicó una fuerza hacia abajo lentamente en una dirección vertical opuesta a la del camino de inserción de la dentadura hasta que la dentadura se desplazó y se registró el valor de fuerza más alto. Después de completar este procedimiento tres veces, se determinó el promedio.
dos semanas
adaptación de la dentadura postiza a los tejidos bucales
Periodo de tiempo: en el momento de la inserción de la dentadura postiza
  • Los arcos maxilares de todos los pacientes se escanearon utilizando un escáner intraoral (3 Shape TRIOS 4 wired, Copenhague, Dinamarca), las superficies de ajuste de ambos grupos de prótesis también se escanearon utilizando un escáner de escritorio (3Shape E2, Copenhague, Dinamarca) y luego un programa de medición 3D (Geomagic Control). X, 3D Systems, Estados Unidos) se utilizó para construir y superponer archivos STL utilizando primero la alineación inicial y luego la alineación de mejor ajuste (fig. 7 A y B). Para cada punto de medición, se calculó la raíz cuadrática media (RMS) (mm) considerando valores tanto positivos como negativos.
  • Se formó un mapa de colores de la adaptación de la superficie de ajuste de la dentadura postiza fresada CAD/CAM y de la adaptación de la superficie de ajuste de la dentadura postiza rebasada convencionalmente, la presión desde la superficie de ajuste de la dentadura postiza a los tejidos bucales se indica con colores de amarillo a rojo. La superficie de adaptación de la dentadura y los tejidos bucales están separados por un color azul. El color verde indica que los tejidos bucales y la superficie de ajuste de la dentadura están en contacto.
en el momento de la inserción de la dentadura postiza

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: maha kamal, A. Professor, British University In Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

23 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-067

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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