Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van digitale technologie versus conventionele reliningprocedure voor correctie van losse volledige maxillaire prothese

14 april 2024 bijgewerkt door: Maha kamal, British University In Egypt

Gebruik van digitale technologie versus conventionele reliningprocedure voor correctie van een losse volledige maxillaire prothese. Crossover gerandomiseerde controlestudie.

Deze studie was gericht op het evalueren van het gebruik van CAD/CAM-technologie versus conventionele relining-procedures voor de behandeling van slecht passende losse maxillaire volledige prothesen en het effect ervan op de patiënttevredenheid, het vasthouden van de prothese en de aanpassing van de prothese aan mondweefsel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er werden twaalf edentate patiënten met een losse volledige bovenkaakprothese geselecteerd, de prothese werd aangepast voor het maken van de relining-afdrukken, de afdrukken werden gescand en de STL-bestanden werden gebruikt voor het frezen van een nieuwe prothese (groep A), waarna de relining-afdruk door het conventionele laboratorium ging. verwerkingsstappen (groep B). Beide groepen werden geëvalueerd met betrekking tot de tevredenheid van de patiënt door middel van een speciaal ontworpen vragenlijst, de retentiewaarden werden gemeten met een digitale krachtmeter bij het inbrengen van de prothese en twee weken later werd de aanpassing van de prothese aan het mondweefsel vergeleken met behulp van geomagic-software.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cairo
      • El Shorouk, Cairo, Egypte, 4914085
        • British University In Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met volledig edentate maxillaire en mandibulaire randen met een normale skeletrelatie (klasse I) hebben een matig tot zeer goed afgeronde maxillaire edentate rand zonder ernstige ondersnijdingen om het effect van ondersnijdingen op de retentiewaarden te minimaliseren.
  • De voornaamste klacht van de patiënten was een losse of ‘vallende’ prothese, maar met de juiste esthetiek, centrale relatie en de juiste verticale occlusiedimensie (VDO).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met aanzienlijke skeletproblemen (klasse II of III) of die een ernstige botoperatie of een erfelijke of verworven botafwijking hebben ondergaan, vinden het een uitdaging om de prothese correct op de ondersteunende rand te plaatsen.
  • Als de patiënt lijdt aan xerostomie, overmatige slappe randen, pathologie van het mondslijmvlies of ontstekingsveranderingen, candidiasis, hyperplasie, neurologische aandoeningen en maligniteiten
  • Als de prothese een groot spraakprobleem, een slechte esthetiek of een onbevredigende kaakrelatie veroorzaakt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: conventioneel geconstrueerd kunstgebit
constructie van een volledig kunstgebit door middel van conventionele (verloren wasgieten) techniek
constructie van een volledige prothese door het uithollen en gieten van de relining-afdruk
Andere namen:
  • geen andere namen
Ander: digitaal geconstrueerde prothese
constructie van volledige prothesen door middel van digitale (CAD/CAM-frees) techniek
constructie van een volledige prothese door het frezen van de gescande relining-afdruk
Andere namen:
  • computer toegevoegd ontwerpen / computer toegevoegd frezen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
patiënttevredenheid met behulp van een vragenlijst
Tijdsspanne: twee weken

Er werd een versie van de Likert-schaal met een bereik van 1 (helemaal ontevreden) tot 5 (helemaal tevreden) gebruikt, die de tevredenheidsschaal van de prothese weergeeft op het moment van het inbrengen van de prothese en twee weken later met betrekking tot het behoud van de prothese, verbeterd kauwen, correct spreken en esthetiek.

Er werden patiëntgebaseerde uitkomstgegevens verzameld. Van elk item werd een totale tevredenheidsscore berekend; hogere scores betekenen een grotere tevredenheid.

twee weken
behoud van kunstgebit
Tijdsspanne: twee weken
  • Een (19-gauge) orthodontische draad in de vorm van een haak werd vastgezet in het midden van het gehemelte op een snijpunt van de lijnen die de hamulaire inkepingen, de rechter en linker hoektanden met de middellijn verbinden, door zelfuithardend acrylharsmateriaal en intraoraal op de ondersteunende weefsels geplaatst.
  • Testprocedure: De patiënt bevond zich rechtop. De digitale krachtmeter (Force Gauge HF-50N) werd aan de haak gekoppeld en er werd langzaam een ​​neerwaartse trekkracht uitgeoefend in een verticale richting tegengesteld aan die van het inbrengpad van de prothese totdat de prothese werd verplaatst en de hoogste krachtwaarde werd geregistreerd. Na driemaal doorlopen van deze procedure werd het gemiddelde bepaald.
twee weken
aanpassing van het kunstgebit aan mondweefsel
Tijdsspanne: op het moment dat de prothese wordt ingebracht
  • De maxillaire bogen van alle patiënten werden gescand met behulp van een intra-orale scanner (3-vorm TRIOS 4 wired, Kopenhagen, Denemarken), de pasoppervlakken van beide prothesegroepen werden ook gescand met behulp van een desktopscanner (3Shape E2, Kopenhagen, Denemarken) en vervolgens een 3D-meetprogramma (Geomagic Control X, 3D Systems, Verenigde Staten) werd gebruikt om STL-bestanden te bouwen en over elkaar heen te plaatsen, waarbij eerst de initiële uitlijning en vervolgens de best passende uitlijning werd gebruikt (afb. 7 A&B). Voor elk meetpunt werd het wortelgemiddelde (RMS) (mm) berekend, rekening houdend met zowel positieve als negatieve waarden.
  • Er werd een kleurenkaart gevormd van de CAD/CAM-gefreesde aanpassing van het pasoppervlak van de prothese en van de conventionele aanpassing van het pasoppervlak van de prothese. De druk van het pasoppervlak van de prothese op de mondweefsels wordt aangegeven door gele tot rode kleuren. Het pasoppervlak van de prothese en de mondweefsels zijn gescheiden door een blauwe kleur. De groene kleur geeft aan dat de mondweefsels en het pasoppervlak van de prothese contact maken.
op het moment dat de prothese wordt ingebracht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: maha kamal, A. Professor, British University In Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-067

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren