Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie technologii cyfrowej w porównaniu z konwencjonalną procedurą podścielania w celu korekcji luźnej protezy całkowitej szczęki

14 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Maha kamal, British University In Egypt

Zastosowanie technologii cyfrowej w porównaniu z konwencjonalną procedurą podścielania w celu korekcji luźnej protezy całkowitej szczęki. Randomizowana próba kontrolna typu crossover.

Celem tego badania była ocena zastosowania technologii CAD/CAM w porównaniu z konwencjonalną procedurą podścielania w leczeniu źle dopasowanej luźnej protezy całkowitej szczęki i jej wpływu na satysfakcję pacjenta, utrzymanie protezy i dostosowanie protezy do tkanek jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybrano dwunastu bezzębnych pacjentów z luźnymi protezami całkowitymi szczęki, przygotowano protezy do pobrania wycisków pod podścielenie, zeskanowano wyciski i wykorzystano pliki STL do wyfrezowania nowych protez (grupa A), następnie wycisk podścielenia przeszedł przez laboratorium konwencjonalne etapy przetwarzania (grupa B). Obie grupy oceniano pod kątem zadowolenia pacjentów za pomocą specjalnie zaprojektowanego kwestionariusza, wartości retencji mierzono za pomocą cyfrowego miernika siły podczas wizyty wszczepialnej, a dwa tygodnie później na koniec porównano dopasowanie protez do tkanek jamy ustnej za pomocą oprogramowania geomagic.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • El Shorouk, Cairo, Egipt, 4914085
        • British University in Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z całkowicie bezzębnym wyrostkiem zębodołowym szczęki i żuchwy oraz prawidłowym stosunkiem szkieletowym (klasa I) mają umiarkowanie do bardzo dobrze zaokrąglony wyrostek zębowy szczęki bez poważnych podcięć, aby zminimalizować wpływ podcięć na wartości retencji.
  • Główną skargą pacjentów była luźna lub „opadająca” proteza, ale zachowująca odpowiednią estetykę, centryczną relację i prawidłowy pionowy wymiar zwarcia (VDO).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znaczącymi problemami szkieletowymi (klasa II lub III) lub którzy przeszli poważną operację kostną lub jakąkolwiek dziedziczną lub nabytą nieprawidłowości kostną, mają trudności z prawidłowym umieszczeniem protezy na grzbiecie podpierającym.
  • Jeżeli pacjent cierpi na kserostomię, nadmierne zwiotczenie fałdów, jakąkolwiek patologię błony śluzowej jamy ustnej, zmiany zapalne, kandydozę, rozrost, zaburzenia neurologiczne i nowotwory złośliwe
  • Jeśli proteza powoduje poważne problemy z wymową, słabą estetyką lub niezadowalającym stosunkiem szczęk.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: protezę zbudowaną konwencjonalnie
wykonywanie protez całkowitych techniką konwencjonalną (odlewanie z wosku traconego).
Inny: technika reliningu
wykonanie protezy całkowitej poprzez lakowanie i odlanie wycisku
Inne nazwy:
  • żadnych innych nazw
Inny: proteza wykonana cyfrowo
wykonywanie protez całkowitych techniką cyfrową (frezowanie CAD/CAM).
Inny: Technika frezowania CAD/CAM
wykonanie protezy całkowitej poprzez frezowanie zeskanowanego wycisku podścielenia
Inne nazwy:
  • komputerowe dodane projektowanie/komputerowe frezowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zadowolenie pacjentów za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: dwa tygodnie

Zastosowano wersję skali Likerta z zakresami od 1 (całkowicie niezadowolony) do 5 (całkowicie zadowolony) reprezentującą skalę zadowolenia z protezy w momencie założenia protezy i dwa tygodnie później, dotyczącą utrzymania protezy, poprawy żucia, prawidłowej mowy i estetyki.

Zebrano dane dotyczące wyników leczenia na podstawie danych dotyczących pacjentów. Dla każdego elementu obliczono całkowity wynik zadowolenia; wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję.
dwa tygodnie
utrzymanie protezy
Ramy czasowe: dwa tygodnie
  • Drut ortodontyczny (19 G) w formie haczyka umocowano na środku podniebienia w miejscu przecięcia linii łączących wcięcia przednie, prawy i lewy kły z linią pośrodkową za pomocą samoutwardzalnego materiału żywicy akrylowej i umieszczane wewnątrz jamy ustnej na tkankach podporowych.
  • Procedura badania: Pacjent znajdował się w pozycji pionowej. Cyfrowy miernik siły (Force Gauge HF-50N) połączono z haczykiem i powoli przykładano siłę ciągnącą skierowaną w dół, w kierunku pionowym przeciwnym do ścieżki umieszczania protezy, aż do przemieszczenia protezy i zarejestrowania najwyższej wartości siły. Po trzykrotnym wykonaniu tej procedury określono średnią.
dwa tygodnie
dopasowanie protezy do tkanek jamy ustnej
Ramy czasowe: w momencie zakładania protezy
  • Łuki szczękowe wszystkich pacjentów skanowano skanerem wewnątrzustnym (3 Shape TRIOS 4 przewodowy, Kopenhaga, Dania), powierzchnie montażowe obu grup protez skanowano także skanerem stacjonarnym (3Shape E2, Kopenhaga, Dania), a następnie programem pomiarowym 3D (Geomagic Control X, 3D Systems, Stany Zjednoczone) został użyty do zbudowania i nałożenia plików STL przy użyciu pierwszego wyrównania początkowego, a następnie dopasowania według najlepszego dopasowania (rys. 7 A i B). Dla każdego punktu pomiarowego obliczono średnią kwadratową (RMS) (mm), biorąc pod uwagę zarówno wartości dodatnie, jak i ujemne.
  • Utworzono kolorową mapę dopasowania powierzchni montażowej protezy frezowanej metodą CAD/CAM oraz dopasowania powierzchni montażowej protezy konwencjonalnie podścielanej, nacisk powierzchni przylegania protezy na tkanki jamy ustnej oznaczono kolorami od żółtego do czerwonego. Powierzchnia mocowania protezy i tkanki jamy ustnej są oddzielone niebieskim kolorem. Kolor zielony oznacza, że ​​tkanki jamy ustnej stykają się z powierzchnią mocowania protezy.
w momencie zakładania protezy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

British University In Egypt

Śledczy

  • Główny śledczy: maha kamal, A. Professor, British University in Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-067

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz dentystyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj