Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití digitální technologie versus konvenční reliningový postup pro korekci uvolněné maxilární kompletní náhrady

14. dubna 2024 aktualizováno: Maha kamal, British University In Egypt

Použití digitální technologie versus konvenční reliningový postup pro korekci uvolněné maxilární kompletní náhrady. Crossover Randomized Control Trial.

Cílem této studie bylo zhodnotit použití technologie CAD/CAM oproti konvenčnímu postupu reliningu pro léčbu špatně padnoucí volné čelistní kompletní zubní náhrady a její vliv na spokojenost pacienta, retenci zubní náhrady a adaptaci zubní náhrady na tkáně dutiny ústní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo vybráno 12 bezzubých pacientů s uvolněnou kompletní čelistní protézou, protézy byly upraveny pro pořízení otisků relining, otisky byly naskenovány a STL soubory byly použity pro frézování nových zubních protéz (skupina A), poté otisk reliningu prošel konvenční laboratoří kroky zpracování (skupina B). Obě skupiny byly hodnoceny z hlediska spokojenosti pacientů pomocí speciálně navrženého dotazníku, hodnoty retence byly měřeny digitálním siloměrem při zavádění protézy a o dva týdny později byla nakonec porovnána adaptace zubní náhrady na tkáně dutiny ústní pomocí softwaru geomagic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • El Shorouk, Cairo, Egypt, 4914085
        • British University In Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s kompletně bezzubými čelistními a mandibulárními hřebeny s normálním kosterním vztahem (třída I) mají středně až vysoce dobře zaoblený maxilární bezzubý hřeben bez závažných podříznutí, aby se minimalizoval vliv podříznutí na retenční hodnoty.
  • Hlavní stížností pacientů byla uvolněná nebo "padající" zubní protéza, ale se správnou estetikou, centrickým vztahem a správným vertikálním rozměrem okluze (VDO).

Kritéria vyloučení:

  • Pro pacienty s významnými kosterními problémy (třída II nebo III) nebo pro pacienty, kteří prodělali těžkou kostní chirurgii nebo jakoukoli dědičnou nebo získanou kostní abnormalitu, je obtížné správně umístit zubní protézu na opěrný hřeben.
  • Pokud pacient trpí xerostomií, nadměrnou ochablou vyvýšeninou, jakoukoli patologií ústní sliznice nebo zánětlivými změnami, kandidózou, hyperplazií, neurologickými poruchami a malignitami
  • Pokud zubní protéza vytváří velký problém s řečí, špatnou estetiku nebo neuspokojivý vztah mezi čelistmi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: konvenčně konstruovaná zubní protéza
zhotovení kompletních zubních protéz konvenční technikou (odlévání do ztraceného vosku).
Jiný: technika reliningu
zhotovení kompletní zubní protézy flašováním a odléváním otisku reliningu
Ostatní jména:
  • žádná jiná jména
Jiný: digitálně konstruovaná zubní protéza
zhotovení kompletních zubních protéz digitální (CAD/CAM frézování) technikou
Jiný: CAD/CAM frézovací technika
zhotovení kompletní zubní náhrady frézováním naskenovaného otisku reliningu
Ostatní jména:
  • computer added designing/ computer added frézování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů pomocí dotazníku
Časové okno: dva týdny

Byla použita verze Likertovy škály s rozsahy od 1 (zcela nespokojen) do 5 (zcela spokojen) představující stupnici spokojenosti zubní protézy v době zavádění zubní protézy a o dva týdny později s ohledem na retenci zubní protézy, zlepšené žvýkání, správnou řeč a estetiku.

Byla shromážděna data o výsledcích pacientů. Pro každou položku bylo vypočteno celkové skóre spokojenosti; vyšší skóre znamená větší spokojenost.
dva týdny
retence zubní protézy
Časové okno: dva týdny
  • Ortodontický drát (19 gauge) ve formě háčku byl upevněn na střed patra v místě průsečíku linií spojujících hamulární zářezy, pravý a levý špičák se střední linií samotuhnoucím materiálem z akrylové pryskyřice a intraorálně se umístí na podpůrné tkáně.
  • Postup testování: Pacient byl ve vzpřímené poloze. Digitální siloměr (Force Gauge HF-50N) byl připojen k háčku a tažená síla směrem dolů byla aplikována pomalu ve vertikálním směru opačném k dráze vkládání zubní náhrady, dokud nebyla náhrada přemístěna a nebyla zaznamenána nejvyšší hodnota síly. Po dokončení tohoto postupu třikrát byl stanoven průměr.
dva týdny
adaptace zubní protézy na tkáně dutiny ústní
Časové okno: v době zavádění zubní protézy
  • Maxilární oblouky všech pacientů byly naskenovány pomocí intraorálního skeneru (3 shape TRIOS 4 wired, Copenhagen, Dánsko), lícující povrchy obou skupin zubních protéz byly také naskenovány pomocí stolního skeneru (3Shape E2, Copenhagen, Dánsko) a poté 3D měřicím programem (Geomagic Control X, 3D Systems, United States) byl použit k vytvoření a superponování souborů STL pomocí prvního počátečního zarovnání a poté nejlepšího zarovnání (obr. 7 A&B). Pro každý bod měření byla vypočtena střední kvadratická hodnota (RMS) (mm) s ohledem na kladné i záporné hodnoty.
  • Byla vytvořena barevná mapa CAD/CAM frézované adaptace lícující plochy zubní protézy a konvenčně vyskládané adaptace lícující plochy protézy, tlak z lícující plochy protézy na ústní tkáně je indikován žlutou až červenou barvou. Povrch protézy a ústní tkáně jsou odděleny modrou barvou. Zelená barva znamená, že ústní tkáně a povrch protézy jsou v kontaktu.
v době zavádění zubní protézy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

British University In Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: maha kamal, A. Professor, British University In Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-067

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit